B007:n kliininen tutkimus primaarisen kalvonefropatian hoidossa.

Sisällyttämiskriteerit:

1. Potilaat, joilla on munuaisbiopsialla patologisesti vahvistettu primaarinen kalvonefropatia;
2. Potilaat, joiden glomerulussuodatusnopeus (eGFR) ≥ 45 ml/min/1,73 m2.
3. Jos käytät angiotensiinikonvertaasin estäjiä/angiotensiini II -reseptorin salpaajia/natriumglukoosin yhteiskuljettaja 2:n estäjiä/endoteliinin estäjiä, tarvitaan vakaa annos 4 viikon sisällä ennen seulontaa.
4. Potilaat, joilla on 24 tunnin kohonnut virtsan proteiini määrättyjen olosuhteiden mukaisesti;
5. Koehenkilöt, joiden laboratoriotestien tulokset täyttävät määrätyt standardit seulontajakson aikana;
6. Koehenkilöt, jotka ovat ymmärtäneet tämän tutkimuksen täysin ja allekirjoittaneet vapaaehtoisesti tietoisen suostumuslomakkeen；
7. Koehenkilöt, jotka pystyvät noudattamaan tutkimusprotokollaa tutkijan arvioiden mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, joilla on sekundaarinen kalvoinen nefropatia tai primaarinen kalvonefropatia, joiden patologiset raportit viittaavat samanaikaisiin puolikuuvartaloihin;
2. Koehenkilöt, jotka tutkija on tunnistanut aiemmin vastustuskykyisiksi monoklonaaliselle CD20-vasta-aineelle tai syklosporiinille;
3. Koehenkilöt, jotka ovat saaneet lääkitystä kalvonefropatiaan;
4. Potilaat, joilla on samanaikaisia ​​määrättyjä sairauksia;
5. Potilaat, joilla on tunnettuja vakavia allergisia reaktioita humanisoiduille monoklonaalisille vasta-aineille tai allergioita jollekin syklosporiinin tai B007:n komponentille;
6. Koehenkilöt, jotka saivat elävän rokotuksen, suuren leikkauksen tai osallistuivat muihin kliinisiin kokeisiin 28 päivän sisällä ennen tutkimuslääkkeen saamista;
7. Potilaat, joilla on positiivinen hepatiitti B -pinta-antigeeni; ne, joilla on positiivinen hepatiitti C -viruksen vasta-aine; henkilöt, joilla on ollut immuunipuutos tai jotka kärsivät muista hankituista tai synnynnäisistä immuunikatosairauksista;
8. Potilaat, joilla on selkeä tuberkuloosihistoria tai jotka ovat saaneet tuberkuloosihoitoa;
9. Koehenkilöt, joiden CD4+ T-lymfosyyttien määrä < 400 solua/μl;
10. raskaana olevat tai imettävät naiset; hedelmällisessä iässä olevat naiset, joita ei ole steriloitu, eivät suostu käyttämään asianmukaisia ​​ehkäisymenetelmiä hoidon aikana ja vähintään 12 kuukauden ajan tutkimuslääkkeen viimeisen annoksen jälkeen;
11. Mieshenkilöt, joita ei ole steriloitu: henkilöt, jotka eivät suostu käyttämään esteehkäisyä tutkimusjakson aikana ja vähintään 12 kuukauden ajan tutkimuslääkkeen viimeisen annon jälkeen ja jotka eivät suostu muiden ehkäisyvälineiden käyttöön puolisoidensa menetelmiä;
12. Muut tutkijan määrittelemät ehdot, jotka eivät sovellu osallistumiseen tähän tutkimukseen.