Impact de la thérapie bronchodilatatrice à action prolongée - corticoïdes inhalés sur la ventilation, la fonction pulmonaire et l'essoufflement (VARI-OSCIL)

Critère d'intégration:

• Fourniture d'un consentement éclairé signé avant toute procédure spécifique à l'étude
• Sujets féminins ou masculins âgés de 40 à 75 ans inclus au moment de l'inscription (Visite 1)
• Antécédents documentés de BPCO avec un VEMS/CVF post-bronchodilatateur < 0,70 et un VEMS post-bronchodilatateur 30 % < VEMS < 70 % de la valeur normale prévue (selon les valeurs de référence ERS 1993 pour la spirométrie) au moment du dépistage
• Antécédents de tabagisme > 10 paquets-années
• Dyspnée significative à l’inclusion avec un mMRC ≥ 2

Critère d'exclusion:

• Antécédents ou diagnostic actuel d'asthme ou d'ACOS (syndrome de chevauchement asthme-MPOC)
• Infection respiratoire ou exacerbation de la BPCO dans les 6 semaines (2 mois si elle a entraîné une hospitalisation) avant le dépistage

• Conditions cardiovasculaires cliniquement significatives ou pertinentes, tests de laboratoire, paramètres de l'électrocardiogramme (ECG) :

  • Angor instable/syndrome coronarien aigu, ou pontage coronarien (PAC), intervention coronarienne percutanée (ICP) ou infarctus du myocarde au cours des 6 derniers mois.
  • Insuffisance cardiaque congestive classe III/IV de la New York Heart Association (NYHA).
  • Cardiopathie structurelle (cardiomyopathie hypertrophique, valvulopathie importante).
  • Tachyarythmie cardiaque chronique paroxystique (au cours des 6 derniers mois) ou symptomatique.
  • Branche du faisceau gauche ou bloc AV de haut degré (bloc AV du deuxième degré de type 2 et bloc AV du troisième degré), sauf si le patient porte un stimulateur cardiaque.
  • Dysfonctionnement du nœud sinusal avec pauses.
  • Pré-excitation ventriculaire et/ou syndrome de Wolff-Parkinson-White.
  • Intervalle QTcF > 470 msec (intervalle QT corrigé à l'aide de la formule de Fridericia ; QTcF = QT/[RR1/3]).
  • Toute autre anomalie ECG jugée cliniquement significative par l'enquêteur.
  • Bradycardie avec fréquence ventriculaire < 45 bpm.
  • Hypertension non contrôlée (> 165/95 mmHg).
• Conditions respiratoires cliniquement pertinentes (autres que la BPCO)
• Insuffisance rénale sévère DFGe < 30
• Insuffisance hépatique
• Glaucome à angle fermé qui, de l'avis de l'enquêteur, n'a pas été traité de manière adéquate.
• Hypertrophie prostatique symptomatique ou obstruction du col vésical/rétention urinaire cliniquement significative
• Patients incapables d'effectuer une acquisition IOS, spirométrie, pléthysmographie ou TV (10 min)
• Toute contre-indication aux médicaments LABA ou LAMA ou aux corticostéroïdes inhalés
• Grossesse ou allaitement
• Femme en âge de procréer sans contraception efficace
• Tout type de cancer dans les 5 ans
• Patients sous tutelle
• Refus ou incapacité de donner un consentement éclairé
• Absence d'assurance sociale