Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets du taping sur les maux de dos liés à la grossesse

24 juillet 2019 mis à jour par: Carol Ann Weis, Canadian Memorial Chiropractic College

Les effets à court terme du taping pendant la lombalgie liée à la grossesse, la douleur à la ceinture pelvienne ou la douleur combinée

Les maux de dos pendant la grossesse sont fréquents, jusqu'à 90 % des femmes enceintes souffrant de douleurs lombaires (PLBP), de douleurs de la ceinture pelvienne (PGP) ou d'une combinaison des deux douleurs. Bien que les femmes enceintes recherchent diverses formes de méthodes de soulagement de la douleur telles que les analgésiques, l'exercice, l'éducation, les ceintures de soutien pelviennes et les traitements chiropratiques, il existe peu de preuves concernant l'efficacité de ces traitements. Récemment, les thérapeutes manuels, tels que les chiropraticiens, ont utilisé du ruban adhésif dans le but de soulager la douleur des blessures musculo-squelettiques avec des résultats variables. Dans la population enceinte, il y a eu peu d'études à ce jour sur le rôle du ruban adhésif et les maux de dos liés à la grossesse et aucune de ces recherches ne délimite l'efficacité du ruban en ce qui concerne les 3 schémas de douleur ressentis par les femmes enceintes.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est un essai contrôlé randomisé en 3 parties principales associées. 1) Visite initiale : les participants potentiels seront recrutés dans 2 cliniques prénatales de l'hôpital participant. Une personne du cercle de soins demandera si elle est intéressée à participer à une étude concernant la lombalgie liée à la grossesse. Les participants sont présélectionnés par un chercheur. Si les patients répondent aux critères d'éligibilité, ils seront invités à participer. Le personnel de recherche expliquera l'étude en détail, y compris la justification (selon le formulaire de consentement du projet), les exigences de visite, le protocole de traitement et le suivi. Une fois le consentement obtenu, un questionnaire de pré-visite sera administré en attendant leur rendez-vous prénatal. 2) Examen physique et traitement : Après leur rendez-vous, le personnel de recherche accompagnera le participant à l'unité d'obstétrique de jour où le chiropraticien examinera le consentement et le questionnaire, effectuera un bref examen physique pour assurer une stratification appropriée de la douleur, randomisera le participant (comme pré -déterminé par le biostatisticien) et appliquer le protocole de taping approprié (intervention vs simulacre). 3) Suivi : 5 à 7 jours plus tard, le personnel de recherche assurera un suivi téléphonique avec le participant et lui administrera un questionnaire concernant son expérience avec le protocole d'enregistrement. La visite totale ne devrait pas prendre plus de 30 minutes

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

96

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes en bonne santé en âge de procréer
  • Vivez actuellement une grossesse unique en bonne santé et êtes à 28 semaines de gestation ou plus tard
  • Maîtrise de la langue anglaise

Critère d'exclusion:

  • Ne souhaite pas participer
  • Porter des multiples
  • Incapacité à comprendre le questionnaire en raison d'un manque de compréhension de la langue anglaise
  • Allergie au ruban adhésif et/ou aux adhésifs (copolymère acrylique)
  • Chirurgie antérieure de la colonne vertébrale
  • Une pathologie discale connue et actuelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bande d'intervention

L'intervention comprend 3 bandes de ruban adhésif; 2 (1 de chaque côté) placés verticalement le long des érecteurs lombaires et 1 horizontalement au niveau de l'épine iliaque postérieure supérieure.

Les sujets porteront la bande aussi longtemps que possible jusqu'à 5-7 jours.
Autre: Enregistrer

Le patient sera placé en flexion maximale de la colonne lombaire avant l'application de la bande. Les bandes verticales seront appliquées de part et d'autre de la colonne vertébrale, sur le groupe musculaire érecteur ; du PSIS inférieur avec et se termine autour de la douzième côte. La troisième bande de ruban adhésif sera appliquée horizontalement sur la partie supérieure des épines iliaques postéro-supérieures (PSIS) et s'étendra sur les 2 bandes de ruban verticales. Le ruban sera légèrement frotté pour activer l'adhésif.

Cinq à sept jours plus tard, l'un des enquêteurs assurera le suivi des sujets par téléphone et leur administrera un questionnaire qui évaluera leur expérience avec la bande ainsi que les mesures des résultats (échelle d'évaluation numérique et indice d'invalidité d'Oswestry).

Autres noms:
  • Kinésiotape
Comparateur factice: Sham Tape

Une bande de ruban adhésif sera appliquée horizontalement à la jonction thoraco-lombaire.

Les sujets porteront la bande aussi longtemps que possible jusqu'à 5-7 jours.
Autre: Sham Tape

Une bande de ruban adhésif sera appliquée horizontalement à la jonction thoraco-lombaire (au niveau de la cage thoracique inférieure au-dessus des apophyses épineuses T12-L1) sans tension de ruban. Le ruban sera légèrement frotté pour activer l'adhésif.

Cinq à sept jours plus tard, l'un des enquêteurs assurera le suivi des sujets par téléphone et leur administrera un questionnaire qui évaluera leur expérience avec la bande ainsi que les mesures des résultats (échelle d'évaluation numérique et indice d'invalidité d'Oswestry).

Autres noms:
  • Kinésiotape

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Passer de l'échelle de douleur numérique de base (douleur) à l'échelle de douleur numérique (douleur) 5 à 7 jours plus tard
Délai: 7 jours
Intensité de la douleur sur une échelle de 0 à 10 ; 0=pas de douleur ; 10 = douleur la plus intense
7 jours
Passage de l'indice d'invalidité du dos Oswestry (ODI) de base à l'ODI 5 à 7 jours plus tard
Délai: 7 jours
Mesure de l'incapacité fonctionnelle d'un patient
7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Canadian Memorial Chiropractic College

Collaborateurs

Sunnybrook Health Sciences Centre

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carol Ann Weis, MSc, DC, Canadian Memorial Chiropractic College

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

31 juillet 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2019

Première publication (Réel)

17 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 182028

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Lombalgie

Essais cliniques sur Enregistrer

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in France

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner