Campos electromagnéticos pulsados ​​(PEMF): una plataforma de tratamiento del cáncer de mama altamente selectiva (PASCAL)

Criterios de inclusión:

1. Carcinoma de mama histológicamente confirmado de cualquier subtipo (cualquier estado de receptor de estrógeno, receptor de progesterona y receptor HER2)
2. ECOG 0-1.
3. Enfermedad no metastásica para la cual se planifica una cirugía con intención curativa por adelantado o después de completar la quimioterapia neoadyuvante.

4. Función adecuada de los órganos, incluyendo lo siguiente:

   1. Médula ósea:

      1. Recuento absoluto de neutrófilos (segmentados y en bandas) (RAN) >= 1,5 x 10^9/L
      2. Plaquetas >= 100 x 10^9/L
      3. Hemoglobina >= 8 x 10^9/L

   2. Hepático:

      1. Bilirrubina <= 1,5 x límite superior normal (LSN),
      2. ALT o AST <= 2,5 x LSN (o <= 5 X con metástasis hepáticas)

   3. Renal:

      1. Creatinina <= 1,5x LSN
5. Consentimiento informado firmado por el sujeto o representante legal.
6. Capaz de cumplir con los procedimientos relacionados con el estudio.

Criterio de exclusión:

1. El embarazo.
2. Lactancia materna.
3. Presencia de tumor de mama fungicida o herida abierta en la mama planificada para PEMF.
4. Trastorno hemorrágico activo o sitio de sangrado.
5. Segunda neoplasia maligna primaria que sea clínicamente detectable en el momento de la consideración para la inscripción en el estudio.
6. Cirugía mayor dentro de los 28 días anteriores a la administración del estudio.
7. Herida que no cicatriza.
8. Infección activa que a juicio del investigador comprometería la capacidad del sujeto para tolerar la terapia.
9. Historial de trastorno neurológico o mental significativo, incluidas convulsiones o demencia.
10. Trastornos concomitantes graves que comprometerían la seguridad del sujeto o comprometerían la capacidad del sujeto para completar el estudio, a criterio del investigador.