LIGNE DIRECTRICE Bonnes pratiques cliniques E6(R2), Addenda intégré de l’E6(R1) ICH thème E6(R2)
Bonnes pratiques cliniques, ICH thème E6(R2), addenda intégré de l’E6(R1)
Le Comité directeur de l’ICH
Une bonne pratique clinique (BPC) est une norme de qualité éthique et scientifique internationale s’appliquant à la conception et à la réalisation d’essais auxquels participent des sujets humains ainsi qu’à l’enregistrement et à la présentation des données relatives à ces essais. Le respect d’une telle norme garantit au public que les droits, l’innocuité et le bien-être des sujets participant à l’essai sont protégés, conformément aux principes découlant de la Déclaration d’Helsinki, et que les données sur les essais cliniques sont fiables.
LIGNE DIRECTRICE
Bonnes pratiques cliniques: addenda intégré de l’E6(R1) ICH thème E6(R2):
Table des matières
- GLOSSAIRE
- Principes inhérents aux BPC de l’ICH
- Comité d’examen de l’établissement/comité d’éthique indépendant (CEE/CEI)
- Investigateur
- Promoteur
- Protocole d’essai clinique et Modifications au protocole
- Brochure de l’investigateur
- Documents essentiels à la réalisation d’un essai clinique
TRADUCTION / PAS DE VALEUR JURIDIQUE / POUR USAGE PERSONNEL SEULEMENT
Clinical Research News
Upcoming Clinical Research Training and Conferences
-
on demandACROSS Global Training AcademyOnline
-
29 September 2023 – 02 October 2024SCDM (Society of Clinical Data Management)United States
-
21 – 23 May 2024InformaBelgium
-
03 – 04 June 2024The Society for Clinical Research Sites (SCRS)United States
-
16 – 17 July 2024The Society for Clinical Research Sites (SCRS)Australia
-
27 September – 29 October 2024The Society for Clinical Research Sites (SCRS)United States
Prochains essais cliniques
-
Northwestern UniversityJohns Hopkins University; University of Iowa; Indiana UniversityPas encore de recrutementÉpilepsie | Tumeur cérébrale adulte
-
Europainclinics z.ú.East Slovak Institute for Cardiovascular DiseasesRecrutement
-
Spark Biomedical, Inc.Battelle Memorial InstitutePas encore de recrutementPerformance cognitive | Réaction au stress aiguÉtats-Unis
-
Beni-Suef UniversityRecrutementTraitement de la cabdudasis vaginaleEgypte
-
University of ExeterRecrutementSupplémentation en spiruline pour la récupération après l'exerciceRoyaume-Uni
-
Dong-A ST Co., Ltd.Pas encore de recrutementEn bonne santéCorée, République de
-
Northwestern UniversityUniversity of Michigan; Ohio State UniversityPas encore de recrutement
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana, Faculty of MedicinePas encore de recrutementPolyneuropathies
-
mAbxience Research S.L.Recrutement
-
Sunshine Guojian Pharmaceutical (Shanghai) Co.,...RecrutementTumeurs malignes localement avancées, récurrentes ou métastatiquesChine
-
Firat UniversityRecrutement