Champs électromagnétiques pulsés (CEMP) - Une plateforme de traitement hautement sélective du cancer du sein (PASCAL)

Critère d'intégration:

1. Carcinome du sein confirmé histologiquement, de tout sous-type (tout statut de récepteur aux œstrogènes, de récepteur de progestérone et de récepteur HER2)
2. ECOG 0-1.
3. Maladie non métastatique pour laquelle une intervention chirurgicale à visée curative est prévue d'emblée ou après la fin d'une chimiothérapie néoadjuvante

4. Fonctionnement adéquat des organes, notamment :

   1. Moelle osseuse:

      1. Nombre absolu de neutrophiles (segmentés et bandes) (ANC) >= 1,5 x 10^9/L
      2. Plaquettes >= 100 x 10^9/L
      3. Hémoglobine >= 8 x 10^9/L

   2. Hépatique:

      1. Bilirubine <= 1,5 x limite supérieure de la normale (LSN),
      2. ALT ou AST <= 2,5x LSN, (ou <=5 X en cas de métastases hépatiques)

   3. Rénal:

      1. Créatinine <= 1,5x LSN
5. Consentement éclairé signé du sujet ou du représentant légal.
6. Capable de se conformer aux procédures liées à l’étude.

Critère d'exclusion:

1. Grossesse.
2. Allaitement maternel.
3. Présence d'une tumeur mammaire fongatoire ou d'une plaie ouverte dans le sein prévue pour PEMF.
4. Trouble de la coagulation actif ou site de saignement.
5. Deuxième tumeur maligne primaire cliniquement détectable au moment de l'examen de l'inscription à l'étude.
6. Chirurgie majeure dans les 28 jours précédant l'administration de l'étude.
7. Plaie non cicatrisante.
8. Infection active qui, de l'avis de l'investigateur, compromettrait la capacité du sujet à tolérer le traitement.
9. Antécédents de troubles neurologiques ou mentaux importants, y compris des convulsions ou une démence.
10. Troubles concomitants graves qui compromettraient la sécurité du sujet ou compromettraient la capacité du sujet à terminer l'étude, à la discrétion de l'investigateur.