10명의 참가자를 대상으로 전체 치열궁 인상에 대한 구강 내 스캔 시스템의 정확성을 검사했습니다.
전체 치열궁 인상 제작을 위한 디지털 구강 스캔/광학 인상 시스템의 생체 내 정확도
수십 년 동안 현대적인 절차를 통해 치과 의사는 디지털 카메라를 사용하여 치아를 캡처할 수 있었습니다. 이 디지털 시술은 점점 더 전통적인 인상을 입안에서 굳어지는 점성 덩어리로 대체하고 있습니다.
다음 연구에서 연구자들은 이러한 현대적인 방법의 정확성이 고전적인 인상 기법과 비교할 수 있는지 알아보고자 합니다.
이를 위해 기존의 세 가지 인상을 채취하고 각 구강 스캐너를 사용하여 여러 디지털 인상도 채취합니다. 그런 다음 노출수를 서로 비교합니다. 이를 통해 다양한 구강 스캐너의 정확도를 결정할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
요약하면, 이 연구는 특히 현대 디지털 기술의 맥락에서 구강 내 인상 방법의 정확성에 대한 포괄적인 생체 내 연구의 필요성을 다루고자 합니다. 다양한 디지털 방법과 기존 방법을 비교함으로써 이 연구는 치과 의사가 임상 적용을 위해 가장 정확하고 신뢰할 수 있는 기술을 선택하는 데 도움이 되는 귀중한 정보를 제공할 것입니다.
다음과 같은 연구 설계가 계획되어 있습니다:
연구는 무작위가 아닙니다. 연구 설정은 단일 중심입니다. 세션 시작 시 상악과 하악 각각 3회의 기존 인상을 채득합니다. 8시간 후 치과 기공사가 SuperHard 석고(유형 4)를 사용하여 인상을 성형합니다. 경화 시간 48시간 후 석고 모델을 연구실 스캐너(inEos X5, Dentsply Sirona)로 스캔하여 .stl 파일을 생성합니다. 이는 다음과 같은 디지털 노출과 비슷합니다.
그 다음에는 상악과 하악의 6번의 디지털 인상과 습관성 교합의 관련 교합 등록이 이어지며, 8개의 서로 다른 구강 스캐너를 사용하여 숙련된 실무자 2명(상악 3회, 하악 스캔 3회, 실무자당 교합 3회 등록)으로 나뉩니다. 총 6개의 기존(상악 3개, 하악 3개) 인상, 디지털 인상 48개, 교합 등록 48개가 촬영됩니다. 한 세션에서 모든 노출을 촬영할 수 없는 경우 새 세션이 시작될 때마다 새로운 기존 노출을 촬영하므로 매일 업데이트되는 참조 모델을 항상 사용할 수 있습니다. 제조업체 지침에 따라 구강 스캐너를 사용하면 편향이 최소화됩니다.
스캔 횟수는 이전 연구 결과를 기반으로 한 전력 분석의 일부로 계산되었으므로 의미가 있어야 합니다.
스캐너 선택은 현재 시장에 나와 있는 다양한 장치 선택을 나타냅니다. 스캐너는 가격대가 다양하며 다양한 광학 측정 원리를 사용합니다.
정밀도 측정은 테스트 그룹 내 및 테스트 그룹 간의 인상(각각 정밀도와 진위)을 비교하여 수행됩니다. 이를 위해 스캔은 STL 및 PLY 형식(스캐닝 장치에 따라 다름)으로 내보내지고 평가 프로그램(Dentexion, Dentexion 및 Control X, Geomagic)으로 가져옵니다. 평가 프로세스는 ISO 5725-1 기준을 따릅니다. 가장 잘 맞는 정렬에 따라 메쉬 표면을 중첩한 후 부호 있는 가장 가까운 이웃 방법을 사용하여 지점 간 거리를 측정하고 히스토그램으로 정렬합니다. 이를 통해 각 쌍별 표면 중첩에 대한 거리 측정값은 (90%-10%)/2 백분위수 값에서 계산됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Zurich, 스위스, 8032
- University of Zurich, Center for Dental Medicine
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 모든 성별, 참여 가능한 최소 연령은 18세입니다.
- 양호한 전반적인 건강 및 건강한 치아 상태(최대 1개의 상실 치아가 있는 공백은 허용됨)
- 사전 동의 논의 후 서면 동의 가능
제외 기준:
- 만 18세 미만 참가자
- 참가자가 연구 범위를 평가하는 것을 허용하지 않는 인지 능력이 손상된 중독자 또는 참가자
- 치주염을 앓고 있는 참가자(병리학적 치아 이동성은 연구 결과를 위조할 수 있음)
- 최대 입 개구부는 3.5cm 미만
- 큰 재건 작업을 착용하거나 적어도 제2 소구치에서 자유단 상태에 있는 참가자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 기존 인상과 디지털 인상 비교
연구자들은 다양한 구강내 스캐닝 시스템의 정확성을 조사하고 싶어합니다. 이를 위해 모든 환자로부터 기존의 인상을 채취하여 참조 모델을 생성한 후 다양한 디지털 구강 스캐닝 시스템의 전체 악궁 인상과 비교합니다. 시험은 모든 참가자에게 동일한 방식으로 진행됩니다. |
환자의 치아에 대해 기존 및 디지털 인상(비디오 촬영과 유사)만 채취됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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광학 인상 시스템으로 수행되는 디지털 인상의 정확도 측정이 주요 평가변수입니다.
기간: 모든 인상은 반나절 이내에 이루어지며 정확도 측정은 6주 이내에 수행되어야 합니다.
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구강 스캐너(1차 평가변수)의 정확도는 정밀도와 진실성을 기준으로 분석됩니다. 사용된 측정 단위는 동일합니다(μm). 각 테스트 그룹의 진실성은 각 스캔을 참조 모델 데이터 세트와 겹쳐서 평가됩니다. 정밀도는 한 테스트 그룹 내의 모든 중첩 간의 평균 차이로 계산됩니다. |
모든 인상은 반나절 이내에 이루어지며 정확도 측정은 6주 이내에 수행되어야 합니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2024-00618
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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