ACE2016 en sujetos adultos con tumores sólidos localmente avanzados o metastásicos que expresan el receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR)

Criterios de inclusión:

• Tumores sólidos metastásicos o irresecables localmente avanzados en los que han fracasado al menos dos líneas de tratamiento (una de las cuales debe ser una terapia dirigida)
• Al menos una lesión medible según lo definido por los criterios RECIST v1.1
• Estado funcional del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG) 0-1
• Adecuada función hematológica y renal, hepática y cardíaca.
• Saturación de oxígeno mediante oxímetro de pulso ≥92% en reposo con aire ambiente

Criterio de exclusión:

• Tratamiento previo con un producto de terapia celular genéticamente modificado dirigido a EGFR
• Historia del trasplante alogénico
• Sujetos con metástasis activas en el SNC.
• Antecedentes o presencia de un trastorno del sistema nervioso central (SNC) clínicamente relevante (p. ej. epilepsia)
• Infección activa clínicamente significativa
• Infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), infección activa por hepatitis B o infección por hepatitis C.
• Historial de neoplasias malignas, con excepción de ciertas neoplasias malignas tratadas sin evidencia de enfermedad.
• Trastorno de inmunodeficiencia primaria
• Mujer embarazada o lactante
• Cualquier condición médica, psicológica, familiar o sociológica que, en opinión del investigador o del monitor médico patrocinador, afectaría la capacidad del sujeto para recibir el tratamiento del estudio o cumplir con los requisitos del estudio, incluida la comprensión y la prestación del consentimiento informado.