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Comparaison des paramètres de marche chez les patients atteints d'AVC, de traumatisme crânien et de sclérose en plaques

24 mars 2026 mis à jour par: Emily Rosario, Casa Colina Hospital and Centers for Healthcare

Comparaison des paramètres de marche chez les patients ayant subi un accident vasculaire cérébral, un traumatisme crânien et une sclérose en plaques avant et après la stimulation électrique fonctionnelle

Les personnes atteintes de troubles neurologiques rencontrent souvent des difficultés à marcher, notamment des problèmes comme le pied tombant. La stimulation électrique fonctionnelle (SEF) est un traitement qui utilise des signaux électriques pour activer les muscles et soutenir la marche. Le dispositif L300 est conçu pour aider à soulever le pied à chaque pas.

Cette étude évaluera comment l'utilisation du L300 affecte les performances de marche. Les chercheurs mesureront la vitesse de marche, la longueur des pas et la symétrie de la marche à l'aide d'outils d'évaluation objective de la démarche. L'étude explorera également si les personnes atteintes de différents troubles neurologiques réagissent différemment à la SEF.

L'objectif de cette recherche est d'améliorer la compréhension de la manière dont la SEF influence la marche et de soutenir des approches de rééducation plus personnalisées.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La Stimulation Électrique Fonctionnelle (SEF) est une approche thérapeutique établie qui applique des courants électriques aux nerfs périphériques pour provoquer des contractions musculaires, facilitant ainsi le mouvement chez les personnes atteintes de déficiences neurologiques. La SEF a démontré des bénéfices pour améliorer la fonction motrice et la marche chez des populations telles que les survivants d'AVC, les personnes atteintes de lésions de la moelle épinière et celles souffrant de sclérose en plaques. En activant les muscles pendant la marche, la SEF peut améliorer les paramètres de la marche, y compris la vitesse, la longueur de pas et la symétrie, soutenant finalement une plus grande indépendance et mobilité.

Malgré ces bénéfices documentés, les données comparatives entre les différentes conditions neurologiques restent limitées, et la mesure dans laquelle la SEF influence des métriques spécifiques de la marche n'est pas entièrement comprise. De plus, la plupart des études antérieures se sont appuyées sur des évaluations cliniques basiques, qui peuvent ne pas saisir les changements nuancés dans la mécanique de la marche qui se produisent avec l'intervention par SEF.

Le système L300 est un dispositif de SEF largement utilisé conçu pour traiter le pied tombant en stimulant le nerf péronier pour faciliter la dorsiflexion de la cheville pendant la phase oscillante de la marche. Cette approche ciblée peut améliorer l'efficacité de la marche et réduire les mouvements compensatoires. Cependant, l'intégration de technologies avancées d'analyse de la marche, telles que les capteurs portables et les tapis de marche instrumentés, offre une opportunité d'obtenir des données objectives et à haute résolution sur les paramètres spatio-temporels et cinématiques. Ces outils permettent une évaluation plus complète de la marche avant et après l'intervention par SEF, fournissant des insights sur les résultats fonctionnels ainsi que sur les changements biomécaniques sous-jacents.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Pomona, California, États-Unis, 91767
        • Casa Colina Hospital and Centers for Healthcare

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Adultes âgés de 18 à 80 ans.
  • Diagnostic d'accident vasculaire cérébral, de lésion cérébrale traumatique ou de sclérose en plaques confirmé par les dossiers médicaux.
  • Présence d'un pied tombant ou d'une dorsiflexion de la cheville altérée pendant la marche.
  • Capacité à marcher au moins 10 mètres avec ou sans aides techniques.
  • Capacité cognitive à suivre des instructions simples et à donner un consentement éclairé.

Critères d'exclusion :

  • Contractures sévères des membres inférieurs ou affections orthopédiques limitant la marche.
  • Dispositifs électriques implantés (par exemple, stimulateur cardiaque) contre-indiquant l'utilisation de la stimulation électrique fonctionnelle (FES).
  • Affections médicales non contrôlées (par exemple, cardiopathie sévère).
  • Grossesse.
  • Problèmes d'intégrité cutanée empêchant la pose d'électrodes.
  • Participation à d'autres études interventionnelles sur la marche au cours des 3 derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: FES

Les participants suivront une session supervisée unique comprenant :

  1. Évaluation de la marche de référence utilisant le système de marche Baliston Health et l'application de mesure de marche OneStep.
  2. Intervention par FES avec le système L300 (par exemple, Bioness L300 Go), ajustée aux besoins individuels pour faciliter la dorsiflexion de la cheville.
  3. Évaluation immédiate de la marche après l'intervention pour évaluer les changements des paramètres de marche avec le L300.

Cette étape établira la faisabilité et guidera les ajustements du protocole pour l'essai contrôlé randomisé.
Dispositif: Stimulation électrique fonctionnelle
La stimulation électrique fonctionnelle (SEF) est une approche thérapeutique établie qui applique des courants électriques aux nerfs périphériques pour provoquer des contractions musculaires, facilitant ainsi le mouvement chez les personnes atteintes de troubles neurologiques. La SEF a démontré des bénéfices pour améliorer la fonction motrice et la marche chez des populations telles que les survivants d'AVC, les personnes atteintes de lésions médullaires et celles atteintes de sclérose en plaques. En activant les muscles pendant la marche, la SEF peut améliorer les paramètres de marche, notamment la vitesse, la longueur des pas et la symétrie, soutenant finalement une plus grande autonomie et mobilité.
Expérimental: FES - ECR

Une étude prospective, randomisée et contrôlée sera menée avec N = 90 participants, stratifiés en trois groupes diagnostiques (30 par groupe) :

  • Groupe 1 : Accident vasculaire cérébral
  • Groupe 2 : Lésion cérébrale traumatique
  • Groupe 3 : Sclérose en plaques (ou autre condition neurologique spécifiée)

Procédures :

  • Évaluation initiale : Évaluation complète de la marche utilisant les systèmes Baliston Health et OneStep.
  • Intervention : Les participants recevront une FES via l'appareil L300 Go pendant des sessions supervisées sur 4 semaines. Les paramètres de stimulation seront individualisés et ajustés pour optimiser les performances de marche. La marche sera évaluée chaque semaine pendant les 4 semaines.
  • Évaluation post-intervention : Évaluation répétée de la marche immédiatement après la période d'intervention.
  • Suivi : Une évaluation 12 semaines après l'intervention sera réalisée pour évaluer la rétention des améliorations de la marche.
Dispositif: Stimulation électrique fonctionnelle
La stimulation électrique fonctionnelle (SEF) est une approche thérapeutique établie qui applique des courants électriques aux nerfs périphériques pour provoquer des contractions musculaires, facilitant ainsi le mouvement chez les personnes atteintes de troubles neurologiques. La SEF a démontré des bénéfices pour améliorer la fonction motrice et la marche chez des populations telles que les survivants d'AVC, les personnes atteintes de lésions médullaires et celles atteintes de sclérose en plaques. En activant les muscles pendant la marche, la SEF peut améliorer les paramètres de marche, notamment la vitesse, la longueur des pas et la symétrie, soutenant finalement une plus grande autonomie et mobilité.
Dispositif: Soins habituels
Pas de dispositif, pas de FES

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la vitesse de marche
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 12 semaines
Mesurer les changements de vitesse de marche
De l'inclusion à la fin du traitement à 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Timed Up and Go
Délai: Suivi de base et à 12 semaines
Le test Timed Up and Go mesure la mobilité et l'équilibre de base. Les participants commencent assis sur une chaise, se lèvent, marchent sur une courte distance (3 mètres), font demi-tour, retournent à la chaise et s'assoient. Le temps nécessaire pour accomplir la tâche est enregistré en secondes. Des temps plus courts indiquent une meilleure mobilité et une capacité de marche fonctionnelle.
Suivi de base et à 12 semaines
Test de marche de 10 mètres
Délai: Baseline et suivi à 12 semaines
Le test de marche de 10 mètres mesure la vitesse de marche sur une courte distance. Les participants sont invités à parcourir 10 mètres à leur rythme de marche habituel. Le temps nécessaire pour parcourir la distance est enregistré et utilisé pour calculer la vitesse de marche. Des vitesses de marche plus rapides indiquent une meilleure capacité de marche.
Baseline et suivi à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Casa Colina Hospital and Centers for Healthcare

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2026

Première publication (Réel)

25 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GAIT2026

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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