Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

10 osallistujalla tutkitaan suunsisäisten skannausjärjestelmien tarkkuus täyskaaren jäljennöksiin

torstai 22. tammikuuta 2026 päivittänyt: University of Zurich

Digitaalisten intraoraaliskannausten/optisten impressiojärjestelmien tarkkuus in vivo koko kaarevien jäljennösten tuottamiseksi

Nykyaikaiset menetelmät ovat jo useiden vuosikymmenten ajan mahdollistaneet hammaslääkärien tallentamisen hampaasi digitaalikameroilla. Tämä digitaalinen toimenpide korvaa yhä enemmän perinteiset jäljennökset viskoosilla, suussa kovettuvalla massalla.

Seuraavassa tutkimuksessa tutkijat haluavat selvittää, onko näiden nykyaikaisten menetelmien tarkkuus verrattavissa klassiseen jäljennöstekniikkaan.

Tätä tarkoitusta varten otetaan kolme tavanomaista jäljennöstä, ja jokaisella intraoraalisella skannerilla otetaan myös useita digitaalisia jäljennöksiä. Sen jälkeen vaikutelmia verrataan keskenään. Tämä mahdollistaa erilaisten intraoraalisten skannerien tarkkuuden määrittämisen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhteenvetona voidaan todeta, että tämän tutkimuksen tarkoituksena on vastata tarpeeseen tehdä kattavaa in vivo -tutkimusta intraoraalisten jäljennösmenetelmien tarkkuudesta, erityisesti nykyaikaisen digitaalitekniikan kontekstissa. Vertaamalla erilaisia ​​digitaalisia ja perinteisiä menetelmiä tämä tutkimus tarjoaa arvokasta tietoa, joka ohjaa hammaslääkäreitä valitsemaan tarkimmat ja luotettavimmat tekniikat kliinisiin sovelluksiinsa.

Suunnitelmissa on seuraava tutkimussuunnitelma:

Tutkimus ei ole satunnaistettu. Tutkimusrakenne on yksikeskinen. Istunnon alussa otetaan 3 tavanomaista jäljennöstä sekä ylä- että alaleuasta. 8 tunnin kuluttua hammasteknikko muotoilee jäljennöksen SuperHard-laastareilla (tyyppi 4). 48 tunnin kovettumisajan jälkeen kipsimalli skannataan laboratorioskannerilla (inEos X5, Dentsply Sirona) .stl-tiedoston luomiseksi. joka on verrattavissa seuraaviin digitaalisiin näyttökertoihin.

Tätä seuraa 6 digitaalista jälkeä ylä- ja alaleuasta ja siihen liittyvä purentarekisteröinti tavanomaisessa okkluusiossa, jaettuna kahden kokeneen lääkärin kesken (3 ylä-, 3 alaleuan skannausta, 3 purentarekisteröintiä lääkäriä kohden) kahdeksalla eri intraoraalisella skannerilla. Yhteensä otetaan 6 perinteistä (3 yläleuan, 3 alaleuan jäljennöstä), 48 digitaalista jäljennöstä ja 48 purentarekisteröintiä. Jos kaikkia näyttökertoja ei ole mahdollista ottaa yhden istunnon aikana, uusi tavanomainen näyttökerta otetaan jokaisen uuden istunnon alussa, jotta päivittäin päivitettävä vertailumalli on aina saatavilla. Virheen minimoiminen saavutetaan käyttämällä intraoraalisia skannereita valmistajan ohjeiden mukaisesti.

Skannausten määrä laskettiin osana tehoanalyysiä aikaisempien tutkimustulosten perusteella, joten sen pitäisi olla merkityksellinen.

Skannerivalikoima edustaa heterogeenista valikoimaa tällä hetkellä markkinoilla olevia laitteita. Skannerit tulevat eri hintaluokista ja käyttävät erilaisia ​​optisia mittausperiaatteita.

Tarkkuusmittaus suoritetaan vertaamalla näyttöjä testattujen ryhmien sisällä ja välillä (tarkkuus ja totuus). Tätä varten skannaukset viedään STL & PLY -muotoon (riippuen skannauslaitteesta) ja tuodaan arviointiohjelmiin (Dentexion, Dentexion ja Control X, Geomagic). Arviointiprosessi noudattaa ISO 5725-1 -kriteerejä. Kun verkkopinnat on asetettu päällekkäin parhaiten sopivan kohdistuksen mukaan, etäisyydet mitataan pisteestä pisteeseen etumerkillä lähimmän naapurin menetelmällä ja lajitellaan histogrammiin. Siitä lasketaan kunkin parittaisen pinnan päällekkäisyyden etäisyys (90%-10%)/2 prosenttipisteen arvosta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Zurich, Sveitsi, 8032
        • University of Zurich, Center for Dental Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Kaikki sukupuolet, osallistumisen alaikäraja on 18 vuotta
  • Hyvä yleinen terveys ja terveet hammastilat (aukot, joissa enintään yksi puuttuva hammas ovat sallittuja)
  • Kirjallinen suostumus tietoisen suostumuksen jälkeen on saatavilla

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18-vuotiaat osallistujat
  • Riippuvaiset tai osallistujat, joiden kognitiiviset kyvyt eivät anna osallistujalle mahdollisuuden arvioida tutkimuksen laajuutta
  • osallistujat, jotka kärsivät parodontiittista (patologinen hampaiden liikkuvuus voi vääristää tutkimustuloksia)
  • Suurin suuaukko alle 3,5 cm
  • osallistujat, jotka käyttävät suuria rekonstruktioita ja/tai joilla on vapaan pään tilanne vähintään toisesta esihammasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Vertaa perinteistä näyttökertaa digitaaliseen näyttökertaan

Tutkijat haluaisivat selvittää erilaisten intraoraalisten skannausjärjestelmien tarkkuutta. Tätä varten kaikilta potilailta otetaan tavanomainen jäljennös vertailumallin luomiseksi, jota sitten verrataan erilaisista digitaalisista suunsisäisistä skannausjärjestelmistä saatuihin täyskaaren jäljennöksiin.

Tentti suoritetaan kaikille osallistujille samalla tavalla.

Potilaan hampaista otetaan vain tavanomaisia ​​ja digitaalisia jäljennöksiä (verrattavissa videokuvaukseen).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Optisilla jäljennösjärjestelmillä suoritettujen digitaalisten jäljennösten tarkkuusmittaukset ovat ensisijaisia ​​päätepisteitä
Aikaikkuna: Tarkoituksena on, että kaikki näyttökerrat tapahtuvat puolen päivän sisällä, tarkkuusmittaus tulisi suorittaa 6 viikon sisällä.

Intraoraalisten skannerien tarkkuus (ensisijainen päätepiste) analysoidaan tarkkuuden ja todenmukaisuuden perusteella. Käytetty mittayksikkö on sama (μm).

Kunkin testiryhmän todenmukaisuus arvioidaan asettamalla jokainen skannaus päälle vertailumallitietojoukon kanssa. Tarkkuus lasketaan keskimääräisenä erona kaikkien päällekkäisyyksien välillä yhden testiryhmän sisällä.

Tarkoituksena on, että kaikki näyttökerrat tapahtuvat puolen päivän sisällä, tarkkuusmittaus tulisi suorittaa 6 viikon sisällä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 28. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 26. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Eettinen hakemus, joka on jo hyväksytty, sisältää selkeät tietosuojasäännökset. Tietojen luovuttamisesta ei ole säädetty; Näin ollen tutkijoiden on suojattava kaikki henkilötiedot, eivätkä he saa luovuttaa niitä kolmansille osapuolille.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Koko kaari impressio

Kliiniset tutkimukset jäljennös hampaista

Tilaa