Modelo multimodal basado en PSMA PET/CT para predecir la respuesta a la terapia de primera línea en mHSPC.

Este es un estudio de cohorte retrospectivo multicéntrico realizado en cinco hospitales terciarios de China. Se identifican pacientes diagnosticados con cáncer de próstata metastásico sensible a hormonas (mHSPC) entre septiembre de 2020 y mayo de 2025 a partir de la práctica clínica rutinaria. La metástasis a distancia se confirma mediante imágenes convencionales y/o PSMA PET/CT. El tratamiento no es asignado por el estudio; todos los pacientes recibieron terapia estándar de primera línea según lo decidido por sus médicos tratantes.

Se analizan las exploraciones de PSMA PET/CT basales obtenidas antes del inicio del tratamiento para derivar características cuantitativas de imagen, incluyendo medidas de la carga tumoral en todo el cuerpo (por ejemplo, volumen tumoral en PSMA PET y métricas ponderadas por la actividad de las lesiones). Estas variables de imagen se integran con factores clínicos basales para desarrollar y validar un modelo de predicción multimodal. El desarrollo del modelo se realiza en una cohorte y se prueba externamente en una cohorte independiente para evaluar la generalizabilidad.

El criterio de valoración principal es el tiempo hasta la respuesta profunda de PSA (PSA ≤ 0,2 ng/mL), definido como el tiempo desde el inicio de la terapia de primera línea hasta la primera medición de PSA que cumple este umbral; los participantes sin respuesta profunda de PSA se censuran en la fecha de la última medición de PSA disponible. Los criterios de valoración secundarios incluyen métricas de discriminación y calibración del modelo (por ejemplo, AUC/C-index dependiente del tiempo) y análisis de interpretabilidad del modelo.

Los criterios de elegibilidad clave incluyen mHSPC confirmado, disponibilidad de imágenes de PSMA PET/CT basales completas y datos clínicos, e inicio de terapia estándar de primera línea dentro de los 3 meses posteriores al diagnóstico. Los criterios de exclusión incluyen otras neoplasias malignas concurrentes, recepción de otras terapias para el cáncer de próstata alrededor del momento del diagnóstico (por ejemplo, cirugía, radioterapia, quimioterapia, terapia dirigida o inmunoterapia según se define en el protocolo), histologías no adenocarcinomatosas (por ejemplo, tumores neuroendocrinos) y duración de seguimiento insuficiente. Este estudio utiliza datos desidentificados extraídos de registros existentes y no requiere procedimientos adicionales más allá de la atención rutinaria.