Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Personalisoitu musiikkia hyödyntävä aerobinen kuntoutus potilaille subakuutin aivoverenkiertohäiriön toipumisvaiheessa (AMPER-Stroke)

keskiviikko 8. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Trịnh Minh Tú

Henkilökohtaisen musiikkipohjaisen aerobisen harjoittelun kuntoutusohjelman tehokkuuden arviointi potilailla, joilla on akuutin vaiheen jälkeinen aivoverenkiertohäiriö

Tämä tutkimus pyrkii arvioimaan henkilökohtaisen musiikkiin perustuvan aerobisen harjoitusohjelman tehokkuutta, joka on suunniteltu erityisesti sairaalassa oleville potilaille aivoinfarktin subakuutissa vaiheessa. Kaikki osallistujat saavat sairaalan vakiintuneen fysioterapiaohjelman. Lisäksi interventioryhmä osallistuu 30 minuutin musiikkiin perustuviin aerobisiin harjoituksiin 5 päivänä viikossa yhteensä 6 viikon ajan.

Aerobiset harjoitukset ovat kevyitä ja mukautettuja subakuutin aivoinfarktin potilaiden toimintakykyyn. Harjoitukset sisältävät rytmistä musiikkia ohjaamaan käsien, jalkojen ja vartalon liikkeitä tavoitteena parantaa liikkuvuutta, tasapainoa ja mielialaa. Osallistujien sykettä seurataan, ja kaikkien harjoitusten aikana heitä valvovat suoraan kuntoutusterapeutit turvallisuuden varmistamiseksi.

Tuloksia arvioidaan ennen ja jälkeen 6 viikon interventiota käyttäen standardoituja mittareita motorisesta toiminnasta, tasapainosta, masennusoireista ja päivittäisen toiminnan itsenäisyydestä. Tutkimus ei häiritse osallistujien rutiinillista lääkinnällistä hoitoa, eikä se vaadi minkään käynnissä olevan terapian keskeyttämistä.

Osallistumiseen liittyvät riskit ovat yleensä lieviä ja samankaltaisia kuin rutiiniterapeuttisessa harjoittelussa, kuten lihaskivut, huimaus tai kaatumisriski. Kaikki mahdolliset riskit minimoidaan koulutetun terveydenhuollon henkilökunnan jatkuvan valvonnan avulla. Osallistujat voivat vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa.

Osallistujien mahdolliset hyödyt sisältävät parantuneen liikkuvuuden, paremman tasapainon, vähentyneet masennusoireet, lisääntyneen itsenäisyyden päivittäisessä elämässä ja lisääntyneen motivaation kuntoutuksessa musiikin käytön kautta. Tutkimus pyrkii myös tarjoamaan tieteellistä näyttöä musiikkiin perustuvan aerobisen harjoittelun tehokkuudesta aivoinfarktin kuntoutuksessa Vietnamissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Subakuutti aivoverenkiertohäiriö edustaa kriittistä ikkunaa neurologiselle toipumiselle, jolloin neuroplastisuus on kohonnut ja kuntoutustoimenpiteillä voi olla vahvempi vaikutus pitkäaikaisiin toiminnallisiin tuloksiin. Huolimatta standardin sairaalahoidon saamisesta monet potilaat kokevat jatkuvia rajoituksia liikkuvuudessa, tasapainossa ja tunne-elämässä. Kasvava näyttö osoittaa, että aerobinen harjoittelu voi parantaa neuroplastisuutta, parantaa sydän- ja verenkiertoelimistön kuntoa ja tukea motorista uudelleenoppimista aivoverenkiertohäiriön toipumisen aikana. Musiikkiin perustuvat kuntoutusmenetelmät, mukaan lukien rytminen auditiivinen stimulaatio, ovat myös osoittautuneet helpottavan koordinoitua liikettä, lisäävän osallistumista ja vaikuttavan positiivisesti mielialaan.

Kuitenkin useimmat kansainvälisesti tutkitut aerobisen harjoittelun protokollat, kuten juoksumatolla kävely, paikallaan polkeminen tai kohtalaisen korkean intensiteetin ohjelmat, eivät ole mahdollisia monille potilaille subakuutissa vaiheessa heikkouden, tasapainohäiriön tai rajoitetun liikkuvuuden vuoksi. Tarvitaan saavutettavia, mukautuvia ja matalampaa intensiteettiä olevia aerobisia interventioita, joita voidaan turvallisesti toteuttaa sairaalahoidon aikana ilman erikoistuneita laitteita.

Tämä tutkimus suunniteltiin täyttämään tämän aukon kehittämällä rakenteellinen musiikkiin perustuva aerobinen harjoitusohjelma, joka on räätälöity subakuutin aivoverenkiertohäiriön omaavien henkilöiden fyysiseen kapasiteettiin. Interventio sisältää rytmistä musiikkia selkeillä tempomerkeillä tukemaan raajojen ja vartalon liikkeiden ajoitusta, vauhtia ja koordinaatiota. Harjoitusjakso sisältää lämmittelyn, rytmisiä aerobisia liikkeitä ja jäähdytyksen, ja sitä voidaan suorittaa joko istuen tai tuetussa seisoma-asennossa riippuen kunkin osallistujan toimintakyvystä. Musiikkivalinnat on valittu tarjoamaan vakaa rytmi, kohtalainen tempo ja motivoiva tunnesävy, mikä voi parantaa osallistumista ja terapeuttista sitoutumista.

Tutkimus käyttää satunnaistettua kontrolloitua suunnittelua selvittääkseen, tuoko tämän rakenteellisen musiikkiin perustuvan aerobisen ohjelman lisääminen standardiin sairaalahoitoon ylimääräisiä parannuksia kuuden viikon aikana. Tämän intervention käsitteellinen perusta pohjautuu neurologisen musiikkiterapian periaatteisiin, aerobisen kunnon ylläpidon suuntaviivoihin aivoverenkiertohäiriön saaneille henkilöille sekä kasvavaan näyttöön, että musiikki voi parantaa liikesynkronointia, tarkkaavuuden kohdistamista ja tunnesäätelyä.

Turvallisuus on olennainen osa tutkimuksen suunnittelua. Interventio luotiin erityisesti välttämään monimutkaisia tai tasapainoa horjuttavia liikkeitä ja pysymään lievän ja kohtalaisen intensiteetin alueella, joka on sopiva subakuutin aivoverenkiertohäiriön potilaille. Jatkuva kuntoutusterapeuttien valvonta ja elintoimintojen seuranta pyrkivät varmistamaan, että ohjelma pysyy turvallisena ja hyvin siedettynä. Tutkimus sisältää myös menettelyt haittatapahtumien tunnistamiseksi, dokumentoimiseksi ja hallitsemiseksi sekä protokollan tarpeen mukaiseen muokkaamiseen osallistujien turvallisuuden ylläpitämiseksi.

Arvioimalla tätä rakenteellista, kulttuurisesti mukautettua musiikkiin perustuvaa aerobista ohjelmaa sairaalahoitoympäristössä tutkimus pyrkii tuottamaan käytännön näyttöä sen toteutettavuudesta, turvallisuudesta ja mahdollisesta terapeuttisesta arvosta. Tulokset voivat auttaa ohjaamaan tulevia suosituksia rytmisten ja musiikkiin perustuvien interventioiden sisällyttämiseksi varhaiseen aivoverenkiertohäiriön kuntoutukseen ja voivat edistää kuntoutusprotokollien kehittämistä, jotka ovat sitouttavampia, motivoivampia ja räätälöityjä potilaiden tarpeisiin vietnamilaisessa terveydenhuollon kontekstissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

92

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Ho Chi Minh
      • Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh, Vietnam, 700157
        • Rekrytointi
        • Ho Chi Minh City Orthopedics and Rehabilitation Hospital (Hospital 1A)
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta.
  • Kliinisesti ja radiologisesti vahvistettu diagnoosi subakuutista aivohalvauksesta.
  • Kyky ymmärtää ja vastata arviointikysymyksiin.
  • Ei merkittäviä näkö- tai kuulovammoja.
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) ≥ 10.
  • Kyky istua tuen kanssa.
  • Annettu tietoon perustuva suostumus (potilas tai laillinen edustaja).

Poissulkemiskriteerit:

  • Äskettäinen sydäninfarkti tai kongestio sydämen vajaatoiminta.
  • Vakava sydämen rytmihäiriö tai leposystolinen verenpaine > 200 mmHg.
  • Hypertrofinen kardiomyopatia tai vakava aorttaläpän ahtaus.
  • Liikuntaa vasta-aiheiset tukirauhassairaudet.
  • Osallistumista haittaavat mielenterveyden häiriöt.
  • Arviointia estävä vakava afasia.
  • Keskivaikea tai vakava dementia (MMSE ≤ 9).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kontrolliryhmä: Standardi fysioterapia
Kontrolliryhmän osallistujat saavat sairaalassa rutiininomaisesti käytetyn standardisen sairaalahoitojakson fysioterapiaohjelman. Standardinen fysioterapia sisältää avustettuja liikelaajuusharjoitteita ylä- ja alaraajoille sekä vartalolle, tasapainokoulutusta, koordinaatioharjoituksia (30 minuuttia per istunto) ja toimintaterapiaharjoituksia päivittäisiin toimintoihin (30 minuuttia per istunto). Koulutuksen suorittavat sertifioidut fysioterapeutit, 1 istunto/päivä, 5 päivää/viikko, 6 peräkkäistä viikkoa sairaalassa oleskelun aikana. Tässä ryhmässä ei tarjota aerobista harjoittelua musiikin kanssa.
Vakiomuotoinen sairaalassa toteutettava fysioterapia, joka sisältää ylä- ja alaraajojen sekä vartalon avustettuja liikelaajuusharjoitteita, tasapainokoulutusta, koordinaatioharjoituksia (30 minuuttia per istunto) ja toimintaterapiaa päivittäisten toimintojen harjoittamiseksi (30 minuuttia per istunto). Koulutus toteutetaan kerran päivässä, viisi päivää viikossa, kuuden viikon ajan sairaalahoidon aikana.
Kokeellinen: Interventioryhmä: Aerobinen harjoittelu musiikin kanssa + vakiofysioterapia
Osallistujat saavat standardin sairaalassa toteutettavan fysioterapiaohjelman, joka sisältää avustettuja liikelaajuusharjoitteita ylä- ja alaraajoille sekä vartalolle, tasapainokoulutusta, koordinaatioharjoituksia (30 minuuttia/kerta) ja toimintaterapiaa päivittäisiin toimintoihin (30 minuuttia/kerta). Lisäksi he suorittavat 30 minuutin valvotun aerobisen harjoitusohjelman musiikin kanssa, 1 kerta/päivä, 5 päivää/viikko 6 viikon ajan. Harjoitukset sisältävät hengityksen hallintaa, kaulan liikkuvuutta, hartioiden nostamista, ristikkäisiä käsien ojennuksia, kyynärpään, ranteen ja käden liikkeitä, vartalon kiertoliikkeitä, eteenpäin taipumista, istualtaan marssimista sekä tuetussa seisoma-asennossa käsien nostoja, vartalon kiertoliikkeitä, polven korkealle nostamista marssittaessa ja askel eteen/taakse -harjoituksia. Musiikin tempo on vaihekohtainen: lämmittely 60-70 bpm, pääjakso 80-110 bpm, jäähdytys 50-60 bpm. Sykea seurataan älyrannekkeella, ja intensiteetti rajoitetaan 60 prosenttiin yksilöllisestä kohdesykeestä, joka lasketaan Karvosen kaavalla.
Vakiomuotoinen sairaalassa toteutettava fysioterapia, joka sisältää ylä- ja alaraajojen sekä vartalon avustettuja liikelaajuusharjoitteita, tasapainokoulutusta, koordinaatioharjoituksia (30 minuuttia per istunto) ja toimintaterapiaa päivittäisten toimintojen harjoittamiseksi (30 minuuttia per istunto). Koulutus toteutetaan kerran päivässä, viisi päivää viikossa, kuuden viikon ajan sairaalahoidon aikana.
Valvottu 30 minuutin aerobinen harjoitusohjelma musiikin kanssa, toteutettuna 1 kerta päivässä, 5 päivää viikossa 6 viikon ajan, lisäksi standardiseen fysioterapiaan nähden. Harjoitukset on sovitettu istuvalle tai tuetulle seisovalle aivohalvauspotilaalle ja sisältävät hengityksen hallintaa, kaulan liikkuvuutta, hartioiden nostoa, ristikkäisiä käsien ojennuksia, kyynärvarren, ranteen ja käsien liikkeitä, vartalon kiertoliikkeitä, eteenpäin kumartumista, istumamarssia, tuettua seisomaa käsien nostoja, vartalon kiertoliikkeitä, polvien korkeita nostoja ja askelta eteen/taaksepäin harjoituksia. Musiikin tempo on vaihekohtainen: lämmittely 60-70 bpm, pääosio 80-110 bpm, jäähdytys 50-60 bpm. Sykettä seurataan älyrannekkeella ja rajoitetaan 60 %:iin yksilöllisestä kohdesyketahdista, joka lasketaan Karvonen-kaavalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fugl-Meyer-yläraajan (FMA-UE) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: 6 viikkoa intervention jälkeen
Fugl-Meyer-arviointi yläraajojen liikuntakyvylle (FMA-UE) arvioi motorista toimintaa, koordinaatiota, reflekssejä, tuntoa, nivelkipua ja passiivista nivelten liikettä. Pisteet vaihtelevat 0:sta 126:een, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa motorista toipumista. Tämä ensisijainen lopputulos mittaa FMA-UE:n kokonaispisteiden muutosta lähtötasolta (T0) 6 viikon kohdalla (T1) interventioryhmän (aerobinen harjoittelu yksilöllisellä musiikilla) ja kontrolliryhmän (vain vakio kuntoutus) välillä.
6 viikkoa intervention jälkeen
Fugl-Meyer-alaraajan (FMA-LE) pisteiden muutos
Aikaikkuna: 6 viikkoa interventioiden jälkeen
Fugl-Meyer-arviointi alaraajojen (FMA-LE) toiminnalle arvioi refleksien, lonkan, polven ja nilkan motorisen hallinnan, koordinaation, tuntoaistimuksen, nivelkipua sekä passiivista nivelten liikettä. Pisteet vaihtelevat välillä 0–86, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa alaraajojen motorista toipumista. Tämä ensisijainen lopputulosmittari arvioi kokonais-FMA-LE-pisteiden muutosta lähtötasosta (T0) 6 viikon kohdalla (T1) interventioryhmän (aerobinen harjoittelu yksilöllisellä musiikilla) ja kontrolliryhmän (vain standardi kuntoutus) välillä.
6 viikkoa interventioiden jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Barthel-indeksin pistemäärän muutos
Aikaikkuna: 6 viikkoa intervention jälkeen
Barthel-indeksi arvioi päivittäisten toimintojen itsenäisyyttä, mukaan lukien ruokailu, peseytyminen, pukeutuminen, wc-käynti, pidätyskyky, siirtyminen, liikkuminen ja portaita kiipeäminen. Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa itsenäisyyttä. Tämä toissijainen lopputulos mittaa Barthel-indeksin muutosta lähtöarvosta (T0) 6 viikon kohdalla (T1).
6 viikkoa intervention jälkeen
PHQ-9 masennusarvon muutos
Aikaikkuna: 6 viikkoa interventioiden jälkeen
PHQ-9 arvioi masennusoireita yhdeksän osion avulla, joista kukin pisteytetään 0-3. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–27. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa masennusta. Tämä lopputulos mittaa PHQ-9-pisteiden muutosta lähtötasolta 6 viikon kuluttua.
6 viikkoa interventioiden jälkeen
Bergin tasapainoskalan (BBS) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: 6 viikkoa interventioiden jälkeen
Bergin tasapainoskaala sisältää 14 tasapainotehtävää, joista kukin pisteytetään 0-4. Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 56:een, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainoa. Tämä lopputulos arvioi BBS-pisteiden muutosta lähtötasosta 6 viikon kuluttua.
6 viikkoa interventioiden jälkeen
NIH Stroke Scale (NIHSS) -pisteytyksen muutos
Aikaikkuna: 6 viikkoa interventioiden jälkeen
NIHSS mittaa aivohalvauksen vakavuutta, mukaan lukien tietoisuuden, katseen, motorisen voiman, tuntoaistin, kielen ja laiminlyönnin. Pisteet vaihtelevat 0:sta (normaali) 42:een (vakava aivohalvaus). Tämä lopputulos arvioi NIHSS-pisteen muutosta lähtöarvosta 6. viikkoon.
6 viikkoa interventioiden jälkeen
Mini-Mental State Examination (MMSE) -pisteiden muutos
Aikaikkuna: 6 viikkoa interventioiden jälkeen
MMSE arvioi kokonaiskognitiota, mukaan lukien orientaatio, tarkkaavaisuus, muisti, kieli ja visuaalis-avaruudelliset taidot. Pisteet vaihtelevat 0:sta 30:een. Tämä lopputulos arvioi MMSE-pisteiden muutosta lähtöarvosta 6 viikon kuluttua.
6 viikkoa interventioiden jälkeen
Liikuntaan liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: Kuuden viikon interventiotilan aikana
Haittatapahtumiin kuuluvat huimaus, kaatumiset, hypoglykemia, lihaskipu tai muut oireet, jotka estävät aerobisen harjoittelun jatkamisen. Kaikki tapahtumat kirjataan koko 6 viikon interventiojakson ajan.
Kuuden viikon interventiotilan aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Minh Tu Trinh, MD, Ho Chi Minh City Orthopedics and Rehabilitation Hospital (Hospital 1A)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Dimitriadis T, Mudarris MA, et al. Music therapy with adults in the subacute phase after stroke: study protocol. Front Neurol. 2024;15:123456.
  • Moncion K, Rodrigues L, et al. Aerobic exercise interventions for promoting cardiovascular health and mobility after stroke: a systematic review with Bayesian network meta-analysis. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2023;32(8):106-115.
  • Gonzalez-Hoelling S, et al. Effects of rhythmic auditory stimulation on gait and balance in subacute stroke: A randomized controlled trial. NeuroRehabilitation. 2021;48(1):45-57.
  • MacKay-Lyons M, Billinger SA, et al. Aerobic exercise recommendations to optimize best practices in care after stroke: AEROBICS 2019. Physical Therapy. 2020;100(4):000-000.
  • Mang CS, Campbell KL, Ross CJ, Boyd LA. Promoting neuroplasticity for motor rehabilitation after stroke: considering the effects of aerobic exercise and genetic variation. Neuroscientist. 2013;19(3):313-331.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. toukokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AERO-MUSIC-STROKE-HCMC-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) ei jaeta, koska tietojoukko sisältää potilaiden henkilökohtaista terveystietoa, eikä sitä voida jakaa julkisesti laitoksen ja kansallisten yksityisyyssäädösten mukaisesti. Vain yhdistettyjä, tunnistamattomia tuloksia raportoidaan.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Subakuutti aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Standard Physical Therapy

Tilaa