Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuntoutuksen ymmärtäminen moottorikuvien avulla neurofeedbackin kanssa tai ilman sitä tetraplegian jälkeen (TETRAMINF)

torstai 28. syyskuuta 2023 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Motorikuvan vaikutuksen tutkiminen visuaalisen neuropalautteen kanssa tai ilman sitä tarttumiskykyyn C6-C7-tetraplegian jälkeen: monikeskinen satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.

Motoriset kuvat ovat osoittaneet lupaavia tuloksia tenodeesin otteen optimoimiseksi yksilöillä, joilla on C6-C7-tetraplegia. Kuitenkin motoristen kuvien käytön tehokkuus parantamaan tarttumista tetraplegian jälkeen vaatii lisätutkimuksia korkeamman tason todisteilla. Lisäksi salaisen harjoituksen hallinta on edelleen vaikeaa, koska avoimia liikkeitä ei ole. Samanlainen aivotoiminta mitattuna sekä yli- että peiteliikkeiden aikana mahdollistaa kuitenkin visuaalisen informaation tarjoamisen peitellyn harjoittelun suorituskyvystä neurofeedbackin avulla.

Näin ollen tutkijat suunnittelivat tämän monikeskisen satunnaistetun kontrolloidun kokeen tutkiakseen motoristen kuvien vaikutusta visuaaliseen neurofeedbackiin tai ilman sitä C6-C7-tetraplegian jälkeiseen tarttumiskykyyn. He olettivat, että neurofeedbackin antaminen elektroenkefalografialla mitattuun aivojen toimintaan, nimittäin salatun harjoituksen suorituskyvyn tiedostamiseen, johtaisi suurempiin käsitysparannuksiin vasteena harjoituksiin verrattuna pelkkään motoriseen kuvaharjoitteluun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
21

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Montpellier, Ranska, 34090
        • Rekrytointi
        • Le Centre Mutualiste Neurologique PROPARA, Parc Euromédecine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Anthony GELIS, MD
      • Saint-Genis-Laval, Ranska, 69230
        • Rekrytointi
        • Service de médecine physique et de réadaptation, Hôpital Henry Gabrielle
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Gilles RODE, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vapaaehtoiset henkilöt, joilla on C6-C7-tetraplegia ja täydellinen sormen koukistushalvaus, mikä rajoittaa tarttumiskykyä tenodeesiin.
  • Suostumus osallistua tutkimukseen saatuaan selkeät, uskolliset ja asianmukaiset tiedot.
  • Ikä 18-55 vuotta.
  • Aika yli 6 kuukauden selkäydinvamman jälkeen
  • Stabiloitu tila, erityisesti sensori-motorinen puute.
  • Istumisasento yli 1 tunnin ajan
  • Pystyy kuvittelemaan liikettä
  • Terveydenhuollon edunsaaja

Poissulkemiskriteerit:

  • Pitkäkestoiset autonomiset häiriöt istuessa (ortostaattinen hypotensio ja/tai verenpaineen epävakaus), jotka rajoittavat istuma-asennon alle 1 tuntiin.
  • Yläraajojen kipu joko mekaanisista tai neuropaattisista syistä estää kaiken tarttuvan liikkeen ja/tai kyvyn kuvitella näitä liikkeitä.
  • Rajoitettu ranteen ja sormen liikerata estää tenodeesiotetta.
  • Potilas kirurgisen jännesiirron jälkeen, joka paransi tarttumiskykyä (esim. aktiivinen sormen taivutus).
  • Jatkuva osallistuminen toiseen tutkimukseen, jonka tarkoituksena on arvioida interventiota, joka todennäköisesti parantaa neurologista tai toiminnallista palautumista, mikä tuo mukanaan kokeellisen harhan.
  • Spesifinen vasta-aihe magnetoenkefalografialle, jossa kehossa on metallifragmentteja, kuten sydämentahdistin, neurostimulaattori, sisäkorvaistutteet, teräksinen hammasimplantti ja osteosynteesimateriaali, joka koskee vain Lyonin sairaalakeskuksen osallistujia (n=15).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Moottorikuva yhdistettynä neurofeedbackiin (MINF)
Käyttäytyminen: Moottorikuva yhdistettynä neurofeedbackiin (MINF)

7 yksilöä, joilla on C6-C7-tetraplegia, satunnaistetaan koeryhmään, joka koostuu motorisesta kuvaharjoituksesta yhdistettynä visuaaliseen neurofeedbackiin (NF - eli kuvitellun liikkeen suoritus).

Interventio koostuu yhteensä 15 istunnosta, jotka toistetaan 3 kertaa viikossa ja kestävät 5 viikkoa. Jokainen istunto kestää 45 minuuttia. Kokenut fysioterapeutti ohjasi kaikkia istuntoja. Jokaisen kuvitellun liikkeen jälkeen elektroenkefalografialla mitattu aivotoimintaan perustuva NF näytetään näytöllä.
Active Comparator: Moottorikuvat (MI)
Käyttäytyminen: Moottorikuvat (MI)

7 yksilöä, joilla oli C6-C7-tetraplegia, satunnaistettiin aktiiviseen vertailuryhmään, joka koostui pelkästään motorisesta kuvaharjoittelusta ilman visuaalista NF:ää. Tämä tarkoittaa, että kuvitellun liikkeen suoritusta ei näytetä osallistujille.

Interventio koostuu yhteensä 15 istunnosta, jotka toistetaan 3 kertaa viikossa ja kestävät 5 viikkoa. Jokainen istunto kestää 45 minuuttia. Kokenut fysioterapeutti ohjasi kaikkia istuntoja.
Huijausvertailija: Ohjaus (C)
Käyttäytyminen: Ohjaus (C)

7 henkilöä, joilla oli C6-C7-tetraplegia, satunnaistettiin valevertailuryhmään, joka koostui geometristen muotojen kuvittelemisesta visualisoinnin avulla. Muodot näytetään peräkkäin näytöllä.

Interventio koostuu yhteensä 15 istunnosta, jotka toistetaan 3 kertaa viikossa ja kestävät 5 viikkoa. Jokainen istunto kestää 45 minuuttia. Kokenut fysioterapeutti ohjasi kaikkia istuntoja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ranteen pidennyskulma asteina ottamisen aikana 3D-liikeanalyysijärjestelmällä
Aikaikkuna: Jopa 19 viikkoa
Yksilöt, joilla on C6-C7-tetraplegia, ojentavat ranteensa tarttumaan siihen tenodeesin avulla. Erityisesti ranteen pidennys lyhentää sormien jänteitä ja peukalon koukistajia, jotka saavat aikaan joko kämmenen tai lateraalisen otteen. Täydellinen ulottuma ja tartuntaliike tallennetaan käyttämällä 3D-liikeanalyysijärjestelmää (Vicon Motion Systems Ltd. Iso-Britannia). Ranteen laajennuskulma asteina mitataan tarttumisen aikana, kun esineeseen tartutaan.
Jopa 19 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ajalliset kinemaattiset parametrit ulottuvuudesta tarttumiseen 3D-liikeanalyysijärjestelmällä (Vicon Motion Systems Ltd. UK).
Aikaikkuna: Jopa 19 viikkoa
Ajallisten kinemaattisten parametrien laskeminen (esim. liikkeen kesto) mitattuna täydellisen ulottuvan tartuntaan liikkeen aikana käyttämällä 3D-liikeanalyysijärjestelmää (Vicon Motion Systems Ltd. Iso-Britannia). Myös ajalliset parametrit yhdistetään tilaparametrien kanssa.
Jopa 19 viikkoa
Paikalliset kinemaattiset parametrit ulottuville ja tarttuville liikkeille 3D-liikeanalyysijärjestelmällä (Vicon Motion Systems Ltd. UK).
Aikaikkuna: Jopa 19 viikkoa
Tilakinemaattisten parametrien laskeminen (esim. liikerata) mitattuna täydellisen ulottuvuuden ja tartuntaliikkeen aikana käyttämällä 3D-liikeanalyysijärjestelmää (Vicon Motion Systems Ltd. UK). Paikkaparametrit yhdistetään myös ajallisiin parametreihin.
Jopa 19 viikkoa
Aivojen aktiivisuus muuttuu vasteena interventioon magnetoenkefalografialla
Aikaikkuna: Jopa 19 viikkoa
Aivojen aktiivisuus mitataan yläraajojen liikkeen aikana (esim. täydellisen tartuntaliikkeen) magnetoenkefalografian avulla. Laite on saatavilla vain Lyonin sairaalassa. Vastaavasti viisitoista Lyonin sairaalaan kuuluvaa osallistujaa saavuttaa tämän toimenpiteen.
Jopa 19 viikkoa
passiivinen yläraajan liikealue (ROM) mitattuna goniometrillä ja/tai kaltevuusmittarilla
Aikaikkuna: Jopa 19 viikkoa
Sama sokea ja kokenut fysioterapeutti mittaa tämän tuloksen goniometrillä ja/tai kaltevuusmittarilla.
Jopa 19 viikkoa
Yläraajan vahvuus mitattuna käsidynamometrillä
Aikaikkuna: Jopa 19 viikkoa
Sama sokea ja kokenut fysioterapeutti mittaa tämän tuloksen manuaalisella lihastestillä ja käsidynamometrillä.
Jopa 19 viikkoa
Yläraajan voima mitataan manuaalisella lihastestillä
Aikaikkuna: Jopa 19 viikkoa
Sama sokea ja kokenut fysioterapeutti mittaa tämän tuloksen manuaalisella lihastestillä ja käsidynamometrillä.
Jopa 19 viikkoa
Käsien kätevyyttä mitataan Box and Block -testillä
Aikaikkuna: Jopa 19 viikkoa
Tämä tulos mitataan käyttämällä i) Box and Block -testiä, ii) yhdeksänreiän testiä, iii) Jebsenin testiä ja iv) yläraajan kykytestiä, jota valvoo sama sokea ja kokenut toimintaterapeutti.
Jopa 19 viikkoa
Käsien kätevyys mitattiin Nine Hole Peg -testillä
Aikaikkuna: Jopa 19 viikkoa
Tämä tulos mitataan käyttämällä i) Box and Block -testiä, ii) yhdeksänreiän testiä, iii) Jebsenin testiä ja iv) yläraajan kykytestiä, jota valvoo sama sokea ja kokenut toimintaterapeutti.
Jopa 19 viikkoa
Käden kätevyyttä mitataan Jebsenin testillä
Aikaikkuna: Jopa 19 viikkoa
Tämä tulos mitataan käyttämällä i) Box and Block -testiä, ii) yhdeksänreiän testiä, iii) Jebsenin testiä ja iv) yläraajan kykytestiä, jota valvoo sama sokea ja kokenut toimintaterapeutti.
Jopa 19 viikkoa
Käden ketteryys mitataan Capability of Upper Limb -testillä
Aikaikkuna: Jopa 19 viikkoa
Tämä tulos mitataan käyttämällä i) Box and Block -testiä, ii) yhdeksänreiän testiä, iii) Jebsenin testiä ja iv) yläraajan kykytestiä, jota valvoo sama sokea ja kokenut toimintaterapeutti.
Jopa 19 viikkoa
Elämänlaatu mitataan WHOQOL-Bref
Aikaikkuna: Jopa 19 viikkoa
Sama sokea ja kokenut fysioterapeutti mittaa tämän tuloksen käyttämällä WHOQOL-Brefiä.
Jopa 19 viikkoa
Päivittäisen elämän autonomia mitattuna nelinkertaisella toimintaindeksillä
Aikaikkuna: Jopa 19 viikkoa
Sama sokea ja kokenut fysioterapeutti mittaa tämän tuloksen käyttämällä Quadriplegic Index of Function -indeksiä.
Jopa 19 viikkoa
Motorinen kuvakyky mitattuna Kinesthetic Visual Imagery Questionnaire -kyselyllä
Aikaikkuna: Jopa 19 viikkoa
Sama sokea ja kokenut fysioterapeutti mittaa motoristen kuvien kykyä Kinesthetic Visual Imagery Questionnaire -kyselylomakkeella sekä vertaa avoimen ja peitellisen liikkeen kestoa, galvaanista ihovastetta ja elektroenkefalografiaaktiivisuutta.
Jopa 19 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Hospices Civils de Lyon

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Sébastien MATEO, PhD, Hospices Civils de Lyon, Hôpital Henry Gabrielle, Plate-forme Mouvement et Handicap, F-69000 Lyon, France.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 29. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 29. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 29. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 15. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 19. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 29. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 28. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 69HCL17_0016

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tiedot jaetaan henkilöllisyyden poistamisen jälkeen (mutta vain uutta analyysiä varten tarvittavat tiedot lähetetään). Tämä sisältää jokaiselta käynniltä ja kunkin osallistujan keskimääräiset tiedot ranteen venymiskulmasta otettaessa kiinni yhteen yläraajaan asteina mitattuna 3D-liikeanalyysijärjestelmällä.

Tämä sisältää jokaisen käynnin, jokaisen osallistujan ja jokaisen yläraajan:

  • Laatikko ja lohko testi
  • Nine Hole Peg -testi
  • kädessä pidettävä dynamometri jokaiselle neljälle lihakselle

Tämä sisältää kunkin käynnin ja kunkin osallistujan kokonaispistemäärän:

  • yläraajan avainlihasten manuaalinen lihastestaus kunkin käsivarren ASIA-pistemäärän mukaan
  • Yläraajan kyky
  • WHOQOL-Bref
  • Nelihaarainen toimintaindeksi
  • Kinesthetic Visual Imagery Questionnaire Tämä sisältää myös jokaisen käynnin ja kunkin osallistujan passiivisen liikealueen ilmaistuna asteina ja mitattuna olkapään, kyynärpään ja ranteen goniometrillä.

Tämä ei sisällä sähköfysiologisia mittauksia.

IPD-jaon aikakehys

Heti julkaisun jälkeen ja päättyy 5 vuotta artikkelin julkaisemisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Ehdotukset tulee lähettää osoitteeseen sebastien.mateo@chu-lyon.fr. Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Moottorikuva yhdistettynä neurofeedbackiin (MINF)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia