Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Adományozási hálózat a szervek helyreállításának optimalizálására (DONORS)

2020. október 30. frissítette: Hospital Moinhos de Vento

Véletlenszerű klaszteres kísérlet a potenciális szervdonorok kezelésére szolgáló bizonyítékokon alapuló ellenőrzőlista végrehajtásának értékelésére

Ez a tanulmány egy klaszter-randomizált klinikai vizsgálatból áll, amelyben közel 60 brazil intenzív osztály (ICU) vesz részt, és magas a bejelentési arány a szervek és szövetek potenciális donorairól. Az intenzív osztályokat 1:1 arányban randomizálják a potenciális szervdonorok kezeléséhez bizonyítékokon alapuló ellenőrző lista segítségével, vagy a potenciális szervdonorok kezelésében a szokásos ellátásnak megfelelően. Az elsődleges eredmény a potenciális donorok szívleállás miatti elvesztésének aránya. A másodlagos eredménymutatók közé tartozik a hatékony szervdonorok száma és a hatékony donoronkénti helyreállított szervek száma. Az első tantárgy felvétele 2018. június 20-án történt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
1535

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
      • Rio De Janeiro, Brazília
        • Hospital Estadual Getúlio Vargas
      • São Paulo, Brazília
        • Irmandade Da Santa Casa De Misericordia De Sao Paulo
      • São Paulo, Brazília
        • Hospital Beneficência Portuguesa de São Paulo
      • São Paulo, Brazília
        • Hospital Geral de Taipas
      • São Paulo, Brazília
        • Hospital Paulistano
      • São Paulo, Brazília
        • Hospital Sao Paulo
    • Acre
      • Rio Branco, Acre, Brazília
        • Hospital das Clínicas de Rio Branco
      • Rio Branco, Acre, Brazília
        • Hospital de Urgência e Emergência de Rio Branco
    • Alagoas
      • Maceió, Alagoas, Brazília
        • Hospital Geral Prof. Osvaldo Brandão Vilela
    • Amazonas
      • Manaus, Amazonas, Brazília
        • Hospital de Pronto Socorro Dr. João Lúcio Pereira Machado
    • Bahia
      • Feira De Santana, Bahia, Brazília
        • Hospital Geral Clériston Andrade
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brazília
        • Hospital Geral de Fortaleza
      • Fortaleza, Ceará, Brazília
        • Hospital Insituto Dr José Frota
      • Juazeiro Do Norte, Ceará, Brazília
        • Hospital Regional do Cariri
      • Mossoró, Ceará, Brazília
        • Hospital Regional Tarcisio de Vasconcelos Maia
      • Sobral, Ceará, Brazília
        • Hospital Regional Norte
      • Sobral, Ceará, Brazília
        • Santa Casa de Misericórdia de Sobral
    • Distrito Federal
      • Brasília, Distrito Federal, Brazília
        • Hospital de Base do Distrito Federal
    • Espirito Santo
      • Vitória, Espirito Santo, Brazília
        • Hospital Estadual de Urgência e Emergência de Vitória
    • Goias
      • Goiânia, Goias, Brazília
        • Hospital de Urgência de Goiânia
    • MA
      • São Luís, MA, Brazília
        • Hospital Dr Carlos Macieira
      • São Luís, MA, Brazília
        • Socorrão I - Hospital Municipal Djalma Marques
    • Mato Grosso Do Sul
      • Campo Grande, Mato Grosso Do Sul, Brazília
        • Santa Casa de Campo Grande
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazília
        • Hospital Universitário Ciencias Medicas
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazília
        • Hospital das Clinicas das Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazília
        • Hospital João XXIII Fundação Hospitalar do Estado de Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazília
        • Santa Casa de Belo Horizonte
    • Paraná
      • Arapongas, Paraná, Brazília
        • Hospital Norte Paranaense
      • Campina Grande do Sul, Paraná, Brazília, 83430-000
        • Hospital e Maternidade Angelina Caron
      • Campo Largo, Paraná, Brazília
        • Hospital Nossa Senhora do Rocio de Campo Largo
      • Cascavel, Paraná, Brazília
        • Hospital Universitário de Cascavel do Oeste do Paraná
      • Foz do Iguaçu, Paraná, Brazília, 85864-380
        • Hospital Municipal Padre Germano Lauk
      • Guarapuava, Paraná, Brazília
        • Hospital São Vicente de Paulo Guarapuava
      • Londrina, Paraná, Brazília
        • Hospital Evangelico de Londrina
      • Londrina, Paraná, Brazília
        • Hospital Universitário Regional do Norte do Paraná
      • Maringá, Paraná, Brazília
        • Hospital Santa Rita de Maringá
      • Maringá, Paraná, Brazília
        • Hospital Universitário de Maringá
      • Maringá, Paraná, Brazília
        • Irmandade Santa Casa de Misericórdia de Maringá
      • Ponta Grossa, Paraná, Brazília
        • Hospital Bom Jesus de Ponta Grossa
      • Ponta Grossa, Paraná, Brazília
        • Hospital Universitario Regional dos Campos Gerais
      • Toledo, Paraná, Brazília
        • Hospital Bom Jesus de Toledo
    • Paraíba
      • João Pessoa, Paraíba, Brazília
        • Alberto Urquiza Wanderley - Unimed João Pessoa
    • Pernambuco
      • Petrolina, Pernambuco, Brazília
        • Hospital de Ensino Doutor Washington Antônio de barros
      • Recife, Pernambuco, Brazília
        • Hospital da Restauração
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazília
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
    • Rio De Janeiro
      • Nova Iguaçu, Rio De Janeiro, Brazília
        • Hospital Geral de Nova Iguaçu
    • Rio Grande Do Sul
      • Canoas, Rio Grande Do Sul, Brazília
        • Hospital de Canoas
      • Lajeado, Rio Grande Do Sul, Brazília
        • Hospital Bruno Born
      • Passo Fundo, Rio Grande Do Sul, Brazília
        • Hospital São Vicente de Paulo
      • Pelotas, Rio Grande Do Sul, Brazília
        • Hospital Universitário São Francisco de Paula
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazília
        • Hospital Cristo Redentor
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazília
        • Hospital de Pronto Socorro de Porto Alegre
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazília
        • Irmandade da Santa Casa de Porto Alegre
    • Rondônia
      • Porto Velho, Rondônia, Brazília
        • Hospital de Pronto Socorro João Paulo II
    • Sergipe
      • Aracaju, Sergipe, Brazília
        • Hospital de Urgência de Sergipe
    • São Paulo
      • Botucatu, São Paulo, Brazília
        • Hospital das Clínicas de Botucatu
      • Bragança Paulista, São Paulo, Brazília
        • Hospital Universitário São Francisco da Providência de Deus de Bragança Paulista
      • Praia Grande, São Paulo, Brazília
        • Hospital Municipal Irmã Dulce
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brazília
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto
      • Santos, São Paulo, Brazília
        • Casa de Saúde de Santos
      • Sorocaba, São Paulo, Brazília
        • Irmandade Santa Casa de Misericórdia de Sorocaba
      • São José Do Rio Preto, São Paulo, Brazília
        • Hospital de Base de Sao Jose do Rio Preto
      • Taubaté, São Paulo, Brazília
        • Hospital Regional do Vale do Paraiba

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

14 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Intenzív osztályok számára:

  • Felnőtt intenzív osztályok, akik évente legalább 10 potenciális érvényes donort jelentenek (az adományozás klinikai ellenjavallata nélkül)

A potenciális donorok számára:

  • 14 éves vagy idősebb
  • Agyhalál gyanúja az első klinikai vizsgálat után

Kizárási kritériumok:

Intenzív osztályok számára:

  • Koszorúér egységek, köztes egységek, segélyszolgálatok
  • ICU-k, amelyek ellenőrzőlistát használnak a potenciális donorok kezelésére

A potenciális adományozóknak:

  • Életkor >90 év
  • HIV
  • Áttétes rák
  • Kontrollálatlan szepszis
  • Akut hepatitis
  • Malária
  • Akut vírusfertőzések
  • Cryptococcus okozta meningoencephalitis és prionbetegségek
  • Kevesebb mint 2 hónapig kezelt aktív tuberkulózis
  • A donor baktériumok általi megtelepedése antibiotikum kezelés nélkül
  • Emlődaganat, melanoma, lágyrész-szarkóma vagy hematológiai neoplázia anamnézisében, WHO 3. csoportba tartozó elsődleges daganatok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Kísérleti: Ellenőrző lista intenzív osztályok
A potenciális donor kezelése bizonyítékokon alapuló ellenőrző lista segítségével. Ez az ellenőrző lista a lehetséges többszörös szervdonorok kezelésére vonatkozó brazil irányelv főbb ajánlásain alapul.
Egyéb: Ellenőrzőlista használata
A potenciális donor kezelése bizonyítékokon alapuló ellenőrző lista segítségével. Ez az ellenőrző lista a lehetséges többszörös szervdonorok kezelésére vonatkozó brazil irányelv főbb ajánlásain alapul.
Aktív összehasonlító: Szokásos ellátás intenzív osztályok
A potenciális donor kezelése a szokásos ellátás szerint.
Egyéb: Szokásos ellátás
A potenciális donor kezelése a szokásos ellátás szerint.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Potenciális donorok elvesztése szívmegállás miatt
Időkeret: Ezt az eseményt a vizsgálati alany felvételének időpontjától a szerv helyreállításának időpontjáig vagy az agyhalál-protokoll végéig (családi elutasítás vagy a szerv helyreállításának ellenjavallata esetén) 14 napig értékelik.
A potenciális donorok szívmegállás miatti veszteségeinek aránya
Ezt az eseményt a vizsgálati alany felvételének időpontjától a szerv helyreállításának időpontjáig vagy az agyhalál-protokoll végéig (családi elutasítás vagy a szerv helyreállításának ellenjavallata esetén) 14 napig értékelik.

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hatékony szervdonor
Időkeret: Ezt az eseményt a vizsgálati alany felvételének időpontjától a szerv helyreállításának időpontjáig vagy az agyhalál-protokoll végéig (családi elutasítás vagy a szerv helyreállításának ellenjavallata esetén) 14 napig értékelik.
A hatékony szervdonorok aránya
Ezt az eseményt a vizsgálati alany felvételének időpontjától a szerv helyreállításának időpontjáig vagy az agyhalál-protokoll végéig (családi elutasítás vagy a szerv helyreállításának ellenjavallata esetén) 14 napig értékelik.
Szerv helyreállítása hatékony donoronként
Időkeret: Ezt az eseményt a vizsgálati alany felvételének időpontjától a szerv helyreállításának időpontjáig értékelik, legfeljebb 14 napig
A visszanyert szervek száma hatékony donoronként
Ezt az eseményt a vizsgálati alany felvételének időpontjától a szerv helyreállításának időpontjáig értékelik, legfeljebb 14 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Hospital Moinhos de Vento

Együttműködők

Együttműködők

A szponzortól eltérő szervezet, amely támogatást nyújt egy klinikai vizsgálathoz. Ez a támogatás magában foglalhatja a finanszírozással, tervezéssel, megvalósítással, adatelemzéssel vagy jelentéssel kapcsolatos tevékenységeket.
Ministry of Health, Brazil

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: Glauco Westphal, MD, PhD, Hospital Moinhos de Vento
  • Tanulmányi igazgató: Regis G Rosa, MD, PhD, Hospital Moinhos de Vento

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2017. június 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2019. augusztus 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2019. augusztus 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2017. március 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2017. június 5.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2017. június 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2020. november 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2020. október 30.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • DONORS Study

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

IPD terv leírása

A jelenlegi vizsgálat során felhasznált és/vagy elemzett adatkészletek ésszerű kérésre a megfelelő szerzőtől beszerezhetők.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése