ACE2016 chez des sujets adultes atteints de tumeurs solides localement avancées ou métastatiques exprimant le récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR)

Critère d'intégration:

• Tumeurs solides localement avancées non résécables ou métastatiques qui ont échoué à au moins deux lignes de traitement (dont l'une doit être un traitement ciblé)
• Au moins une lésion mesurable telle que définie par les critères RECIST v1.1
• Statut de performance de l’Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1
• Fonction hématologique et rénale, hépatique et cardiaque adéquate
• Saturation en oxygène via oxymètre de pouls ≥92 % au repos à l'air ambiant

Critère d'exclusion:

• Traitement préalable avec un produit de thérapie cellulaire génétiquement modifié ciblant l'EGFR
• Histoire de la transplantation allogénique
• Sujets présentant des métastases actives du SNC
• Antécédents ou présence de troubles du système nerveux central (SNC) cliniquement pertinents (par ex. épilepsie)
• Infection active cliniquement significative
• Infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), infection active par l'hépatite B ou infection par l'hépatite C.
• Antécédents de tumeurs malignes à l'exception de certaines tumeurs malignes traitées sans signe de maladie.
• Trouble d'immunodéficience primaire
• Femelle enceinte ou allaitante
• Toute condition médicale, psychologique, familiale ou sociologique qui, de l'avis de l'investigateur ou du moniteur médical du sponsor, nuirait à la capacité du sujet à recevoir le traitement de l'étude ou à se conformer aux exigences de l'étude, y compris la compréhension et l'obtention d'un consentement éclairé.