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뇌졸중, 외상성 뇌손상 및 다발성 경화증 환자의 보행 지표 비교

2026년 3월 24일 업데이트: Emily Rosario, Casa Colina Hospital and Centers for Healthcare

기능성 전기 자극 전후 뇌졸중, 외상성 뇌손상 및 다발성 경화증 환자의 보행 지표 비교

신경학적 질환을 가진 사람들은 종종 보행에 어려움을 겪으며, 발목 처짐과 같은 문제를 포함합니다. 기능적 전기 자극(FES)은 근육을 활성화하고 보행을 지원하기 위해 전기 신호를 사용하는 치료법입니다. L300 장치는 각 걸음마다 발을 들어 올리는 것을 돕도록 설계되었습니다.

이 연구는 L300 사용이 보행 성능에 미치는 영향을 평가할 것입니다. 연구자들은 객관적인 보행 평가 도구를 사용하여 보행 속도, 보폭 및 보행 대칭성을 측정할 것입니다. 또한 이 연구는 다양한 신경학적 질환을 가진 사람들이 FES에 다르게 반응하는지 탐구할 것입니다.

이 연구의 목표는 FES가 보행에 미치는 영향을 더 잘 이해하고, 더 개인화된 재활 접근법을 지원하는 데 있습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

기능적 전기 자극(FES)은 말초 신경에 전류를 가하여 근육 수축을 유도함으로써 신경학적 손상을 가진 개인의 움직임을 촉진하는 확립된 치료 접근법입니다. FES는 뇌졸중 생존자, 척수 손상 환자, 다발성 경화증 환자와 같은 집단에서 운동 기능과 보행을 개선하는 데 효과가 입증되었습니다. 보행 중 근육을 활성화함으로써 FES는 속도, 보폭 길이, 대칭성을 포함한 보행 매개변수를 향상시켜 궁극적으로 더 큰 독립성과 이동성을 지원할 수 있습니다.

이러한 문서화된 이점에도 불구하고, 신경학적 상태에 따른 비교 데이터는 여전히 제한적이며, FES가 특정 보행 지표에 미치는 영향 정도는 완전히 이해되지 않았습니다. 더욱이, 대부분의 기존 연구는 기본적인 임상 평가에 의존해 왔는데, 이는 FES 중재로 발생하는 보행 역학의 미묘한 변화를 포착하지 못할 수 있습니다.

L300 시스템은 보행의 스윙 단계 동안 발목 배측 굴곡을 촉진하기 위해 비골 신경을 자극함으로써 발목 처짐을 해결하도록 설계된 널리 사용되는 FES 장치입니다. 이러한 표적 접근법은 보행 효율성을 향상시키고 보상 움직임을 줄일 수 있습니다. 그러나 웨어러블 센서와 계측화된 보행로와 같은 고급 보행 분석 기술의 통합은 시공간 및 운동학적 매개변수에 대한 객관적이고 고해상도 데이터를 얻을 수 있는 기회를 제공합니다. 이러한 도구들은 FES 중재 전후에 보행을 보다 포괄적으로 평가할 수 있게 하여 기능적 결과와 근본적인 생체 역학적 변화에 대한 통찰력을 제공합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Pomona, California, 미국, 91767
        • Casa Colina Hospital and Centers for Healthcare

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18-80세 성인.
  • 의료 기록으로 확인된 뇌졸중, 외상성 뇌손상 또는 다발성 경화증 진단.
  • 보행 중 발목 하수증 또는 발목 등쪽 굴곡 장애 존재.
  • 보조 장치 유무에 관계없이 최소 10미터 보행 가능.
  • 간단한 지시를 따르고 동의서를 제공할 수 있는 인지 능력.

제외 기준:

  • 보행을 제한하는 심한 하지 구축 또는 정형외과적 상태.
  • FES 사용을 금하는 이식된 전기 장치(예: 심장박동기).
  • 조절되지 않는 의학적 상태(예: 심한 심장 질환).
  • 임신.
  • 전극 부착을 방해하는 피부 무결성 문제.
  • 지난 3개월 이내 다른 중재적 보행 연구 참여.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: FES

참가자는 다음을 포함하는 단일 감독 세션을 거치게 됩니다:

  1. Baliston Health Gait System과 OneStep Gait Measurement Application을 사용한 기초 보행 평가.
  2. L300 시스템(예: Bioness L300 Go)을 이용한 FES 중재로, 발목 배측굴곡을 촉진하기 위해 개인별 필요에 맞춰 조정됩니다.
  3. L300을 사용한 중재 직후 보행 평가로 보행 매개변수의 변화를 평가합니다.

이 구성 요소는 무작위 대조 시험을 위한 실행 가능성을 확립하고 프로토콜 개선에 정보를 제공할 것입니다.
장치: 기능적 전기 자극
기능적 전기 자극(FES)은 신경계 손상을 가진 개인의 움직임을 촉진하기 위해 말초 신경에 전류를 적용하여 근육 수축을 유도하는 확립된 치료 접근법입니다. FES는 뇌졸중 생존자, 척수 손상자 및 다발성 경화증 환자와 같은 인구에서 운동 기능과 보행을 개선하는 데 도움이 된다는 것이 입증되었습니다. 보행 중 근육을 활성화함으로써 FES는 속도, 보폭 및 대칭성을 포함한 보행 매개변수를 향상시켜 궁극적으로 더 큰 독립성과 이동성을 지원할 수 있습니다.
실험적: FES - RCT

전향적, 무작위, 대조 시험은 N = 90명의 참가자를 대상으로 진행되며, 세 가지 진단군(각 그룹당 30명)으로 층화됩니다:

  • 그룹 1: 뇌졸중
  • 그룹 2: 외상성 뇌손상
  • 그룹 3: 다발성 경화증(또는 기타 지정된 신경학적 상태)

절차:

  • 기초 평가: Baliston Health 및 OneStep 시스템을 사용한 종합적인 보행 평가.
  • 중재: 참가자는 4주 동안 감독된 세션 동안 L300 Go 장치를 통해 FES를 받게 됩니다. 자극 매개변수는 개별화되어 보행 성능을 최적화하도록 조정됩니다. 보행은 4주 동안 매주 평가됩니다.
  • 중재 후 평가: 중재 기간 직후에 반복 보행 평가를 실시합니다.
  • 추적 관찰: 보행 개선의 유지를 평가하기 위해 중재 후 12주 평가를 실시합니다.
장치: 기능적 전기 자극
기능적 전기 자극(FES)은 신경계 손상을 가진 개인의 움직임을 촉진하기 위해 말초 신경에 전류를 적용하여 근육 수축을 유도하는 확립된 치료 접근법입니다. FES는 뇌졸중 생존자, 척수 손상자 및 다발성 경화증 환자와 같은 인구에서 운동 기능과 보행을 개선하는 데 도움이 된다는 것이 입증되었습니다. 보행 중 근육을 활성화함으로써 FES는 속도, 보폭 및 대칭성을 포함한 보행 매개변수를 향상시켜 궁극적으로 더 큰 독립성과 이동성을 지원할 수 있습니다.
장치: 일반 치료
기기가 없으면, FES도 없다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보행 속도 변화
기간: 등록부터 12주 치료 종료까지
보행 속도 변화 측정
등록부터 12주 치료 종료까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Timed Up and Go
기간: Baseline and 12-week Follow-Up
Timed Up and Go 테스트는 기본적인 이동성과 균형을 측정합니다. 참가자는 의자에 앉은 상태에서 시작하여 일어나서 짧은 거리(3미터)를 걸어 돌아서 의자로 돌아와 앉습니다. 작업을 완료하는 데 걸리는 시간이 초 단위로 기록됩니다. 짧은 시간은 더 나은 이동성과 기능적 보행 능력을 나타냅니다.
Baseline and 12-week Follow-Up
10미터 걷기 검사
기간: 기준선 및 12주 추적 관찰
10미터 걷기 검사는 짧은 거리에서의 걷기 속도를 측정합니다. 참가자들은 일반적인 걷기 속도로 10미터를 걷도록 요청받습니다. 거리를 걷는 데 걸리는 시간이 기록되어 걷기 속도를 계산하는 데 사용됩니다. 더 빠른 걷기 속도는 더 나은 걷기 능력을 나타냅니다.
기준선 및 12주 추적 관찰

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Casa Colina Hospital and Centers for Healthcare

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 19일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GAIT2026

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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