Une étude pour évaluer l'innocuité, la tolérance, la pharmacocinétique et la pharmacodynamie du VES001 chez des participants en bonne santé (SORT-IN-1)

Critères d'inclusion, parties A et B :

1. Hommes ou femmes en bonne santé âgés de 18 à 55 ans.
2. Indice de masse corporelle compris entre 18 et 32 ​​kg/m2, avec un poids minimum de 50 kg.
3. Contraception efficace requise pendant l'étude et pendant au moins 90 jours après leur dernière dose.
4. Les participants du groupe 3, où l'effet alimentaire est étudié, doivent être capables de manger un repas riche en graisses dans les 30 minutes au petit-déjeuner.

Critères d'exclusion, parties A et B :

1. Conditions médicales ou traitements susceptibles d'interférer avec l'étude.
2. Antécédents de maladie neurologique connue, de troubles cognitifs ou d'antécédents de convulsions, de traumatisme crânien (important) ou de perte de conscience.
3. Antécédents de tumeur maligne active (cellules cancéreuses ou tumeurs actives) au cours des 5 dernières années.
4. Résultats anormaux de tests de laboratoire ou maladies infectieuses (hépatite B, hépatite C et/ou VIH).
5. Utilisation récente de médicaments ou de suppléments, sauf autorisation de l'investigateur.
6. Participation à d'autres études de recherche impliquant un traitement ou des dispositifs d'étude.
7. Tests positifs pour les drogues illégales ou l’alcool lors du dépistage.
8. Tabagisme excessif ou incapacité à s'abstenir de fumer pendant l'étude.
9. Consommation excessive de caféine (plus de 8 tasses par jour).
10. Antécédents de réactions allergiques sévères aux médicaments
11. Don de sang récent ou perte de sang importante.
12. Grossesse, allaitement ou projet de devenir enceinte (pour les femmes).