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Entraînement Aérobie Personnalisé Amélioré par la Musique pour les Patients en Phase de Récupération Subaiguë d'Accident Vasculaire Cérébral (AMPER-Stroke)

8 avril 2026 mis à jour par: Trịnh Minh Tú

Évaluation de l'efficacité d'un programme de rééducation par exercices aérobies personnalisé basé sur la musique pour les patients en phase subaiguë d'un accident vasculaire cérébral

Cette étude vise à évaluer l'efficacité d'un programme d'exercices aérobiques personnalisé basé sur la musique, conçu spécifiquement pour les patients hospitalisés en phase subaiguë d'un accident vasculaire cérébral. Tous les participants recevront le programme standard de physiothérapie de l'hôpital. En plus, le groupe d'intervention participera à des séances d'exercices aérobiques basés sur la musique de 30 minutes, 5 jours par semaine, pendant un total de 6 semaines.

Les exercices aérobiques sont doux et adaptés aux capacités fonctionnelles des personnes ayant subi un AVC subaigu. Les exercices intègrent de la musique rythmique pour guider les mouvements des bras, des jambes et du tronc, dans le but d'améliorer la mobilité, l'équilibre et l'humeur. La fréquence cardiaque des participants sera surveillée et ils seront directement supervisés par des thérapeutes en réadaptation pendant toutes les séances pour garantir la sécurité.

Les résultats seront évalués avant et après l'intervention de 6 semaines à l'aide de mesures standardisées de la fonction motrice, de l'équilibre, des symptômes dépressifs et de l'indépendance dans les activités quotidiennes. L'étude n'interfère pas avec le traitement médical de routine des participants et ne nécessite pas l'arrêt de toute thérapie en cours.

Les risques associés à la participation sont généralement légers et similaires à ceux de l'exercice thérapeutique de routine, tels que des courbatures musculaires, des étourdissements ou un risque de chutes. Tous les risques potentiels seront minimisés grâce à une supervision continue par un personnel de santé formé. Les participants peuvent se retirer de l'étude à tout moment.

Les bénéfices potentiels pour les participants incluent une mobilité améliorée, un meilleur équilibre, une réduction des symptômes dépressifs, une indépendance accrue dans la vie quotidienne et une motivation renforcée pendant la réadaptation grâce à l'utilisation de la musique. L'étude vise également à fournir des preuves scientifiques de l'efficacité des exercices aérobiques basés sur la musique dans la réadaptation après un AVC au Vietnam.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'AVC subaigu représente une fenêtre critique pour la récupération neurologique, durant laquelle la neuroplasticité est accrue et les interventions de rééducation peuvent avoir un impact plus fort sur les résultats fonctionnels à long terme. Malgré la rééducation hospitalière standard, de nombreux patients continuent de présenter des limitations persistantes en matière de mobilité, d'équilibre et de bien-être émotionnel. Des preuves croissantes indiquent que l'exercice aérobique peut améliorer la neuroplasticité, la condition cardiovasculaire et favoriser la réapprentissage moteur durant la récupération post-AVC. Les approches de rééducation basées sur la musique, incluant la stimulation auditive rythmique, ont également démontré leur capacité à faciliter les mouvements coordonnés, augmenter l'engagement et influencer positivement l'humeur.

Cependant, la plupart des protocoles d'exercice aérobique étudiés internationalement – comme la marche sur tapis roulant, le vélo stationnaire ou les régimes d'intensité modérée à élevée – ne sont pas réalisables pour de nombreux patients en phase subaiguë en raison de la faiblesse, des troubles de l'équilibre ou de la mobilité restreinte. Il existe un besoin d'interventions aérobiques accessibles, adaptables et de faible intensité qui peuvent être administrées en toute sécurité durant la rééducation hospitalière sans équipement spécialisé.

Cette étude a été conçue pour combler cette lacune en développant un programme d'exercice aérobique structuré basé sur la musique, adapté aux capacités physiques des individus ayant subi un AVC subaigu. L'intervention intègre de la musique rythmique avec des repères de tempo clairs pour soutenir le timing, le rythme et la coordination des mouvements des membres et du tronc. La séquence d'exercices comprend un échauffement, des mouvements aérobiques rythmiques et un retour au calme, et peut être réalisée en position assise ou debout avec soutien selon les capacités fonctionnelles de chaque participant. Les sélections musicales sont choisies pour offrir un rythme stable, un tempo modéré et un ton émotionnel motivant, ce qui peut améliorer la participation et l'engagement thérapeutique.

L'essai utilise un plan randomisé contrôlé pour étudier si l'ajout de ce programme aérobique structuré basé sur la musique à la rééducation hospitalière standard produit des améliorations supplémentaires sur une période de 6 semaines. Le fondement conceptuel de cette intervention s'appuie sur les principes de la musicothérapie neurologique, les directives de conditionnement aérobique pour les personnes post-AVC et les preuves émergentes que la musique peut améliorer la synchronisation des mouvements, la concentration attentionnelle et la régulation émotionnelle.

La sécurité est une composante intégrale du plan d'étude. L'intervention a été créée spécifiquement pour éviter les mouvements complexes ou déstabilisants et pour rester dans une plage d'intensité légère à modérée appropriée pour les patients en AVC subaigu. La supervision continue par les thérapeutes en rééducation et la surveillance des signes vitaux visent à garantir que le programme reste sûr et bien toléré. L'étude inclut également des procédures pour identifier, documenter et gérer les événements indésirables, et pour ajuster le protocole si nécessaire afin de maintenir la sécurité des participants.

En évaluant ce programme aérobique structuré et culturellement adapté basé sur la musique dans un cadre hospitalier, l'étude vise à générer des preuves pratiques sur sa faisabilité, sa sécurité et sa valeur thérapeutique potentielle. Les résultats pourraient aider à orienter les futures recommandations pour intégrer les interventions rythmiques et basées sur la musique dans la rééducation précoce de l'AVC, et pourraient contribuer au développement de protocoles de rééducation plus engageants, motivants et adaptés aux besoins des patients dans le contexte du système de santé vietnamien.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

92

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Viêt Nam
    • Ho Chi Minh
      • Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh, Viêt Nam, 700157
        • Recrutement
        • Ho Chi Minh City Orthopedics and Rehabilitation Hospital (Hospital 1A)
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge ≥ 18 ans.
  • Diagnostic d'accident vasculaire cérébral subaigu confirmé cliniquement et radiologiquement.
  • Capable de comprendre et de répondre aux questions d'évaluation.
  • Aucune déficience visuelle ou auditive significative.
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) ≥ 10.
  • Capable de s'asseoir sans soutien.
  • Consentement éclairé fourni (patient ou représentant légal).

Critères d'exclusion :

  • Infarctus du myocarde récent ou insuffisance cardiaque congestive.
  • Arythmie cardiaque sévère ou tension artérielle systolique au repos > 200 mmHg.
  • Cardiomyopathie hypertrophique ou sténose aortique sévère.
  • Troubles musculo-squelettiques contre-indiquant l'exercice.
  • Troubles psychiatriques interférant avec la participation.
  • Aphasie sévère empêchant l'évaluation.
  • Démence modérée à sévère (MMSE ≤ 9).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe témoin : Kinésithérapie standard
Les participants du groupe témoin recevront le programme standard de physiothérapie hospitalière appliqué de routine à l'hôpital. La physiothérapie standard comprend des exercices d'amplitude articulaire assistée pour les membres supérieurs, les membres inférieurs et le tronc, un entraînement à l'équilibre, des exercices de coordination (30 minutes par séance) et des exercices d'ergothérapie pour les activités de la vie quotidienne (30 minutes par séance). L'entraînement est dispensé par des physiothérapeutes certifiés, à raison d'1 séance/jour, 5 jours/semaine, pendant 6 semaines consécutives pendant l'hospitalisation. Aucun exercice aérobique avec musique n'est fourni dans ce groupe.
Comportemental: Kinésithérapie standard
Kinésithérapie standard en hospitalisation comprenant des exercices d'amplitude articulaire assistée pour les membres supérieurs et inférieurs et le tronc, un entraînement de l'équilibre, des exercices de coordination (30 minutes par séance), et une ergothérapie pour les activités de la vie quotidienne (30 minutes par séance). L'entraînement est dispensé une fois par jour, 5 jours par semaine, pendant 6 semaines durant l'hospitalisation.
Expérimental: Groupe d'intervention : Exercice aérobique avec musique + Kinésithérapie standard
Les participants suivent le programme standard de kinésithérapie en hospitalisation, comprenant des exercices d'amplitude articulaire assistée pour les membres supérieurs et inférieurs ainsi que le tronc, un entraînement à l'équilibre, des exercices de coordination (30 minutes/séance), et une ergothérapie pour les activités de la vie quotidienne (30 minutes/séance). De plus, ils effectuent un programme d'exercice aérobique supervisé de 30 minutes avec de la musique, 1 séance/jour, 5 jours/semaine pendant 6 semaines. Les exercices incluent le contrôle respiratoire, la mobilité cervicale, l'élévation des épaules, les mouvements de bras en croix, les mouvements du coude, du poignet et de la main, la rotation du tronc, la flexion avant, la marche assise, et les levées de bras en position debout avec support, la rotation du tronc, la marche genoux hauts, et les exercices de pas en avant/arrière. Le tempo musical est spécifique à la phase : échauffement 60-70 bpm, séance principale 80-110 bpm, retour au calme 50-60 bpm. La fréquence cardiaque est surveillée avec un bracelet intelligent, l'intensité étant limitée à 60 % de la fréquence cardiaque cible individuelle calculée à l'aide de la formule de Karvonen.
Comportemental: Kinésithérapie standard
Kinésithérapie standard en hospitalisation comprenant des exercices d'amplitude articulaire assistée pour les membres supérieurs et inférieurs et le tronc, un entraînement de l'équilibre, des exercices de coordination (30 minutes par séance), et une ergothérapie pour les activités de la vie quotidienne (30 minutes par séance). L'entraînement est dispensé une fois par jour, 5 jours par semaine, pendant 6 semaines durant l'hospitalisation.
Comportemental: Exercice aérobique avec musique
Un programme supervisé d'exercices aérobiques de 30 minutes avec musique, dispensé à raison d'une séance par jour, 5 jours par semaine pendant 6 semaines, en plus de la physiothérapie standard. Les exercices sont adaptés pour les patients victimes d'AVC en position assise ou debout avec soutien et comprennent le contrôle de la respiration, la mobilité du cou, l'élévation des épaules, les mouvements des bras en travers du corps, les mouvements du coude, du poignet et de la main, la rotation du tronc, la flexion vers l'avant, la marche sur place assise, les levées de bras debout avec soutien, la rotation du tronc, la marche avec genoux hauts et les exercices de pas en avant/arrière. Le tempo musical est spécifique à chaque phase : échauffement 60-70 bpm, séance principale 80-110 bpm, retour au calme 50-60 bpm. La fréquence cardiaque est surveillée avec une montre connectée et limitée à 60 % de la fréquence cardiaque cible individuelle, calculée à l'aide de la formule de Karvonen.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score Fugl-Meyer pour le membre supérieur (FMA-MS)
Délai: 6 semaines après l'intervention
L'évaluation Fugl-Meyer du membre supérieur (FMA-UE) évalue la fonction motrice, la coordination, les réflexes, la sensibilité, la douleur articulaire et la mobilité articulaire passive.
Les scores vont de 0 à 126, les scores plus élevés reflétant une meilleure récupération motrice.
Ce critère de jugement principal mesure l'évolution du score total FMA-UE entre la valeur de base (T0) et 6 semaines (T1) entre le groupe d'intervention (exercice aérobique avec musique individualisée) et le groupe témoin (rééducation standard uniquement).
6 semaines après l'intervention
Modification du score de Fugl-Meyer pour le membre inférieur (FMA-MI)
Délai: 6 semaines après l'intervention
L'évaluation Fugl-Meyer pour le membre inférieur (FMA-LE) évalue les réflexes, le contrôle moteur de la hanche, du genou et de la cheville, la coordination, la sensibilité, la douleur articulaire et la mobilité articulaire passive. Les scores vont de 0 à 86, les scores plus élevés indiquant une meilleure récupération motrice du membre inférieur. Ce critère de jugement principal mesure l'évolution du score total FMA-LE entre le niveau de base (T0) et 6 semaines (T1) entre le groupe d'intervention (exercice aérobique avec musique individualisée) et le groupe témoin (rééducation standard uniquement).
6 semaines après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du score de l'indice de Barthel
Délai: 6 semaines après l'intervention
L'indice de Barthel évalue l'indépendance dans les activités de la vie quotidienne, y compris l'alimentation, la toilette, l'habillage, les toilettes, la continence, les transferts, la mobilité et la montée des escaliers. Les scores vont de 0 à 100, les scores plus élevés représentant une plus grande indépendance. Ce critère d'évaluation secondaire mesure le changement de l'indice de Barthel entre le début de l'étude (T0) et 6 semaines (T1).
6 semaines après l'intervention
Modification du score de dépression PHQ-9
Délai: 6 semaines après l'intervention
Le PHQ-9 évalue les symptômes dépressifs sur 9 items notés de 0 à 3. Les scores totaux vont de 0 à 27. Des scores plus élevés reflètent une dépression plus sévère. Ce critère d'évaluation mesure le changement du score PHQ-9 du départ à 6 semaines.
6 semaines après l'intervention
Variation du score de l'échelle d'équilibre de Berg (BBS)
Délai: 6 semaines après l'intervention
L'échelle d'équilibre de Berg comprend 14 tâches d'équilibre, chacune notée de 0 à 4. Les scores totaux varient de 0 à 56, les scores plus élevés indiquant un meilleur équilibre. Ce critère d'évaluation mesure l'évolution du score BBS entre la valeur initiale et 6 semaines.
6 semaines après l'intervention
Changement du score sur l'échelle NIH Stroke Scale (NIHSS)
Délai: 6 semaines après l'intervention
Le NIHSS mesure la sévérité de l'accident vasculaire cérébral, incluant la conscience, le regard, la force motrice, la sensation, le langage et la négligence. Les scores vont de 0 (normal) à 42 (AVC sévère). Ce critère d'évaluation mesure le changement du score NIHSS entre la ligne de base et la semaine 6.
6 semaines après l'intervention
Changement du score au Mini-Mental State Examination (MMSE)
Délai: 6 semaines après l'intervention
Le MMSE évalue la cognition globale, y compris l'orientation, l'attention, la mémoire, le langage et les compétences visuospatiales.
Les scores varient de 0 à 30.
Ce critère d'évaluation mesure l'évolution du score MMSE entre le début de l'étude et 6 semaines.
6 semaines après l'intervention
Effets indésirables liés à l'exercice
Délai: Pendant l'intervention de 6 semaines
Les événements indésirables comprennent des étourdissements, des chutes, une hypoglycémie, des douleurs musculaires, ou d'autres symptômes qui empêchent la poursuite de l'exercice aérobique. Tous les événements seront enregistrés tout au long de la période d'intervention de 6 semaines.
Pendant l'intervention de 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Trịnh Minh Tú

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Minh Tu Trinh, MD, Ho Chi Minh City Orthopedics and Rehabilitation Hospital (Hospital 1A)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Dimitriadis T, Mudarris MA, et al. Music therapy with adults in the subacute phase after stroke: study protocol. Front Neurol. 2024;15:123456.
  • Moncion K, Rodrigues L, et al. Aerobic exercise interventions for promoting cardiovascular health and mobility after stroke: a systematic review with Bayesian network meta-analysis. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2023;32(8):106-115.
  • Gonzalez-Hoelling S, et al. Effects of rhythmic auditory stimulation on gait and balance in subacute stroke: A randomized controlled trial. NeuroRehabilitation. 2021;48(1):45-57.
  • MacKay-Lyons M, Billinger SA, et al. Aerobic exercise recommendations to optimize best practices in care after stroke: AEROBICS 2019. Physical Therapy. 2020;100(4):000-000.
  • Mang CS, Campbell KL, Ross CJ, Boyd LA. Promoting neuroplasticity for motor rehabilitation after stroke: considering the effects of aerobic exercise and genetic variation. Neuroscientist. 2013;19(3):313-331.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2026

Première publication (Réel)

31 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AERO-MUSIC-STROKE-HCMC-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) ne seront pas partagées car l'ensemble de données contient des informations de santé personnelles des patients et ne peut être partagé publiquement en vertu des règlements institutionnels et nationaux sur la confidentialité. Seuls les résultats agrégés et anonymisés seront rapportés.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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