Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vizsgálat a CKD-519 és a rosuvastatin közötti gyógyszerkölcsönhatás értékelésére egészséges férfiaknál

2017. július 5. frissítette: Chong Kun Dang Pharmaceutical

Nyílt elrendezésű, többszörös dózisú, rögzített sorrendű, 3 periódusos vizsgálat a CKD-519 és a rosuvastatin közötti gyógyszerkölcsönhatás értékelésére egészséges férfiaknál

Ennek a vizsgálatnak a célja a CKD-519 és a rozuvasztatin közötti gyógyszerkölcsönhatás értékelése egészséges férfi alanyokban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

Nyílt, többszörös dózisú, rögzített szekvenciájú, 3 periódusos vizsgálat a CKD-519 és a rozuvasztatin közötti gyógyszerkölcsönhatás értékelésére egészséges férfi alanyokon.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
30

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Egészséges önkéntesek, ≥ 20 és ≤ 45 év közöttiek
  2. Súly ≥ 50 kg, számított testtömeg-index (BMI) ≥ 18 és ≤ 29,9 kg/m²
  3. Azok az alanyok, akik beleegyeznek a hatékony fogamzásgátlás alkalmazásába az utolsó adag után legalább 2 hónapig
  4. Az alany tájékoztatást kap a vizsgálat vizsgálati jellegéről, és önként vállalja, hogy részt vesz ebben a vizsgálatban, és betartja a vonatkozó írásos utasításokat.

Kizárási kritériumok:

  1. Klinikailag jelentős és aktív szív- és érrendszeri, légzőszervi, hepatobiliáris, vese-, endokrin, hematológiai, gyomor-bélrendszeri, neurológiai, immunrendszeri, bőrgyógyászati ​​vagy pszichiátriai rendellenesség anamnézisében vagy jelenléte
  2. Akut betegségre utaló tünetekkel az első vizsgálati készítmény beadását megelőző 28 napon belül
  3. Minden olyan kórtörténet, amely befolyásolhatja a gyógyszer felszívódását, eloszlását, metabolizmusát és kiválasztódását
  4. Bármilyen túlérzékenységi reakció vagy klinikailag jelentős túlérzékenységi reakció a sztatinhoz kapcsolódó gyógyszerekkel vagy koleszterin-észter transzfer fehérje (CETP) gátlóval vagy más gyógyszerekkel (aszpirin, antibiotikumok) a kórtörténetben
  5. A szérum transzaminázok szintjének folyamatos kriptogén emelkedése vagy aktív májbetegség, beleértve a szérum transzamináz szintjének a normál felső határértékének (UNL) több mint háromszorosának emelkedését
  6. Súlyos veseelégtelenség (kreatinin-clearance < 30 ml/perc)
  7. Hypothyreosis vagy klinikailag jelentős vizsgálati eredmény
  8. Galaktóz intolerancia, Lapp laktóz intolerancia, glükóz-galaktóz felszívódási zavar vagy genetikai rendellenességek
  9. Bármilyen klinikailag jelentős krónikus betegség
  10. Bármilyen klinikailag jelentős hipotenzió vagy magas vérnyomás (szisztolés < 100 Hgmm/diasztolés < 60 Hgmm vagy szisztolés > 140 Hgmm/diasztolés > 90 Hgmm)
  11. Korrigált QT-intervallum (QTc) >450 msec 12 elvezetéses EKG-n
  12. Pozitív vérvizsgálatok hemoglobin (HBs) Ag, hepatitis C vírus (HCV) Ab, anti-HIV Ab vagy nemi betegségek kutatólaboratóriuma (VDRL) kimutatására
  13. Kreatin-foszfokináz (CPK) a normál felső határ (UNL) ≥ 5-szöröse
  14. Bármilyen vényköteles gyógyszer használata a vizsgálati gyógyszer beadását megelőző 14 napon belül
  15. Bármilyen más gyógyszer alkalmazása, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket és gyógynövénykészítményeket a vizsgálati gyógyszer beadását megelőző 7 napon belül
  16. Klinikailag jelentős allergiás reakció anamnézisében (azonban enyhe allergiás rhinitis vagy allergiás dermatitis, amely nem igényel kezelést, megengedett)
  17. Képtelenség a szokásos kórházi étrendre
  18. Véradás a vizsgált gyógyszer beadása előtt 60 napon belül vagy plazma vérbankba adása a vizsgált gyógyszer beadását megelőző 20 napon belül
  19. Vérátömlesztés a vizsgált gyógyszer beadása előtt 30 napon belül
  20. Bármilyen vizsgálati gyógyszerrel vagy placebóval való érintkezés az első vizsgálati termék (IP) beadása előtt 90 napon belül
  21. Azok az alanyok, akik az első vizsgálati termék (IP) beadása előtt 30 napon belül bármilyen gyógyszert szednek a gyógyszer-metabolizáló enzimek indukálására vagy gátlására, beleértve a barbiturátokat is.
  22. Túlzott koffeint fogyasztó személyek (több mint 5 csésze/nap), erős dohányzás (több mint 10 cigaretta/nap), rendszeres alkoholfogyasztás (több mint 210 g/hét)
  23. Azok az alanyok, akiket a vizsgálatra alkalmatlannak ítéltek a vizsgáló által megállapítottak szerint

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Kísérleti: Rosuvastatin 20 mg és CKD-519 200 mg

1. időszak: A kezelés (20 mg rozuvasztatin (20 mg x 1 tabletta))

2. időszak: B kezelés (CKD-519 200 mg (100 mg x 2 tabletta))

3. időszak: C kezelés (20 mg rozuvasztatin (20 mg x 1 tabletta), CKD-519 200 mg (100 mg x 2 tabletta))
Drog: Rosuvastatin 20 mg
A kezelés: Rosuvastatin 20 mg (20 mg x 1 tabletta) az 1-5. napon
Más nevek:
  • Rosuvastatin 20 mg (20 mg x 1 tabletta)
Drog: CKD-519 200 mg
B kezelés: CKD-519 200 mg (100 mg x 2 tabletta) 9-21. nap
Más nevek:
  • CKD-519 200 mg (100 mg x 2 tabletta)
Drog: Rosuvastatin 20 mg és CKD-519 200 mg
C kezelés: Rosuvastatin 20 mg (20 mg x 1 tabletta), CKD-519 200 mg (100 mg x 2 tabletta) a 22-26. napon
Más nevek:
  • Rosuvastatin 20 mg (20 mgX1 tabletta), CKD-519 200 mg (100 mgX2 tabletta)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Farmakokinetika (plazmakoncentráció-idő görbe alatti terület (AUCτ))
Időkeret: 0 (előadagolás) ~ 24 óra 1. nap, 3. nap, 4. nap, 5. nap, 9. nap, 12. nap, 15. nap, 17. nap, 18. nap, 19. nap, 22. nap, 24. nap, 25. nap, 26. nap
A CKD-519 többszöri beadása után egyensúlyi állapotban a rosuvastatin
0 (előadagolás) ~ 24 óra 1. nap, 3. nap, 4. nap, 5. nap, 9. nap, 12. nap, 15. nap, 17. nap, 18. nap, 19. nap, 22. nap, 24. nap, 25. nap, 26. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Farmakokinetika (Csúcs plazmakoncentráció (Cmax,ss))
Időkeret: 0 (előadagolás) ~ 24 óra 1. nap, 3. nap, 4. nap, 5. nap, 9. nap, 12. nap, 15. nap, 17. nap, 18. nap, 19. nap, 22. nap, 24. nap, 25. nap, 26. nap
A CKD-519 többszöri beadása után egyensúlyi állapotban a rosuvastatin
0 (előadagolás) ~ 24 óra 1. nap, 3. nap, 4. nap, 5. nap, 9. nap, 12. nap, 15. nap, 17. nap, 18. nap, 19. nap, 22. nap, 24. nap, 25. nap, 26. nap
Farmakokinetika (minimális plazmakoncentráció (Cmin,ss))
Időkeret: 0 (előadagolás) ~ 24 óra 1. nap, 3. nap, 4. nap, 5. nap, 9. nap, 12. nap, 15. nap, 17. nap, 18. nap, 19. nap, 22. nap, 24. nap, 25. nap, 26. nap
A CKD-519 többszöri beadása után egyensúlyi állapotban a rosuvastatin
0 (előadagolás) ~ 24 óra 1. nap, 3. nap, 4. nap, 5. nap, 9. nap, 12. nap, 15. nap, 17. nap, 18. nap, 19. nap, 22. nap, 24. nap, 25. nap, 26. nap
Farmakokinetika (A maximális plazmakoncentráció eléréséig eltelt idő (Tmax,ss))
Időkeret: 0 (előadagolás) ~ 24 óra 1. nap, 3. nap, 4. nap, 5. nap, 9. nap, 12. nap, 15. nap, 17. nap, 18. nap, 19. nap, 22. nap, 24. nap, 25. nap, 26. nap
A CKD-519 többszöri beadása után egyensúlyi állapotban a rosuvastatin
0 (előadagolás) ~ 24 óra 1. nap, 3. nap, 4. nap, 5. nap, 9. nap, 12. nap, 15. nap, 17. nap, 18. nap, 19. nap, 22. nap, 24. nap, 25. nap, 26. nap
Farmakokinetika (t1/2)
Időkeret: 0 (előadagolás) ~ 24 óra 1. nap, 3. nap, 4. nap, 5. nap, 9. nap, 12. nap, 15. nap, 17. nap, 18. nap, 19. nap, 22. nap, 24. nap, 25. nap, 26. nap
A CKD-519 többszöri beadása után egyensúlyi állapotban a rosuvastatin
0 (előadagolás) ~ 24 óra 1. nap, 3. nap, 4. nap, 5. nap, 9. nap, 12. nap, 15. nap, 17. nap, 18. nap, 19. nap, 22. nap, 24. nap, 25. nap, 26. nap
Farmakodinamika (CETP aktivitás)
Időkeret: 0 (előadagolás) ~ 24 óra 9. nap, 12. nap, 15. nap, 17. nap, 18. nap, 19. nap, 22. nap, 24. nap, 25. nap, 26. nap
A CKD-519 többszöri beadása után egyensúlyi állapotban a rosuvastatin
0 (előadagolás) ~ 24 óra 9. nap, 12. nap, 15. nap, 17. nap, 18. nap, 19. nap, 22. nap, 24. nap, 25. nap, 26. nap
Farmakodinamika (CETP-koncentráció)
Időkeret: 0 (előadagolás) ~ 24 óra a 9. napon, a 19. napon, a 22. napon és a 26. napon
A CKD-519 többszöri beadása után egyensúlyi állapotban a rosuvastatin
0 (előadagolás) ~ 24 óra a 9. napon, a 19. napon, a 22. napon és a 26. napon
Farmakodinamika (lipidprofilok)
Időkeret: laboratóriumi vizsgálattal egyidejűleg: 1. nap, 6. nap, 9. nap, 20. nap, 22. nap, 27. nap
laboratóriumi vizsgálattal egyidejűleg: 1. nap, 6. nap, 9. nap, 20. nap, 22. nap, 27. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Chong Kun Dang Pharmaceutical

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2017. május 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2017. június 19.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2017. június 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2017. május 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2017. június 2.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2017. június 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2017. július 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2017. július 5.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • 148DDI16023

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése