Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Comparação de Métricas de Marcha em Pacientes com Acidente Vascular Cerebral, Lesão Cerebral Traumática e Esclerose Múltipla

24 de março de 2026 atualizado por: Emily Rosario, Casa Colina Hospital and Centers for Healthcare

Comparação de Métricas de Marcha em Pacientes com Acidente Vascular Cerebral, Lesão Cerebral Traumática e Esclerose Múltipla Antes e Após Estimulação Elétrica Funcional

Pessoas com condições neurológicas frequentemente têm dificuldade em andar, incluindo problemas como o pé caído. A estimulação elétrica funcional (FES) é um tratamento que utiliza sinais elétricos para ativar os músculos e apoiar a marcha. O dispositivo L300 foi concebido para ajudar a levantar o pé durante cada passo.

Este estudo irá avaliar como a utilização do L300 afeta o desempenho da marcha. Os investigadores irão medir a velocidade de marcha, o comprimento do passo e a simetria da marcha utilizando ferramentas objetivas de avaliação da marcha. O estudo também irá explorar se pessoas com diferentes condições neurológicas respondem de forma diferente à FES.

O objetivo desta investigação é melhorar a compreensão de como a FES influencia a marcha e apoiar abordagens de reabilitação mais personalizadas.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A Estimulação Elétrica Funcional (FES) é uma abordagem terapêutica estabelecida que aplica correntes elétricas aos nervos periféricos para provocar contrações musculares, facilitando assim o movimento em indivíduos com deficiências neurológicas. A FES demonstrou benefícios na melhoria da função motora e da marcha em populações como sobreviventes de AVC, indivíduos com lesão medular e pessoas com esclerose múltipla. Ao ativar os músculos durante a marcha, a FES pode melhorar parâmetros da marcha, incluindo velocidade, comprimento da passada e simetria, apoiando, em última análise, maior independência e mobilidade.

Apesar destes benefícios documentados, os dados comparativos entre condições neurológicas continuam limitados, e o grau em que a FES influencia métricas específicas da marcha não é totalmente compreendido. Além disso, a maioria dos estudos anteriores baseou-se em avaliações clínicas básicas, que podem não captar as mudanças subtis na mecânica da marcha que ocorrem com a intervenção da FES.

O sistema L300 é um dispositivo FES amplamente utilizado, concebido para tratar a queda do pé estimulando o nervo peroneal para facilitar a dorsiflexão do tornozelo durante a fase de balanço da marcha. Esta abordagem direcionada pode melhorar a eficiência da marcha e reduzir movimentos compensatórios. No entanto, a integração de tecnologias avançadas de análise da marcha - como sensores vestíveis e passadeiras instrumentadas - oferece uma oportunidade para obter dados objetivos e de alta resolução sobre parâmetros espaço-temporais e cinemáticos. Estas ferramentas permitem uma avaliação mais abrangente da marcha antes e depois da intervenção com FES, fornecendo informações sobre resultados funcionais e mudanças biomecânicas subjacentes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Pomona, California, Estados Unidos, 91767
        • Casa Colina Hospital and Centers for Healthcare

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Adultos com idades compreendidas entre os 18 e os 80 anos.
  • Diagnóstico de acidente vascular cerebral, lesão cerebral traumática ou esclerose múltipla confirmado por registos médicos.
  • Presença de queda do pé ou comprometimento da dorsiflexão do tornozelo durante a marcha.
  • Capacidade para deambular pelo menos 10 metros com ou sem dispositivos de auxílio.
  • Capacidade cognitiva para seguir instruções simples e dar consentimento informado.

Critérios de Exclusão:

  • Contraturas graves dos membros inferiores ou condições ortopédicas que limitem a marcha.
  • Dispositivos eléctricos implantados (por exemplo, pacemaker) que contra-indiquem o uso de FES.
  • Condições médicas não controladas (por exemplo, doença cardíaca grave).
  • Gravidez.
  • Problemas de integridade cutânea que impeçam a colocação de eléctrodos.
  • Participação em outros estudos de intervenção na marcha nos últimos 3 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: FES

Os participantes realizarão uma única sessão supervisionada que inclui:

  1. Avaliação da marcha basal utilizando o Sistema de Marcha Baliston Health e a Aplicação de Medição de Marcha OneStep.
  2. Intervenção com FES utilizando o sistema L300 (por exemplo, Bioness L300 Go), ajustada às necessidades individuais para facilitar a dorsiflexão do tornozelo.
  3. Avaliação imediata da marcha após a intervenção para avaliar alterações nos parâmetros da marcha com o L300.

Este componente estabelecerá a viabilidade e informará os ajustes do protocolo para o ensaio controlado randomizado.
Dispositivo: Estimulação Elétrica Funcional
A Estimulação Elétrica Funcional (FES) é uma abordagem terapêutica estabelecida que aplica correntes elétricas aos nervos periféricos para provocar contrações musculares, facilitando assim o movimento em indivíduos com deficiências neurológicas. A FES demonstrou benefícios na melhoria da função motora e da marcha em populações como sobreviventes de AVC, indivíduos com lesão medular e pessoas com esclerose múltipla. Ao ativar os músculos durante a marcha, a FES pode melhorar parâmetros da marcha, incluindo velocidade, comprimento da passada e simetria, apoiando, em última análise, uma maior independência e mobilidade.
Experimental: FES - ECR

Será realizado um ensaio prospetivo, randomizado e controlado com N = 90 participantes, estratificados em três grupos de diagnóstico (30 por grupo):

  • Grupo 1: Acidente Vascular Cerebral
  • Grupo 2: Lesão Cerebral Traumática
  • Grupo 3: Esclerose Múltipla (ou outra condição neurológica especificada)

Procedimentos:

  • Avaliação Inicial: Avaliação abrangente da marcha utilizando os sistemas Baliston Health e OneStep.
  • Intervenção: Os participantes receberão FES através do dispositivo L300 Go durante sessões supervisionadas ao longo de 4 semanas. Os parâmetros de estimulação serão individualizados e ajustados para otimizar o desempenho da marcha. A marcha será avaliada semanalmente durante as 4 semanas.
  • Avaliação Pós-Intervenção: Repetição da avaliação da marcha imediatamente após o período de intervenção.
  • Follow-Up: Será realizada uma avaliação 12 semanas após a intervenção para avaliar a retenção das melhorias na marcha.
Dispositivo: Estimulação Elétrica Funcional
A Estimulação Elétrica Funcional (FES) é uma abordagem terapêutica estabelecida que aplica correntes elétricas aos nervos periféricos para provocar contrações musculares, facilitando assim o movimento em indivíduos com deficiências neurológicas. A FES demonstrou benefícios na melhoria da função motora e da marcha em populações como sobreviventes de AVC, indivíduos com lesão medular e pessoas com esclerose múltipla. Ao ativar os músculos durante a marcha, a FES pode melhorar parâmetros da marcha, incluindo velocidade, comprimento da passada e simetria, apoiando, em última análise, uma maior independência e mobilidade.
Dispositivo: Cuidados normais
Sem dispositivo, sem FES

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na velocidade da marcha
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas
Medir alterações na velocidade da marcha
Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Levanta e Anda
Prazo: Baseline e Acompanhamento de 12 semanas
O teste Timed Up and Go mede a mobilidade e o equilíbrio básicos.
Os participantes começam sentados numa cadeira, levantam-se, caminham uma curta distância (3 metros), dão a volta, caminham de volta para a cadeira e sentam-se.
O tempo necessário para completar a tarefa é registado em segundos.
Tempos mais curtos indicam melhor mobilidade e capacidade funcional de caminhar.
Baseline e Acompanhamento de 12 semanas
Teste de Caminhada de 10 Metros
Prazo: Baseline e Acompanhamento de 12 Semanas
O Teste de Caminhada de 10 Metros mede a velocidade de caminhada numa curta distância. Os participantes são convidados a caminhar 10 metros ao seu ritmo normal de caminhada. O tempo para percorrer a distância é registado e utilizado para calcular a velocidade de caminhada. Velocidades de caminhada mais rápidas indicam uma melhor capacidade de caminhada.
Baseline e Acompanhamento de 12 Semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Casa Colina Hospital and Centers for Healthcare

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GAIT2026

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Estimulação Elétrica Funcional

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Estonia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever