Modèle multimodal basé sur la TEP/TDM au PSMA pour prédire la réponse au traitement de première intention dans le mHSPC.

Il s'agit d'une étude de cohorte rétrospective multicentrique menée dans cinq hôpitaux tertiaires en Chine. Les patients diagnostiqués avec un cancer de la prostate métastatique hormono-sensible (mHSPC) entre septembre 2020 et mai 2025 sont identifiés à partir de la pratique clinique courante. Les métastases à distance sont confirmées par imagerie conventionnelle et/ou TEP/TDM au PSMA. Le traitement n'est pas attribué par l'étude ; tous les patients ont reçu une thérapie standard de première ligne telle que décidée par leurs médecins traitants.

Les scanners TEP/TDM au PSMA de base obtenus avant l'initiation du traitement sont analysés pour dériver des caractéristiques d'imagerie quantitatives, y compris des mesures de la charge tumorale corporelle totale (par exemple, le volume tumoral TEP au PSMA et les métriques pondérées par l'activité des lésions). Ces variables d'imagerie sont intégrées aux facteurs cliniques de base pour développer et valider un modèle de prédiction multimodal. Le développement du modèle est réalisé dans une cohorte et testé de manière externe dans une cohorte indépendante pour évaluer la généralisabilité.

Le critère d'évaluation principal est le délai jusqu'à une réponse profonde du PSA (PSA ≤ 0,2 ng/mL), défini comme le temps entre l'initiation de la thérapie de première ligne et la première mesure du PSA atteignant ce seuil ; les participants sans réponse profonde du PSA sont censurés à la date de la dernière mesure du PSA disponible. Les critères d'évaluation secondaires incluent les métriques de discrimination et de calibration du modèle (par exemple, AUC/C-index dépendant du temps) et les analyses d'interprétabilité du modèle.

Les principaux critères d'éligibilité incluent un mHSPC confirmé, la disponibilité de données complètes d'imagerie TEP/TDM au PSMA de base et de données cliniques, et l'initiation d'une thérapie standard de première ligne dans les 3 mois suivant le diagnostic. Les critères d'exclusion incluent d'autres tumeurs malignes concomitantes, la réception d'autres thérapies pour le cancer de la prostate autour du moment du diagnostic (par exemple, chirurgie, radiothérapie, chimiothérapie, thérapie ciblée ou immunothérapie comme défini dans le protocole), les histologies non-adénocarcinomes (par exemple, tumeurs neuroendocrines) et une durée de suivi insuffisante. Cette étude utilise des données anonymisées extraites des dossiers existants et ne nécessite pas de procédures supplémentaires au-delà des soins de routine.