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Statut en vitamine B12 et son impact sur le patient hémodialysé chronique (Haemodialysis)

4 juin 2024 mis à jour par: Afaf Bakry Amin Omer, Assiut University

Carence en vitamine B12 et son impact sur le patient hémodialysé chronique et son effet sur l'anémie et la neuropathie

Évaluer le taux de vitamine B12 chez les patients hémodialysés et son impact sur les manifestations hématologiques et neurologiques

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La vitamine B12 (cobalamine) est une vitamine hydrosoluble impliquée dans plusieurs fonctions cellulaires normales (1). La vitamine B12 est nécessaire au développement, à la myélinisation et au fonctionnement du système nerveux central ; formation saine de globules rouges; et synthèse d'ADN (2-4). De faibles niveaux de vitamine B12 ont été associés à des concentrations élevées d'homocystéine (Hcy) et peuvent entraîner des complications de santé (5). L'hyperhomocystéinémie est un facteur de risque important de maladie cardiovasculaire (6). La vitamine B12 et d’autres vitamines B sont impliquées dans le métabolisme de l’homocystéine, et les chercheurs ont émis l’hypothèse qu’une supplémentation en ces micronutriments pouvait réduire le risque de maladies cardiovasculaires en abaissant les niveaux d’homocystéine (7, 8). La carence en vitamine B12 est l'une des causes de l'anémie macrocytaire avec augmentation du volume corpusculaire moyen (VGM), défini comme supérieur à 100 fL, caractéristique de l'anémie mégaloblastique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Alaa Eldin Abd Elmoniem, supervisor
  • Numéro de téléphone: 0106287922

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

évaluer la vitamine B12 dans le sérum chez un patient hémodialysé chronique non diabétique, groupe d'âge 18-80 ans

La description

Critère d'intégration:

Tous les patients diagnostiqués comme atteints d'insuffisance rénale terminale et sous hémodialyse depuis plus d'un an, âgés de plus de 18 ans, groupe témoin de patients atteints de CK, stade 3 et stade 4.

-

Critère d'exclusion:

  • patient ayant récemment subi une transplantation rénale et prenant des sulfamides, du méthotrexate, des anticonvulsivants, un agent de chimiothérapie, de la colchicine, un chélateur des acides biliaires, des h2bloquants, de la metformine et des inhibiteurs de la pompe à protons, une chirurgie intestinale ou un syndrome de malabsorption diagnostiqué, un patient prenant de la vitamine B12, un patient diabétique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
vitamine B12 dans le sérum
Délai: un ans
évaluation de la vitamine B12 évaluation de la vitamine B12
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

5 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2024

Première publication (Réel)

4 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Vitamin B12 and Haemodialysis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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