Campos Eletromagnéticos Pulsados ​​(PEMFs) - Uma Plataforma Altamente Seletiva para Tratamento do Câncer de Mama (PASCAL)

Critério de inclusão:

1. Carcinoma de mama confirmado histologicamente de qualquer subtipo (qualquer status de receptor de estrogênio, receptor de progesterona e receptor HER2)
2. ECOG 0-1.
3. Doença não metastática para a qual a cirurgia com intenção curativa é planejada antecipadamente ou após o término da quimioterapia neoadjuvante

4. Função adequada do órgão, incluindo o seguinte:

   1. Medula óssea:

      1. Contagem absoluta de neutrófilos (segmentados e bandas) (ANC) >= 1,5 x 10^9/L
      2. Plaquetas >= 100 x 10^9/L
      3. Hemoglobina >= 8 x 10^9/L

   2. Hepático:

      1. Bilirrubina <= 1,5 x limite superior do normal (LSN),
      2. ALT ou AST <= 2,5x LSN, (ou <=5 X com metástases hepáticas)

   3. Renal:

      1. Creatinina <= 1,5x LSN
5. Consentimento informado assinado pelo sujeito ou representante legal.
6. Capaz de cumprir os procedimentos relacionados ao estudo.

Critério de exclusão:

1. Gravidez.
2. Amamentação.
3. Presença de tumor de mama com fungos ou ferida aberta em mama planejada para PEMF.
4. Distúrbio hemorrágico ativo ou local de sangramento.
5. Segunda malignidade primária que é clinicamente detectável no momento da consideração para inscrição no estudo.
6. Cirurgia de grande porte 28 dias antes da administração do estudo.
7. Ferida que não cicatriza.
8. Infecção ativa que, na opinião do investigador, comprometeria a capacidade do sujeito de tolerar a terapia.
9. História de distúrbio neurológico ou mental significativo, incluindo convulsões ou demência.
10. Distúrbios concomitantes graves que comprometeriam a segurança do sujeito ou comprometeriam a capacidade do sujeito de completar o estudo, a critério do investigador.