Многомодальная модель на основе ПСМА ПЭТ/КТ для прогнозирования ответа на терапию первой линии при мГРПЖ.

Это многоцентровое ретроспективное когортное исследование, проведенное в пяти третичных больницах Китая. Пациенты с диагнозом метастатического гормоночувствительного рака предстательной железы (мГЧРПЖ) в период с сентября 2020 года по май 2025 года были идентифицированы в рамках рутинной клинической практики. Отдаленные метастазы подтверждаются с помощью обычной визуализации и/или ПСМА ПЭТ/КТ. Лечение не назначается исследованием; все пациенты получали терапию первой линии в соответствии с решением лечащих врачей.

Базовые снимки ПСМА ПЭТ/КТ, полученные до начала лечения, анализируются для получения количественных характеристик визуализации, включая показатели общей опухолевой нагрузки (например, объем опухоли по данным ПСМА ПЭТ и показатели, взвешенные по активности поражений). Эти переменные визуализации интегрируются с базовыми клиническими факторами для разработки и валидации многомодальной прогностической модели. Разработка модели выполняется в одной когорте и внешне тестируется в независимой когорте для оценки обобщаемости.

Первичной конечной точкой является время до глубокого ответа ПСА (ПСА ≤ 0,2 нг/мл), определяемое как время от начала терапии первой линии до первого измерения ПСА, соответствующего этому порогу; участники без глубокого ответа ПСА цензурируются на дату последнего доступного измерения ПСА. Вторичные конечные точки включают метрики дискриминации и калибровки модели (например, зависящую от времени AUC/C-индекс) и анализы интерпретируемости модели.

Ключевые критерии включения включают подтвержденный мГЧРПЖ, наличие полных базовых данных ПСМА ПЭТ/КТ и клинических данных, а также начало терапии первой линии в течение 3 месяцев после постановки диагноза. Критерии исключения включают другие сопутствующие злокачественные новообразования, получение других методов лечения рака предстательной железы около времени постановки диагноза (например, хирургия, лучевая терапия, химиотерапия, таргетная терапия или иммунотерапия, как определено в протоколе), неаденокарциномные гистологии (например, нейроэндокринные опухоли) и недостаточную продолжительность наблюдения. В этом исследовании используются обезличенные данные, извлеченные из существующих записей, и не требуются дополнительные процедуры, выходящие за рамки рутинного лечения.