Az intraorális szkennelő rendszerek pontosságát a teljes íves lenyomatokhoz 10 résztvevő vizsgálta
Digitális intraorális szkennelések/optikai lenyomatrendszerek in vivo pontossága teljes íves lenyomatok előállításához
A modern eljárások már több évtizede lehetővé teszik a fogorvosok számára, hogy digitális fényképezőgépekkel rögzítsék a fogakat. Ez a digitális eljárás egyre inkább felváltja a hagyományos lenyomatokat a szájban megkeményedő viszkózus masszával.
A következő tanulmányban a kutatók azt szeretnék kideríteni, hogy ezeknek a modern módszereknek a pontossága összemérhető-e a klasszikus lenyomattechnikával.
Három hagyományos lenyomat készül erre a célra, és több digitális lenyomat is készül mindegyik intraorális szkennerrel. A benyomásokat ezután összehasonlítják egymással. Ez lehetővé teszi a különböző intraorális szkennerek pontosságának meghatározását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Összefoglalva, ez a tanulmány az intraorális lenyomatvételi módszerek pontosságának átfogó in vivo kutatásának szükségességét kívánja kielégíteni, különösen a modern digitális technológiák összefüggésében. A különböző digitális és hagyományos módszerek összehasonlításával ez a kutatás értékes információkat kínál majd a fogorvosok számára a legpontosabb és legmegbízhatóbb technikák kiválasztásában klinikai alkalmazásaikhoz.
A következő tanulmányterv készül:
A vizsgálat nem véletlenszerű. A tanulmány elrendezése monocentrikus. Az ülés elején 3 hagyományos lenyomatot veszünk a felső és az alsó állkapocsból. 8 óra elteltével a lenyomatot egy fogtechnikus SuperHard vakolattal (4-es típus) formálja. 48 óra kötési idő után a gipszmodellt egy laborszkennerrel (inEos X5, Dentsply Sirona) szkenneljük, hogy .stl fájlt állítsunk elő. ez összevethető a következő digitális lenyomatokkal.
Ezt követi 6 digitális lenyomat a felső és az alsó állkapocsról, és a kapcsolódó harapás regisztrálása a szokásos elzáródásban, két tapasztalt szakember között (3 felső, 3 alsó állkapocs vizsgálat, 3 harapás regisztráció orvosonként) a 8 különböző intraorális szkennerrel. Összesen 6 hagyományos (3 felső, 3 alsó állkapocs-lenyomat), 48 digitális lenyomat és 48 harapás-regisztráció készül. Ha nem lehetséges az összes megjelenítést egy munkamenet során, akkor minden új munkamenet elején új hagyományos megjelenítés készül, így mindig rendelkezésre áll egy naponta frissített referenciamodell. A torzítás minimálisra csökkentése az intraorális szkennerek gyártói utasítások szerinti használatával érhető el.
A szkennelések számát a korábbi vizsgálati eredményeken alapuló teljesítményelemzés részeként számították ki, ezért ennek értelmesnek kell lennie.
A szkennerek választéka a jelenleg piacon lévő eszközök heterogén választékát jelenti. A szkennerek különböző árkategóriákból származnak, és eltérő optikai mérési elveket alkalmaznak.
A precíziós mérést a vizsgált csoportokon belüli és azok közötti lenyomatok (pontosság és valódiság) összehasonlításával végezzük. Ehhez a beolvasásokat STL & PLY formátumba exportálják (a szkennelő eszköztől függően), és importálják kiértékelő programokba (Dentexion, Dentexion és Control X, Geomagic). Az értékelési folyamat az ISO 5725-1 kritériumait követi. A hálófelületek egymásra helyezése után a legjobb illeszkedés szerint, a távolságokat pontról pontra mérjük az előjeles legközelebbi szomszéd módszerrel, és hisztogramba rendezzük. Ebből az egyes páronkénti felületi szuperponálások távolságmértékét a (90%-10%)/2 percentilis értékből számítják ki.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zurich, Svájc, 8032
- University of Zurich, Center for Dental Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden nem, a részvétel alsó korhatára 18 év
- Jó általános egészségi állapot és egészséges fogászati állapot (legfeljebb 1 hiányzó fog hiánya megengedett)
- Írásbeli hozzájárulás a tájékozott beleegyező megbeszélést követően elérhető
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti résztvevők
- Szenvedélybetegek vagy olyan károsodott kognitív képességű résztvevők, akik nem teszik lehetővé a résztvevő számára a vizsgálat hatókörének felmérését
- parodontitisben szenvedő résztvevők (a kóros fogmozgás meghamisíthatja a vizsgálati eredményeket)
- A maximális szájnyílás kevesebb, mint 3,5 cm
- olyan résztvevők, akik nagyméretű rekonstrukciós munkákat viselnek és/vagy szabad véghelyzettel rendelkeznek legalább a 2. premoláristól
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Hasonlítsa össze a hagyományos benyomást a digitális benyomással
A kutatók a különböző intraorális szkennelő rendszerek pontosságát szeretnék megvizsgálni. Ehhez minden pácienstől hagyományos lenyomatot vesznek, hogy referenciamodellt hozzanak létre, amelyet azután összehasonlítanak a különböző digitális intraorális szkennelő rendszerek teljes ívű lenyomataival. A vizsgálatot minden résztvevő számára azonos módon végzik. |
A páciens fogairól csak hagyományos és digitális (videófelvétellel összehasonlítható) lenyomat készül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az optikai lenyomatrendszerekkel végzett digitális lenyomatok pontos mérése az elsődleges végpont
Időkeret: Célunk, hogy minden lenyomat fél napon belül megtörténjen, a pontossági mérést 6 héten belül kell elvégezni.
|
Az intraorális szkennerek pontosságát (elsődleges végpont) a pontosság és a valódiság alapján elemezzük. A használt mértékegység ugyanaz (μm). Az egyes tesztcsoportok valódiságát úgy értékelik, hogy minden egyes vizsgálatot a referenciamodell adatkészletével egymásra helyeznek. A pontosságot az egy vizsgálati csoporton belüli összes szuperponálás közötti átlagos különbségként számítjuk ki. |
Célunk, hogy minden lenyomat fél napon belül megtörténjen, a pontossági mérést 6 héten belül kell elvégezni.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024-00618
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Teljes ívű benyomás
-
October 6 UniversityMég nincs toborzásAz lenyomatvételi technikák pontossága All on x esetekben | Full arch implant protézis lenyomat pontosságaEgyiptom
-
Emory UniversityBefejezve
-
Tabark H. OmranUniversity of BaghdadToborzásAz I-arch rendszer hatékonyságaIrak
-
University of the Western CapeBefejezve
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...ToborzásA dinamikus navigációs rendszer pontossága az implantátum elhelyezésében a teljes arch protézis rehabilitációjáhozVietnam
-
Duke UniversityBefejezvePCST-Full (fájdalommegküzdési készség képzés) | PCST-BriefEgyesült Államok
-
Ospedale San DonatoToborzásAorta betegségek | Aorta ív | Szarvasmarha ArchOlaszország
-
Beijing Jishuitan HospitalJelentkezés meghívóvalFull Rotator Cuff Tear | Mikrotörési eljárás | Dupla nyers javítás | Oldalsó nyers javításKína
-
Beijing Jishuitan HospitalToborzásFull Rotator Cuff Tear | Mikrotörési eljárás | Dupla nyers javításKína
-
University of ChicagoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National... és más munkatársakAktív, nem toborzóDialízis | Végstádiumú vesebetegség (ESRD) | Brachiocephalic fistula (BCF) | Cephalic arch stenosis (CAS)Egyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a a fogak lenyomata
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterMegszűntAz MSKCC-ben a nem bőr laphámsejtes karcinómái miatt kezelt betegek családjai vagy hozzátartozói | Felső légzőszervi traktusEgyesült Államok
-
Skin Analytics LimitedBefejezveBazális sejtes karcinóma | Laphámsejtes karcinóma | Rosszindulatú bőr melanoma T0Egyesült Államok, Olaszország
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKBefejezve
-
Skin Analytics LimitedBefejezve
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKBefejezve
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityBefejezve
-
Hacettepe UniversityBefejezveDuchenne izomsorvadás | Felső végtag funkció | Légzésfunkció teszt
-
University of SurreyMég nincs toborzásWellness, pszichológiaiEgyesült Királyság
-
Puerta de Hierro University HospitalBefejezveFigyelemhiányos hiperaktív rendellenességSpanyolország
-
Kayseri City HospitalMég nincs toborzásAerob gyakorlat | Elsődleges limfödémaPulyka