Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rehabilitáció megragadása motoros képekkel a tetraplegia utáni neurofeedback-el vagy anélkül (TETRAMINF)

2023. szeptember 28. frissítette: Hospices Civils de Lyon

A vizuális neurofeedback nélküli vagy vizuális neurofeedback nélküli motoros képek hatásának vizsgálata a megragadási képességekre C6-C7 tetraplegia után: Multicentrikus randomizált, kontrollált próba.

A motoros felvételek ígéretes eredményeket mutattak a C6-C7 tetraplegiában szenvedő egyének tenodézisének optimalizálására. Azonban a motoros képek használatának hatékonysága a tetraplegia utáni megragadás javítására további tanulmányokat igényel magasabb szintű bizonyítékokkal. Ezenkívül a rejtett gyakorlatok ellenőrzése továbbra is nehézkes a nyílt mozgások hiánya miatt. Mindazonáltal a túl- és fedőmozgások során mért hasonló agyi aktivitás lehetővé teszi, hogy a neurofeedback segítségével vizuális információt adjunk a rejtett gyakorlati teljesítményről.

A nyomozók ezért ezt a multicentrikus, randomizált, kontrollált vizsgálatot arra tervezték, hogy megvizsgálják a vizuális neurofeedback vagy anélküli motoros képek hatását a C6-C7 tetraplegia utáni megragadási képességekre. Feltételezték, hogy az elektroencefalográfiával mért agyi aktivitáson alapuló neurofeedback, azaz a rejtett gyakorlati teljesítmény ismerete nagyobb megragadási javulást eredményez a gyakorlatra adott válaszként, mint az önmagában végzett motoros képalkotási gyakorlat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Toborzás

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
21

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi kapcsolat

Annak a személynek a neve és elérhetősége, aki válaszolni tud a klinikai vizsgálatba való beiratkozási kérdésekre. Minden helyszínnek, ahol a vizsgálatot végzik, lehet egy konkrét kapcsolattartó is, aki jobban meg tudja válaszolni ezeket a kérdéseket.

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Montpellier, Franciaország, 34090
        • Toborzás
        • Le Centre Mutualiste Neurologique PROPARA, Parc Euromédecine
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Anthony GELIS, MD
      • Saint-Genis-Laval, Franciaország, 69230
        • Toborzás
        • Service de médecine physique et de réadaptation, Hôpital Henry Gabrielle
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Gilles RODE, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Önkéntes személyek C6-C7 tetraplegiában, teljes ujjhajlító bénulással, ami korlátozza a fogóképességet a tenodézisre.
  • Hozzájárul a vizsgálatban való részvételhez, miután világos, lojális és megfelelő tájékoztatást kapott.
  • 18 és 55 év közötti.
  • A gerincvelő sérülése óta eltelt idő 6 hónap felett
  • Stabilizált állapot, különösen szenzomotoros hiány.
  • 1 óránál tovább ülő helyzetben
  • Képes elképzelni a mozgást
  • Egészségügyi ellátás kedvezményezettje

Kizárási kritériumok:

  • Hosszan tartó autonóm rendellenességek ülés közben (ortosztatikus hipotenzió és/vagy vérnyomás instabilitás), amelyek miatt az üléshelyzet kevesebb, mint 1 óra.
  • Felső végtagfájdalom mechanikai vagy neuropátiás okokból, ami megakadályozza az összes megfogó mozgást és/vagy a mozgások elképzelését.
  • A csukló és az ujjak korlátozott mozgási tartománya megakadályozza a tenodézis megfogását.
  • A páciens olyan műtéti íntranszfer után, amely javította a megfogási képességeket (pl. aktív ujjhajlítás).
  • Folyamatos részvétel egy másik kutatásban, amelynek célja egy olyan beavatkozás értékelése, amely valószínűleg javítja a neurológiai vagy funkcionális helyreállítást, kísérleti elfogultságot bevezetve.
  • A magnetoencephalográfia speciális ellenjavallata a testen belüli fémtöredékek, például pacemaker, neurostimulátor, cochleáris implantátumok, acél fogászati ​​implantátumok és osteosynthesis anyagok jelenlétével, csak a lyoni kórházi központban részt vevő résztvevőkre vonatkozik (n=15).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Kísérleti: Motoros képek a neurofeedback funkcióval kombinálva (MINF)
Viselkedési: Motoros képek a neurofeedback funkcióval kombinálva (MINF)

7 C6-C7 tetraplegiában szenvedő egyén randomizálódik abban a kísérleti csoportban, amely motoros képalkotási gyakorlatot és vizuális neurofeedbacket kombinál (NF - azaz az elképzelt mozgás teljesítménye).

A beavatkozás összesen 15 alkalomból áll, heti 3 alkalommal, és 5 hétig tart. Minden ülés 45 percig tart. Egy tapasztalt fizikoterapeuta felügyelt minden foglalkozást. Minden egyes elképzelt mozgás után az elektroencefalográfiával mért agyi aktivitáson alapuló NF megjelenik a képernyőn.
Aktív összehasonlító: Motoros képek (MI)
Viselkedési: Motoros képek (MI)

7 C6-C7 tetraplegiában szenvedő egyént randomizáltak az aktív komparátor csoportba, amely kizárólag motoros képalkotást végzett vizuális NF nélkül. Ez azt jelenti, hogy az elképzelt mozdulat teljesítménye nem jelenik meg a résztvevők számára.

A beavatkozás összesen 15 alkalomból áll, heti 3 alkalommal, és 5 hétig tart. Minden ülés 45 percig tart. Egy tapasztalt fizikoterapeuta felügyelt minden foglalkozást.
Sham Comparator: Vezérlő (C)
Viselkedési: Vezérlő (C)

7 C6-C7 tetraplegiában szenvedő egyént randomizáltak a geometriai alakzatok vizualizációval történő elképzelésével foglalkozó színlelt komparátor csoportba. Az alakzatok egymás után jelennek meg a képernyőn.

A beavatkozás összesen 15 alkalomból áll, heti 3 alkalommal, és 5 hétig tart. Minden ülés 45 percig tart. Egy tapasztalt fizikoterapeuta felügyelt minden foglalkozást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csuklónyújtási szög fokban kifejezve a 3D mozgáselemző rendszerrel történő megfogás során
Időkeret: Akár 19 hétig
A C6-C7 tetraplegiában szenvedő egyének tenodézis segítségével nyújtják ki a csuklójukat, hogy megfogják. Pontosabban, a csuklónyújtás lerövidíti az ujjak inait és a hüvelykujj hajlítóit, amelyek akár tenyér-, akár oldalirányú fogást váltanak ki. A teljes elérhető mozgást egy 3D mozgáselemző rendszer (Vicon Motion Systems Ltd.) segítségével rögzítjük. Egyesült Királyság). A csuklónyújtás fokban kifejezett szöge a megfogás során mérhető, amikor a tárgyat megfogják.
Akár 19 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elérhető mozgások időbeli kinematikai paraméterei 3D mozgáselemző rendszerrel (Vicon Motion Systems Ltd. UK).
Időkeret: Akár 19 hétig
Időbeli kinematikai paraméterek kiszámítása (pl. mozgás időtartama) 3D mozgáselemző rendszerrel (Vicon Motion Systems Ltd. Egyesült Királyság). Az időbeli paraméterek térbeli paraméterekkel is aggregálódnak.
Akár 19 hétig
Elérhető mozgások térkinematikai paraméterei 3D mozgáselemző rendszerrel (Vicon Motion Systems Ltd. UK).
Időkeret: Akár 19 hétig
Térkinematikai paraméterek kiszámítása (pl. mozgási pálya) egy teljes elérési-megfogási mozgás során mérve 3D mozgáselemző rendszerrel (Vicon Motion Systems Ltd. UK).A térbeli paramétereket időbeli paraméterekkel is összesítik.
Akár 19 hétig
Az agyi aktivitás megváltozik a magnetoencephalográfiával végzett beavatkozás hatására
Időkeret: Akár 19 hétig
Az agyi aktivitást a felső végtag mozgása során (pl. teljes elérési-megfogási mozgás) mérik magnetoencephalográfiával. Az eszköz csak a lyoni kórházban kapható. Ennek megfelelően a Lyoni Kórház tizenöt résztvevője teljesíti ezt az intézkedést.
Akár 19 hétig
passzív felső végtag mozgástartománya (ROM) goniométerrel és/vagy dőlésmérővel mérve
Időkeret: Akár 19 hétig
Ezt az eredményt goniométerrel és/vagy dőlésmérővel méri ugyanaz a vak és tapasztalt fizikoterapeuta
Akár 19 hétig
A felső végtag erőssége a kézi dinamométerrel mérve
Időkeret: Akár 19 hétig
Ezt az eredményt a kézi izomteszt és a kézi dinamométer segítségével ugyanaz a vak és tapasztalt fizikai terapeuta fogja mérni.
Akár 19 hétig
A felső végtag ereje manuális izomteszttel mérve
Időkeret: Akár 19 hétig
Ezt az eredményt a kézi izomteszt és a kézi dinamométer segítségével ugyanaz a vak és tapasztalt fizikai terapeuta fogja mérni.
Akár 19 hétig
A kézügyesség Box and Block teszttel mérve
Időkeret: Akár 19 hétig
Ezt az eredményt a következőkkel mérik: i) a doboz és blokk teszt, ii) a kilenclyukú csap teszt, iii) a Jebsen teszt és iv) a felső végtag képesség tesztje, amelyet ugyanaz a vak és tapasztalt foglalkozási terapeuta felügyel.
Akár 19 hétig
A kézügyesség a Nine Hole Peg teszttel mérve
Időkeret: Akár 19 hétig
Ezt az eredményt a következőkkel mérik: i) a doboz és blokk teszt, ii) a kilenclyukú csap teszt, iii) a Jebsen teszt és iv) a felső végtag képesség tesztje, amelyet ugyanaz a vak és tapasztalt foglalkozási terapeuta felügyel.
Akár 19 hétig
A kézügyesség a Jebsen teszttel mérve
Időkeret: Akár 19 hétig
Ezt az eredményt a következőkkel mérik: i) a doboz és blokk teszt, ii) a kilenclyukú csap teszt, iii) a Jebsen teszt és iv) a felső végtag képesség tesztje, amelyet ugyanaz a vak és tapasztalt foglalkozási terapeuta felügyel.
Akár 19 hétig
A kézügyesség mérése a Capability of Upper Limb teszttel
Időkeret: Akár 19 hétig
Ezt az eredményt a következőkkel mérik: i) a doboz és blokk teszt, ii) a kilenclyukú csap teszt, iii) a Jebsen teszt és iv) a felső végtag képesség tesztje, amelyet ugyanaz a vak és tapasztalt foglalkozási terapeuta felügyel.
Akár 19 hétig
Az életminőség a WHOQOL-Bref
Időkeret: Akár 19 hétig
Ezt az eredményt ugyanaz a vak és tapasztalt fizikai terapeuta fogja mérni a WHOQOL-Bref segítségével.
Akár 19 hétig
A mindennapi élet autonómiája a Quadriplegic Index of Function segítségével mérve
Időkeret: Akár 19 hétig
Ezt az eredményt a Quadriplegic Function Index segítségével fogja mérni ugyanaz a vak és tapasztalt fizikoterapeuta.
Akár 19 hétig
Motoros képalkotási képesség a Kinesthetic Visual Imagery Questionnaire segítségével mérve
Időkeret: Akár 19 hétig
A motoros képalkotási képességet a Kinesthetic Visual Imagery Questionnaire méri majd ugyanaz a vak és tapasztalt fizikoterapeuta, összehasonlítva a nyílt és rejtett mozgások időtartamát, a bőr galvánválaszát és az elektroencefalográfiai aktivitást.
Akár 19 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Hospices Civils de Lyon

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: Sébastien MATEO, PhD, Hospices Civils de Lyon, Hôpital Henry Gabrielle, Plate-forme Mouvement et Handicap, F-69000 Lyon, France.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2018. március 29.

Elsődleges befejezés (Becsült)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2025. május 29.

A tanulmány befejezése (Becsült)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2025. május 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2017. április 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2017. június 15.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2017. június 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2023. szeptember 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2023. szeptember 28.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • 69HCL17_0016

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az egyes résztvevők adatai az azonosítás megszüntetése után kerülnek megosztásra (de csak az új elemzéshez szükséges adatok kerülnek továbbításra). Ez magában foglalja minden egyes látogatásra és minden résztvevőre a csuklónyújtás szögének átlagolt adatait egyetlen felső végtag megfogása során, fokban mérve a 3D mozgáselemző rendszerrel.

Ez minden látogatásra, minden résztvevőre és minden felső végtagra vonatkozik:

  • Box és Block teszt
  • Kilenclyukú csap teszt
  • kézi dinamométer mind a 4 izomhoz

Ez tartalmazza az egyes látogatások és résztvevők összpontszámát:

  • a felső végtag kulcsizmoinak kézi izomvizsgálata az ASIA-pontszám szerint minden karra vonatkozóan
  • A felső végtag képessége
  • WHOQOL-Bref
  • Quadriplegikus funkcióindex
  • Kinesztetikus vizuális képalkotó kérdőív Ez tartalmazza a passzív mozgási tartományt minden egyes látogatásra és minden résztvevőre vonatkozóan fokban kifejezve és goniométerrel mérve a váll, a könyök és a csukló esetében.

Ez nem tartalmazza az elektrofiziológiai méréseket.

IPD megosztási időkeret

Közvetlenül a megjelenés után, és a cikk megjelenését követő 5 év elteltével ér véget.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A javaslatokat a sebastien.mateo@chu-lyon.fr címre kell küldeni. A hozzáféréshez az adatigénylőknek adathozzáférési szerződést kell aláírniuk.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése