ACE2016 em adultos com tumores sólidos localmente avançados ou metastáticos que expressam receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR)

Critério de inclusão:

• Tumores sólidos metastáticos ou irressecáveis ​​localmente avançados que falharam em pelo menos duas linhas de terapia (uma das quais deve ser terapia direcionada)
• Pelo menos uma lesão mensurável conforme definido pelos critérios RECIST v1.1
• Status de desempenho do Grupo Cooperativo de Oncologia Oriental (ECOG) 0-1
• Função hematológica e renal, hepática e cardíaca adequadas
• Saturação de oxigênio via oxímetro de pulso ≥92% em repouso em ar ambiente

Critério de exclusão:

• Tratamento prévio com um produto de terapia celular geneticamente modificado direcionado ao EGFR
• História de transplante alogênico
• Indivíduos com metástases ativas no SNC
• História ou presença de distúrbio clinicamente relevante do Sistema Nervoso Central (SNC) (por ex. epilepsia)
• Infecção ativa clinicamente significativa
• Infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV), infecção ativa por hepatite B ou infecção por hepatite C.
• História de doenças malignas, com exceção de certas doenças malignas tratadas sem evidência de doença.
• Transtorno de imunodeficiência primária
• Mulher grávida ou amamentando
• Quaisquer condições médicas, psicológicas, familiares ou sociológicas que, na opinião do Investigador ou do Monitor Médico do Patrocinador, possam prejudicar a capacidade do sujeito de receber o tratamento do estudo ou cumprir os requisitos do estudo, incluindo a compreensão e a prestação do consentimento informado