급성기 이후 회복 중인 뇌졸중 환자를 위한 맞춤형 음악 강화 유산소 운동 (AMPER-Stroke)
아급성 뇌졸중 환자를 위한 맞춤형 음악 기반 유산소 운동 재활 프로그램의 효과성 평가
본 연구는 뇌졸중 아급성기 환자를 위해 특별히 설계된 맞춤형 음악 기반 유산소 운동 프로그램의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 모든 참가자는 병원의 표준 물리치료 프로그램을 받게 됩니다. 또한 중재 그룹은 주 5일, 총 6주 동안 30분간의 음악 기반 유산소 운동 세션에 참여하게 됩니다.
유산소 운동은 부드럽고 뇌졸중 아급성기 환자의 기능적 능력에 맞춰 조정되었습니다. 운동은 리드미컬한 음악을 활용하여 팔, 다리, 몸통의 움직임을 유도하며, 이동 능력, 균형, 기분 개선을 목표로 합니다. 참가자의 심박수는 모니터링되며, 모든 세션 동안 안전을 보장하기 위해 재활치료사의 직접 감독 하에 진행됩니다.
결과는 6주간의 중재 전후에 운동 기능, 균형, 우울 증상, 일상 생활 독립성에 대한 표준화된 측정 도구를 사용하여 평가됩니다. 본 연구는 참가자의 일상적인 의학적 치료를 방해하지 않으며, 진행 중인 어떤 치료의 중단도 요구하지 않습니다.
참여와 관련된 위험은 일반적으로 근육통, 현기증, 낙상 위험과 같이 일상적인 치료 운동의 위험과 유사하며 경미합니다. 모든 잠재적 위험은 훈련받은 의료진의 지속적인 감독을 통해 최소화됩니다. 참가자는 언제든지 연구에서 철회할 수 있습니다.
참가자에게 잠재적인 이점으로는 이동 능력 향상, 균형 감각 개선, 우울 증상 감소, 일상 생활 독립성 증가, 음악 활용을 통한 재활 동기 부여 등이 있습니다. 본 연구는 또한 베트남에서 뇌졸중 재활에 있어 음악 기반 유산소 운동의 효과에 대한 과학적 증거를 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
아급성 뇌졸중은 신경학적 회복을 위한 중요한 시기로, 이 기간 동안 신경가소성이 증가하며 재활 중재가 장기적인 기능적 결과에 더 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 표준 입원 재활 치료를 받고 있음에도 불구하고 많은 환자들은 여전히 이동성, 균형, 정서적 안녕에 지속적인 제한을 경험합니다. 유산소 운동이 뇌졸중 회복 기간 동안 신경가소성을 향상시키고 심혈관 건강을 개선하며 운동 재학습을 지원할 수 있다는 증거가 점점 늘어나고 있습니다. 리듬 청각 자극을 포함한 음악 기반 재활 접근법도 조화로운 움직임을 촉진하고 참여도를 높이며 기분에 긍정적인 영향을 미칠 수 있음이 입증되었습니다.
그러나 국제적으로 연구된 대부분의 유산소 운동 프로토콜(예: 트레드밀 걷기, 고정식 자전거 타기, 중간에서 고강도 운동법)은 아급성 단계의 많은 환자들에게 약화, 균형 장애 또는 제한된 이동성으로 인해 실현 가능하지 않습니다. 전문 장비 없이도 입원 재활 중에 안전하게 제공될 수 있는 접근 가능하고 적응 가능하며 낮은 강도의 유산소 중재가 필요합니다.
이 연구는 아급성 뇌졸중 환자의 신체 능력에 맞춘 구조화된 음악 기반 유산소 운동 프로그램을 개발하여 이러한 격차를 해소하기 위해 설계되었습니다. 중재는 리듬 있는 음악과 명확한 템포 신호를 통합하여 팔다리와 몸통 움직임의 타이밍, 속도 조절, 조화를 지원합니다. 운동 순서에는 워밍업, 리듬 유산소 운동, 쿨다운이 포함되며 각 참가자의 기능적 능력에 따라 앉은 자세나 지지된 서 있는 자세로 수행될 수 있습니다. 음악 선택은 안정된 리듬, 적당한 템포, 동기를 부여하는 감정적 톤을 제공하여 참여와 치료적 몰입을 향상시킬 수 있도록 선택됩니다.
이 시험은 무작위 대조 설계를 사용하여 표준 입원 재활에 이 구조화된 음악 기반 유산소 프로그램을 추가하는 것이 6주 동안 추가적인 개선을 가져오는지 조사합니다. 이 중재의 개념적 기초는 신경학적 음악 치료 원칙, 뇌졸중 후 환자를 위한 유산소 운동 지침, 그리고 음악이 움직임 동기화, 주의 집중, 정서 조절을 개선할 수 있다는 신흥 증거에서 비롯됩니다.
안전은 연구 설계의 필수 구성 요소입니다. 중재는 복잡하거나 불안정한 움직임을 피하고 아급성 뇌졸중 환자에게 적합한 경증에서 중등도 강도 범위 내에 머물도록 특별히 제작되었습니다. 재활 치료사의 지속적인 감독과 활력 징후 모니터링은 프로그램이 안전하고 잘 견딜 수 있도록 보장하기 위한 것입니다. 이 연구에는 부작용을 식별, 기록, 관리하고 참가자 안전을 유지하기 위해 필요에 따라 프로토콜을 조정하는 절차도 포함됩니다.
입원 환경 내에서 이 구조화되고 문화적으로 적응된 음악 기반 유산소 프로그램을 평가함으로써, 이 연구는 그 실현 가능성, 안전성 및 잠재적 치료 가치에 대한 실용적인 증거를 생성하는 것을 목표로 합니다. 연구 결과는 초기 뇌졸중 재활에 리듬 및 음악 기반 중재를 통합하기 위한 향후 권장 사항을 안내하는 데 도움이 될 수 있으며, 베트남 의료 환경 내에서 환자 요구에 더 맞춤화되고 참여도가 높으며 동기를 부여하는 재활 프로토콜 개발에 기여할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Minh Tu Trinh, MD
- 전화번호: +84947969399
- 이메일: tmtu.ncs25@ump.edu.vn
연구 장소
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Ho Chi Minh
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Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh, 베트남, 700157
- 모병
- Ho Chi Minh City Orthopedics and Rehabilitation Hospital (Hospital 1A)
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연락하다:
- Minh Tu Trinh, MD
- 전화번호: +84947969399
- 이메일: tmtu.ncs25@ump.edu.vn
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세.
- 임상 및 방사선학적으로 확인된 아급성 뇌졸중 진단.
- 평가 질문을 이해하고 응답할 수 있음.
- 중대한 시각 또는 청각 장애 없음.
- 간이정신상태검사(MMSE) ≥ 10점.
- 지지 없이 앉을 수 있음.
- 사전 동의서 제공(환자 또는 법정 대리인).
제외 기준:
- 최근 심근경색증 또는 울혈성 심부전.
- 심한 부정맥 또는 안정 시 수축기 혈압 > 200 mmHg.
- 비후성 심근병증 또는 심한 대동맥판협착증.
- 운동을 금기하는 근골격계 장애.
- 참여를 방해하는 정신 질환.
- 평가를 방해하는 심한 실어증.
- 중등도~심도 치매(MMSE ≤ 9점).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군: 표준 물리치료
대조군 참가자들은 병원에서 일상적으로 적용되는 표준 입원 물리치료 프로그램을 받게 됩니다.
표준 물리치료에는 상지와 하지 및 몸통의 보조 관절 가동 범위 운동, 균형 훈련, 협응 운동(세션당 30분), 일상생활 활동을 위한 작업치료 운동(세션당 30분)이 포함됩니다.
훈련은 인증된 물리치료사에 의해 수행되며, 입원 기간 동안 하루 1회, 주 5일, 연속 6주 동안 진행됩니다.
이 군에서는 음악과 함께 하는 유산소 운동은 제공되지 않습니다.
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상지, 하지 및 체간의 보조 가동범위 운동, 균형 훈련, 조정 운동(회당 30분)을 포함한 표준 입원 물리치료와 일상생활 활동을 위한 작업치료(회당 30분)를 포함합니다.
훈련은 입원 기간 중 6주 동안 주 5일, 하루 1회 제공됩니다.
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실험적: 중재 그룹: 음악과 함께 하는 유산소 운동 + 표준 물리치료
참가자들은 상지, 하지 및 체간의 보조 관절가동범위 운동, 균형 훈련, 협응 운동(30분/회), 일상생활활동을 위한 작업치료(30분/회)를 포함한 표준 입원 물리치료 프로그램을 받습니다.
또한, 그들은 음악과 함께 30분간 감독하에 유산소 운동 프로그램을 완료하며, 1회/일, 주 5일, 6주 동안 진행됩니다.
운동에는 호흡 조절, 목 가동성, 어깨 올리기, 팔을 몸 가로질러 뻗기, 팔꿈치, 손목 및 손 운동, 체간 회전, 앞으로 굽히기, 앉아서 걷기, 지지된 서서 팔 들기, 체간 회전, 무릎 높이 걷기, 앞뒤로 걸음질하기가 포함됩니다.
음악 템포는 단계별로 지정됩니다: 워밍업 60-70 bpm, 본 운동 80-110 bpm, 쿨다운 50-60 bpm.
심박수는 스마트 손목밴드로 모니터링되며, 강도는 Karvonen 공식을 사용하여 계산된 개인 목표 심박수의 60%로 제한됩니다.
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상지, 하지 및 체간의 보조 가동범위 운동, 균형 훈련, 조정 운동(회당 30분)을 포함한 표준 입원 물리치료와 일상생활 활동을 위한 작업치료(회당 30분)를 포함합니다.
훈련은 입원 기간 중 6주 동안 주 5일, 하루 1회 제공됩니다.
표준 물리치료에 추가하여, 6주 동안 주 5일, 하루 1회씩 제공되는 음악과 함께 하는 30분의 감독 하 유산소 운동 프로그램입니다.
운동은 앉은 자세나 지지 서기 자세의 뇌졸중 환자에게 맞춰 조정되며, 호흡 조절, 목 가동성, 어깨 들기, 팔 교차 뻗기, 팔꿈치, 손목 및 손가락 운동, 몸통 회전, 앞으로 굽히기, 앉아서 걷기 운동, 지지 서서 팔 들기, 몸통 회전, 무릎 높이 걷기, 앞뒤로 걸음 드릴을 포함합니다.
음악 템포는 단계별로 맞춰집니다: 워밍업 60-70 bpm, 본 운동 80-110 bpm, 쿨다운 50-60 bpm.
심박수는 스마트 손목밴드로 모니터링되며, Karvonen 공식을 사용하여 계산된 개인 목표 심박수의 60%로 제한됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상지 푸글-마이어(Fugl-Meyer) 점수 변화
기간: 개입 후 6주
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Fugl-Meyer 상지 평가(FMA-UE)는 운동 기능, 조정, 반사, 감각, 관절 통증 및 수동 관절 운동을 평가합니다.
점수 범위는 0~126점이며, 점수가 높을수록 운동 회복이 더 좋음을 반영합니다.
이 주요 결과 측정치는 중재군(개인 맞춤형 음악과 함께하는 유산소 운동)과 대조군(표준 재활만) 사이의 기준선(T0)부터 6주(T1)까지의 총 FMA-UE 점수 변화를 측정합니다.
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개입 후 6주
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Fugl-Meyer 하지(FMA-LE) 점수 변화
기간: 개입 후 6주
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하지 푸글-마이어 평가(FMA-LE)는 반사, 고관절, 무릎, 발목의 운동 조절, 조정, 감각, 관절 통증 및 수동적 관절 운동을 평가합니다.
점수는 0에서 86까지이며, 점수가 높을수록 하지 운동 기능 회복이 더 좋음을 나타냅니다.
이 1차 평가변수는 중재군(개별화된 음악과 함께하는 유산소 운동)과 대조군(표준 재활만 시행) 간의 기준 시점(T0)부터 6주 후(T1)까지의 총 FMA-LE 점수 변화를 측정합니다.
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개입 후 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바르텔 지수 점수 변화
기간: 개입 후 6주
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바르텔 지수는 식사, 목욕, 옷 입기, 화장실 사용, 대소변 조절, 이동, 보행, 계단 오르기를 포함한 일상생활 활동의 독립성을 평가합니다.
점수는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 독립성이 높음을 나타냅니다.
이 2차 결과 측정은 기준선(T0)부터 6주(T1)까지의 바르텔 지수 변화를 측정합니다.
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개입 후 6주
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PHQ-9 우울증 점수 변화
기간: 중재 후 6주
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PHQ-9은 0-3점으로 채점되는 9개 항목을 통해 우울 증상을 평가합니다.
총점 범위는 0에서 27점입니다.
점수가 높을수록 더 심한 우울증을 반영합니다.
이 결과 측정은 기준선에서 6주까지의 PHQ-9 점수 변화를 측정합니다.
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중재 후 6주
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Berg 균형 척도(BBS) 점수의 변화
기간: 중재 후 6주
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Berg 균형 척도는 각각 0-4점으로 채점되는 14개의 균형 과제를 포함합니다.
총 점수는 0에서 56까지이며, 점수가 높을수록 더 나은 균형을 나타냅니다.
이 결과는 기준선에서 6주까지의 BBS 점수 변화를 평가합니다.
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중재 후 6주
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NIH 뇌졸중 척도(NIHSS) 점수 변화
기간: 중재 후 6주
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NIHSS는 의식, 시선, 운동 능력, 감각, 언어, 무시 현상 등을 포함한 뇌졸중 중증도를 측정합니다.
점수는 0(정상)에서 42(심각한 뇌졸중)까지 범위를 가집니다.
이 결과는 기준선부터 6주까지의 NIHSS 점수 변화를 평가합니다.
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중재 후 6주
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미니 정신 상태 검사(MMSE) 점수 변화
기간: 6주 후 개입
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MMSE는 지남력, 주의력, 기억력, 언어, 시공간 능력을 포함한 전반적인 인지 기능을 평가합니다.
점수는 0점에서 30점 사이입니다.
이 결과는 기준선에서 6주까지의 MMSE 점수 변화를 평가합니다.
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6주 후 개입
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운동 관련 이상 반응
기간: 6주간의 중재 기간 동안
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부작용에는 어지러움, 낙상, 저혈당, 근육통 또는 유산소 운동을 지속하는 것을 방해하는 기타 증상이 포함됩니다.
모든 사건은 6주간의 중재 기간 동안 기록됩니다.
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6주간의 중재 기간 동안
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Minh Tu Trinh, MD, Ho Chi Minh City Orthopedics and Rehabilitation Hospital (Hospital 1A)
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Dimitriadis T, Mudarris MA, et al. Music therapy with adults in the subacute phase after stroke: study protocol. Front Neurol. 2024;15:123456.
- Moncion K, Rodrigues L, et al. Aerobic exercise interventions for promoting cardiovascular health and mobility after stroke: a systematic review with Bayesian network meta-analysis. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2023;32(8):106-115.
- Gonzalez-Hoelling S, et al. Effects of rhythmic auditory stimulation on gait and balance in subacute stroke: A randomized controlled trial. NeuroRehabilitation. 2021;48(1):45-57.
- MacKay-Lyons M, Billinger SA, et al. Aerobic exercise recommendations to optimize best practices in care after stroke: AEROBICS 2019. Physical Therapy. 2020;100(4):000-000.
- Mang CS, Campbell KL, Ross CJ, Boyd LA. Promoting neuroplasticity for motor rehabilitation after stroke: considering the effects of aerobic exercise and genetic variation. Neuroscientist. 2013;19(3):313-331.
연구 기록 날짜
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추가 정보
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기타 연구 ID 번호
- AERO-MUSIC-STROKE-HCMC-01
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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아급성 뇌졸중에 대한 임상 시험
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
표준 물리치료에 대한 임상 시험
-
Foundation University Islamabad모병
-
Karolinska InstitutetEvira AB완전한
-
The University of Hong Kong모병
-
Ospedale San Raffaele아직 모집하지 않음
-
Johns Hopkins University아직 모집하지 않음
-
Baskent University아직 모집하지 않음경요도 절제술(TUR) 증후군