Comparación de Métricas de Marcha en Pacientes con Accidente Cerebrovascular, Lesión Cerebral Traumática y Esclerosis Múltiple
Comparación de Métricas de Marcha en Pacientes con Accidente Cerebrovascular, Lesión Cerebral Traumática y Esclerosis Múltiple Antes y Después de la Estimulación Eléctrica Funcional
Las personas con afecciones neurológicas a menudo tienen dificultades para caminar, incluidos problemas como el pie caído. La estimulación eléctrica funcional (FES) es un tratamiento que utiliza señales eléctricas para activar los músculos y apoyar la marcha. El dispositivo L300 está diseñado para ayudar a levantar el pie durante cada paso.
Este estudio evaluará cómo el uso del L300 afecta el rendimiento al caminar. Los investigadores medirán la velocidad al caminar, la longitud del paso y la simetría de la marcha utilizando herramientas objetivas de evaluación de la marcha. El estudio también explorará si las personas con diferentes afecciones neurológicas responden de manera diferente a la FES.
El objetivo de esta investigación es mejorar la comprensión de cómo la FES influye en la marcha y apoyar enfoques de rehabilitación más personalizados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La Estimulación Eléctrica Funcional (FES) es un enfoque terapéutico establecido que aplica corrientes eléctricas a los nervios periféricos para provocar contracciones musculares, facilitando así el movimiento en personas con discapacidades neurológicas. La FES ha demostrado beneficios para mejorar la función motora y la marcha en poblaciones como supervivientes de accidentes cerebrovasculares, personas con lesión medular y aquellas con esclerosis múltiple. Al activar los músculos durante la marcha, la FES puede mejorar parámetros de la marcha como la velocidad, la longitud de la zancada y la simetría, apoyando en última instancia una mayor independencia y movilidad.
A pesar de estos beneficios documentados, los datos comparativos entre diferentes condiciones neurológicas siguen siendo limitados, y el grado en que la FES influye en métricas específicas de la marcha no se comprende completamente. Además, la mayoría de los estudios previos se han basado en evaluaciones clínicas básicas, que pueden no captar los cambios matizados en la mecánica de la marcha que ocurren con la intervención de FES.
El sistema L300 es un dispositivo de FES ampliamente utilizado diseñado para abordar el pie caído mediante la estimulación del nervio peroneo para facilitar la dorsiflexión del tobillo durante la fase de balanceo de la marcha. Este enfoque dirigido puede mejorar la eficiencia de la marcha y reducir los movimientos compensatorios. Sin embargo, la integración de tecnologías avanzadas de análisis de la marcha, como sensores portátiles y pasarelas instrumentadas, ofrece la oportunidad de obtener datos objetivos y de alta resolución sobre parámetros espaciotemporales y cinemáticos. Estas herramientas permiten una evaluación más completa de la marcha antes y después de la intervención de FES, proporcionando información tanto sobre los resultados funcionales como sobre los cambios biomecánicos subyacentes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Emily Rosario, PhD
- Número de teléfono: 3036 909-596-7733
- Correo electrónico: erosario@casacolina.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Dan Humphrey, PT, DPT, NCS
- Número de teléfono: 3500 909-596-7733
- Correo electrónico: dhumphrey@casacolina.org
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Pomona, California, Estados Unidos, 91767
- Casa Colina Hospital and Centers for Healthcare
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 a 80 años.
- Diagnóstico de accidente cerebrovascular, lesión cerebral traumática o esclerosis múltiple confirmado por historiales médicos.
- Presencia de caída del pie o dorsiflexión del tobillo deteriorada durante la marcha.
- Capacidad para caminar al menos 10 metros con o sin dispositivos de asistencia.
- Capacidad cognitiva para seguir instrucciones simples y dar consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Contracturas graves de las extremidades inferiores o condiciones ortopédicas que limiten la marcha.
- Dispositivos eléctricos implantados (por ejemplo, marcapasos) que contraindiquen el uso de FES.
- Condiciones médicas no controladas (por ejemplo, enfermedad cardíaca grave).
- Embarazo.
- Problemas de integridad de la piel que impidan la colocación de electrodos.
- Participación en otros estudios de intervención de marcha en los últimos 3 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: FES
Los participantes realizarán una sola sesión supervisada que incluirá:
Este componente establecerá la viabilidad y proporcionará información para refinar el protocolo del ensayo controlado aleatorizado. |
La Estimulación Eléctrica Funcional (FES) es un enfoque terapéutico establecido que aplica corrientes eléctricas a los nervios periféricos para provocar contracciones musculares, facilitando así el movimiento en personas con discapacidades neurológicas.
La FES ha demostrado beneficios para mejorar la función motora y la marcha en poblaciones como supervivientes de accidentes cerebrovasculares, personas con lesión medular y aquellos con esclerosis múltiple.
Al activar los músculos durante la marcha, la FES puede mejorar parámetros de la marcha como la velocidad, la longitud de la zancada y la simetría, apoyando en última instancia una mayor independencia y movilidad.
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Experimental: FES - ECA
Se realizará un ensayo prospectivo, aleatorizado y controlado con N = 90 participantes, estratificados en tres grupos diagnósticos (30 por grupo):
Procedimientos:
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La Estimulación Eléctrica Funcional (FES) es un enfoque terapéutico establecido que aplica corrientes eléctricas a los nervios periféricos para provocar contracciones musculares, facilitando así el movimiento en personas con discapacidades neurológicas.
La FES ha demostrado beneficios para mejorar la función motora y la marcha en poblaciones como supervivientes de accidentes cerebrovasculares, personas con lesión medular y aquellos con esclerosis múltiple.
Al activar los músculos durante la marcha, la FES puede mejorar parámetros de la marcha como la velocidad, la longitud de la zancada y la simetría, apoyando en última instancia una mayor independencia y movilidad.
Sin dispositivo, no hay FES
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la velocidad de la marcha
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento en la semana 12
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Medición de cambios en la velocidad de la marcha
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento en la semana 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Timed Up and Go
Periodo de tiempo: Línea Base y Seguimiento a las 12 Semanas
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La prueba Timed Up and Go evalúa la movilidad básica y el equilibrio.
Los participantes comienzan sentados en una silla, se levantan, caminan una distancia corta (3 metros), dan la vuelta, regresan a la silla y se sientan.
El tiempo que tarda en completar la tarea se registra en segundos.
Los tiempos más cortos indican una mejor movilidad y capacidad funcional para caminar.
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Línea Base y Seguimiento a las 12 Semanas
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Prueba de Marcha de 10 Metros
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a las 12 semanas
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La Prueba de Caminata de 10 Metros mide la velocidad al caminar en una distancia corta.
Se pide a los participantes que caminen 10 metros a su ritmo normal de marcha.
Se registra el tiempo para recorrer la distancia y se utiliza para calcular la velocidad de marcha.
Las velocidades de marcha más rápidas indican una mejor capacidad para caminar.
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Línea de base y seguimiento a las 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Heridas y Lesiones
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Autoinmunes Desmielinizantes, SNC
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Trauma craneoencefálico
- Trauma, Sistema Nervioso
- Lesiones Cerebrales
- Lesiones Cerebrales Traumáticas
- Carrera
- Esclerosis múltiple
Otros números de identificación del estudio
- GAIT2026
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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