Une étude clinique du B007 dans le traitement de la néphropathie membraneuse primaire.

Critère d'intégration:

1. Sujets atteints de néphropathie membraneuse primitive confirmée pathologiquement par biopsie rénale ;
2. Sujets avec un débit de filtration glomérulaire (DFGe) ≥ 45 mL/min/1,73 m2.
3. Si vous prenez des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine/des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II/des inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose 2/des inhibiteurs de l'endothéline, une dose stable dans les 4 semaines précédant le dépistage est nécessaire ;
4. Sujets présentant une protéine urinaire élevée sur 24 heures conformément aux conditions prescrites ;
5. Sujets dont les résultats des tests de laboratoire répondent aux normes prescrites pendant la période de sélection ;
6. Sujets ayant parfaitement compris cette étude et signé volontairement le formulaire de consentement éclairé ；
7. Sujets capables de suivre le protocole d'étude jugé par l'investigateur.

Critère d'exclusion:

1. Sujets atteints de néphropathie membraneuse secondaire ou de néphropathie membraneuse primaire dont les rapports pathologiques suggèrent des corps en croissant concomitants ;
2. Sujets identifiés par l'investigateur comme étant auparavant résistants à l'anticorps monoclonal CD20 ou à la cyclosporine ;
3. Sujets ayant reçu des médicaments prescrits pour la néphropathie membraneuse ;
4. Sujets présentant des maladies concomitantes prescrites ;
5. Sujets ayant des antécédents connus de réactions allergiques sévères aux anticorps monoclonaux humanisés ou d'allergies connues à l'un des composants de la cyclosporine ou du B007 ;
6. Sujets ayant reçu une vaccination vivante, une intervention chirurgicale majeure ou participé à d'autres essais cliniques dans les 28 jours précédant recevoir le médicament à l'étude ;
7. Sujets présentant un antigène de surface de l'hépatite B positif ; ceux qui ont des anticorps anti-virus de l'hépatite C positifs ; ceux qui ont des antécédents d’immunodéficience ou souffrent d’autres maladies d’immunodéficience acquise ou congénitale ;
8. Sujets ayant des antécédents évidents de tuberculose ou ayant reçu un traitement antituberculeux ;
9. Sujets avec un nombre de lymphocytes T CD4+ < 400 cellules/μL ;
10. Femmes enceintes ou allaitantes ; les femmes en âge de procréer qui n'ont pas été stérilisées n'acceptent pas d'utiliser des mesures contraceptives appropriées pendant le traitement et pendant au moins 12 mois après la dernière dose du médicament à l'étude ;
11. Pour les sujets masculins qui n'ont pas été stérilisés : ceux qui ne consentent pas à l'utilisation d'une contraception barrière pendant la période d'étude et pendant au moins 12 mois après la dernière administration du médicament à l'étude, et qui ne consentent pas à l'utilisation d'autres contraceptifs. méthodes par leurs conjoints;
12. Autres conditions impropres à la participation à cette étude déterminées par l'enquêteur.