Modelo Multimodal Baseado em PET/CT de PSMA para Prever a Resposta à Terapia de Primeira Linha no mHSPC.

Este é um estudo de coorte retrospetivo multicêntrico realizado em cinco hospitais terciários na China. Pacientes diagnosticados com cancro da próstata metastático hormono-sensível (mHSPC) entre setembro de 2020 e maio de 2025 são identificados a partir da prática clínica de rotina. A metástase à distância é confirmada por imagiologia convencional e/ou PSMA PET/TC. O tratamento não é atribuído pelo estudo; todos os pacientes receberam terapia padrão de primeira linha conforme decidido pelos seus médicos tratantes.

As tomografias PSMA PET/TC de base obtidas antes do início do tratamento são analisadas para derivar características quantitativas de imagiologia, incluindo medidas da carga tumoral corporal total (por exemplo, volume tumoral no PSMA PET e métricas ponderadas pela atividade das lesões). Estas variáveis de imagiologia são integradas com fatores clínicos de base para desenvolver e validar um modelo preditivo multimodal. O desenvolvimento do modelo é realizado numa coorte e testado externamente numa coorte independente para avaliar a generalizabilidade.

O endpoint primário é o tempo até resposta profunda de PSA (PSA ≤ 0,2 ng/mL), definido como o tempo desde o início da terapia de primeira linha até à primeira medição de PSA que atinge este limiar; participantes sem resposta profunda de PSA são censurados na data da última medição de PSA disponível. Endpoints secundários incluem métricas de discriminação e calibração do modelo (por exemplo, AUC/C-index dependente do tempo) e análises de interpretabilidade do modelo.

Critérios de elegibilidade chave incluem mHSPC confirmado, disponibilidade de imagiologia PSMA PET/TC de base completa e dados clínicos, e início de terapia padrão de primeira linha dentro de 3 meses após o diagnóstico. Critérios de exclusão incluem outras neoplasias malignas concomitantes, receção de outras terapias para cancro da próstata por volta do tempo do diagnóstico (por exemplo, cirurgia, radioterapia, quimioterapia, terapia dirigida ou imunoterapia conforme definido no protocolo), histologias não-adenocarcinomatosas (por exemplo, tumores neuroendócrinos) e duração de seguimento insuficiente. Este estudo utiliza dados anonimizados extraídos de registos existentes e não requer procedimentos adicionais além dos cuidados de rotina.