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La précision des systèmes de numérisation intra-orale pour les empreintes d'arcade complète est examinée chez 10 participants

22 janvier 2026 mis à jour par: University of Zurich

Précision in vivo des scans intra-oraux numériques/systèmes d'empreintes optiques pour la production d'empreintes d'arcade complète

Depuis plusieurs décennies, les procédures modernes permettent aux dentistes de capturer vos dents à l’aide d’appareils photo numériques. Ce procédé numérique remplace de plus en plus les empreintes traditionnelles par une masse visqueuse qui durcit en bouche.

Dans l'étude suivante, les enquêteurs veulent savoir si la précision de ces méthodes modernes est comparable à la technique d'empreinte classique.

Trois empreintes conventionnelles sont prises à cet effet, et plusieurs empreintes numériques sont également prises avec chacun des scanners intra-oraux. Les impressions sont ensuite comparées entre elles. Cela permet de déterminer la précision des différents scanners intra-oraux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

En résumé, cette étude vise à répondre au besoin de recherches in vivo complètes sur la précision des méthodes d'impression intra-orales, en particulier dans le contexte des technologies numériques modernes. En comparant diverses méthodes numériques et conventionnelles, cette recherche offrira des informations précieuses pour guider les praticiens dentaires dans le choix des techniques les plus précises et les plus fiables pour leurs applications cliniques.

Le plan d’étude suivant est prévu :

L'étude n'est pas randomisée. La configuration de l'étude est monocentrique. Au début de la séance, 3 empreintes conventionnelles de chacune de la mâchoire supérieure et inférieure sont prises. Après 8 heures, l'empreinte est moulée par un prothésiste dentaire avec un plâtre SuperHard (type 4). Après 48 heures de prise, le modèle en plâtre est numérisé avec un scanner de laboratoire (inEos X5, Dentsply Sirona) pour générer un fichier .stl. qui est comparable aux impressions numériques suivantes.

Viennent ensuite 6 empreintes numériques de la mâchoire supérieure et inférieure et l'enregistrement de l'occlusion associé en occlusion habituelle, réparties entre deux praticiens expérimentés (3 scanners de la mâchoire supérieure, 3 scans de la mâchoire inférieure, 3 enregistrements de l'occlusion par praticien) avec les 8 scanners intra-oraux différents. Au total, 6 empreintes conventionnelles (3 empreintes de la mâchoire supérieure et 3 de la mâchoire inférieure), 48 empreintes numériques et 48 enregistrements d'occlusion sont prises. S'il n'est pas possible de prendre toutes les empreintes en une seule séance, une nouvelle empreinte conventionnelle est prise au début de chaque nouvelle séance, afin qu'un modèle de référence mis à jour quotidiennement soit toujours disponible. La minimisation des biais est obtenue en utilisant les scanners intra-oraux conformément aux instructions du fabricant.

Le nombre d'analyses a été calculé dans le cadre d'une analyse de puissance basée sur les résultats d'études précédentes et devrait donc être significatif.

La sélection de scanners représente une sélection hétérogène d'appareils actuellement sur le marché. Les scanners proviennent de différentes catégories de prix et utilisent différents principes de mesure optique.

La mesure de la précision est réalisée en comparant les impressions au sein et entre les groupes testés (respectivement précision et justesse). Pour cela, les scans seront exportés au format STL & PLY (selon l'appareil de numérisation) et importés dans des programmes d'évaluation (Dentexion, Dentexion et Control X, Geomagic). Le processus d'évaluation suit les critères ISO 5725-1. Après superposition des surfaces maillées selon l'alignement le mieux adapté, les distances seront mesurées point à point en utilisant la méthode du voisin le plus proche signé et triées dans un histogramme. À partir de là, la mesure de distance pour chaque superposition de surface par paire sera calculée à partir de la valeur (90 %-10 %)/2 percentile.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Zurich, Suisse, 8032
        • University of Zurich, Center for Dental Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Tous les sexes, l'âge minimum de participation est de 18 ans
  • Bonne santé générale et conditions dentaires saines (les écarts avec un maximum de 1 dent manquante sont autorisés)
  • Un consentement écrit après discussion sur le consentement éclairé est disponible

Critères d'exclusion :

  • participants de moins de 18 ans
  • Toxicomanes ou participants ayant des capacités cognitives altérées qui ne permettent pas au participant d'évaluer la portée de l'étude
  • participants souffrant de parodontite (une mobilité dentaire pathologique pourrait fausser les résultats de l'étude)
  • Ouverture buccale maximale inférieure à 3,5 cm
  • les participants qui portent de gros travaux de reconstruction et/ou ont une situation d'extrémité libre à partir d'au moins la 2ème prémolaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Comparaison impression conventionnelle vs impression numérique

Les enquêteurs aimeraient étudier la précision de divers systèmes de numérisation intra-orale. Pour cela, une empreinte conventionnelle est prise sur tous les patients pour générer un modèle de référence, qui est ensuite comparé aux empreintes de l'arcade complète provenant de divers systèmes de numérisation intra-orale numérique.

L'examen se déroule de la même manière pour tous les participants.

Seules des empreintes conventionnelles et numériques (comparables à la prise de vidéographie) sont prises des dents du patient.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La mesure de la précision des empreintes numériques réalisées avec des systèmes d'empreintes optiques est le principal critère d'évaluation
Délai: Il est prévu que toutes les empreintes aient lieu dans un délai d'une demi-journée, la mesure de précision doit être effectuée dans un délai de 6 semaines.

L'exactitude des scanners intra-oraux (critère principal) est analysée sur la base de la précision et de la justesse. L'unité de mesure utilisée est la même (μm).

La justesse de chaque groupe de test est évaluée en superposant chaque analyse avec l'ensemble de données du modèle de référence. La précision est calculée comme la différence moyenne entre toutes les superpositions au sein d'un groupe de test.

Il est prévu que toutes les empreintes aient lieu dans un délai d'une demi-journée, la mesure de précision doit être effectuée dans un délai de 6 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 octobre 2024

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2024

Première publication (Réel)

26 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2026

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-00618

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

La demande d'éthique, déjà approuvée, contient des dispositions claires sur la protection des données. Il n'existe aucune disposition relative à la transmission des données ; à ce titre, les enquêteurs doivent protéger toutes les données personnelles et ne peuvent les transmettre à des tiers.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Impression de l'arcade complète

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