Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Herstel begrijpen met behulp van motorische verbeelding met of zonder neurofeedback na tetraplegie (TETRAMINF)

28 september 2023 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Onderzoek naar het effect van motorische verbeelding met of zonder visuele neurofeedback op grijpvermogen na C6-C7 tetraplegie: een multicentrische gerandomiseerde gecontroleerde trial.

Motorische beelden hebben veelbelovende resultaten opgeleverd om de tenodesis-greep te optimaliseren bij personen met C6-C7-tetraplegie. De effectiviteit van het gebruik van motorische beelden om het grijpen na tetraplegie te verbeteren, vereist echter verder onderzoek met een hoger bewijsniveau. Bovendien blijft het beheersen van geheime praktijken moeilijk vanwege de afwezigheid van openlijke bewegingen. Vergelijkbare hersenactiviteit gemeten tijdens zowel over- als dekkingsbewegingen maakt het echter mogelijk om visuele informatie te geven over de geheime oefenprestaties met behulp van neurofeedback.

De onderzoekers ontwierpen daarom deze multicentrische, gerandomiseerde, gecontroleerde studie om het effect te onderzoeken van motorische beelden met of zonder visuele neurofeedback op het grijpvermogen na C6-C7-tetraplegie. Ze veronderstelden dat het geven van neurofeedback op basis van hersenactiviteit gemeten door elektro-encefalografie, namelijk het kennen van de geheime oefenprestaties, zou resulteren in een grotere verbetering van het begrijpen in reactie op oefenen in vergelijking met alleen motorische verbeeldingsoefeningen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
21

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Montpellier, Frankrijk, 34090
        • Werving
        • Le Centre Mutualiste Neurologique PROPARA, Parc Euromédecine
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anthony GELIS, MD
      • Saint-Genis-Laval, Frankrijk, 69230
        • Werving
        • Service de médecine physique et de réadaptation, Hôpital Henry Gabrielle
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gilles RODE, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrijwillige individuen met C6-C7 tetraplegie met volledige verlamming van de vingerflexoren waardoor het grijpvermogen beperkt is tot de tenodese.
  • Toestemming voor deelname aan het onderzoek na ontvangst van duidelijke, loyale en passende informatie.
  • Leeftijd tussen 18 en 55 jaar.
  • Tijd sinds dwarslaesie langer dan 6 maanden
  • Gestabiliseerde toestand in het bijzonder sensomotorisch tekort.
  • Zithouding langer dan 1 uur
  • Beweging kunnen voorstellen
  • Begunstigde van de gezondheidszorg

Uitsluitingscriteria:

  • Langdurige autonome stoornissen tijdens het zitten (orthostatische hypotensie en/of bloeddrukinstabiliteit) waardoor de zithouding wordt beperkt tot minder dan 1 uur.
  • Pijn in de bovenste ledematen om mechanische of neuropathische redenen die alle grijpbewegingen en/of het vermogen om die bewegingen voor te stellen, verhindert.
  • Beperkt bewegingsbereik van de pols en vingers waardoor de tenodese-greep niet kan worden vastgehouden.
  • Patiënt na chirurgische peestransfer die het grijpvermogen verbeterde (bijv. actieve vingerflexie).
  • Voortdurende deelname aan een ander onderzoek dat tot doel heeft een interventie te evalueren die waarschijnlijk het neurologische of functionele herstel zal verbeteren door een experimentele bias te introduceren.
  • Specifieke contra-indicatie voor magneto-encefalografie met de aanwezigheid van metaalfragmenten in het lichaam, zoals pacemakers, neurostimulatoren, cochleaire implantaten, stalen tandimplantaten en osteosynthesemateriaal, alleen van toepassing op de deelnemers in het ziekenhuiscentrum van Lyon (n=15).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Motorische verbeelding gecombineerd met neurofeedback (MINF)
Gedragsmatig: Motorische verbeelding gecombineerd met neurofeedback (MINF)

7 personen met C6-C7 tetraplegie worden willekeurig ingedeeld in de experimentele groep bestaande uit het oefenen van motorische verbeelding gecombineerd met visuele neurofeedback (NF - d.w.z. uitvoering van de ingebeelde beweging).

De interventie bestaat uit in totaal 15 sessies die 3 keer per week worden herhaald en 5 weken duren. Elke sessie duurt 45 minuten. Een ervaren fysiotherapeut begeleidde alle sessies. Na elke ingebeelde beweging wordt de NF op basis van hersenactiviteit gemeten met elektro-encefalografie weergegeven op een scherm.
Actieve vergelijker: Motorische beelden (MI)
Gedragsmatig: Motorische beelden (MI)

7 personen met C6-C7-tetraplegie gerandomiseerd in de actieve comparatorgroep bestaande uit alleen motorische verbeeldingsoefeningen zonder visuele NF. Dit betekent dat de uitvoering van de ingebeelde beweging niet aan de deelnemers wordt getoond.

De interventie bestaat uit in totaal 15 sessies die 3 keer per week worden herhaald en 5 weken duren. Elke sessie duurt 45 minuten. Een ervaren fysiotherapeut begeleidde alle sessies.
Sham-vergelijker: Controle (C)
Gedragsmatig: Controle (C)

7 personen met C6-C7-tetraplegie gerandomiseerd in de sham-comparatorgroep bestaande uit het verbeelden van geometrische vormen door visualisatie. Vormen worden achtereenvolgens weergegeven op een scherm.

De interventie bestaat uit in totaal 15 sessies die 3 keer per week worden herhaald en 5 weken duren. Elke sessie duurt 45 minuten. Een ervaren fysiotherapeut begeleidde alle sessies.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Polsverlengingshoek in graden tijdens grijpen met 3D-bewegingsanalysesysteem
Tijdsspanne: Tot 19 weken
Personen met C6-C7-tetraplegie strekken hun pols uit om te grijpen met behulp van tenodesis. In het bijzonder verkort de polsextensie de pezen van vingers en duimflexoren die een palmaire of laterale grip uitlokken. Een volledige beweging van reiken naar grijpen wordt opgenomen met behulp van een 3D-bewegingsanalysesysteem (Vicon Motion Systems Ltd. VK). Polsverlengingshoek in graden wordt gemeten tijdens het grijpen wanneer het object wordt vastgegrepen.
Tot 19 weken

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Temporele kinematische parameters van reik-naar-grijp-bewegingen met 3D-bewegingsanalysesysteem (Vicon Motion Systems Ltd. UK).
Tijdsspanne: Tot 19 weken
Berekening van temporele kinematische parameters (bijv. bewegingsduur) gemeten tijdens een volledige beweging van reiken naar grijpen met behulp van een 3D-bewegingsanalysesysteem (Vicon Motion Systems Ltd. VK). Temporele parameters worden ook geaggregeerd met ruimtelijke parameters.
Tot 19 weken
Ruimtelijke kinematische parameters van reik-naar-grijp-bewegingen met 3D-bewegingsanalysesysteem (Vicon Motion Systems Ltd. UK).
Tijdsspanne: Tot 19 weken
Berekening van ruimtelijke kinematische parameters (bijv. bewegingstraject) gemeten tijdens een volledige beweging van reiken naar grijpen met behulp van een 3D-bewegingsanalysesysteem (Vicon Motion Systems Ltd. VK). Ruimtelijke parameters worden ook geaggregeerd met temporele parameters.
Tot 19 weken
Verandering van hersenactiviteit als reactie op interventie met behulp van magneto-encefalografie
Tijdsspanne: Tot 19 weken
De hersenactiviteit wordt gemeten tijdens bewegingen van de bovenste ledematen (bijvoorbeeld een volledige reik-naar-grijpbeweging) met behulp van magneto-encefalografie. Het apparaat is alleen beschikbaar in het ziekenhuis van Lyon. Dienovereenkomstig zullen vijftien deelnemers aan het ziekenhuis van Lyon deze maatregel halen.
Tot 19 weken
passief bewegingsbereik van de bovenste ledematen (ROM) gemeten met behulp van een goniometer en/of inclinometer
Tijdsspanne: Tot 19 weken
Deze uitkomst wordt gemeten met een goniometer en/of inclinometer door dezelfde blinde en ervaren fysiotherapeut
Tot 19 weken
Kracht van de bovenste ledematen gemeten met de handdynamometer
Tijdsspanne: Tot 19 weken
Deze uitkomst wordt gemeten met behulp van de manuele spiertest en de handdynamometer door dezelfde blinde en ervaren fysiotherapeut.
Tot 19 weken
Kracht van de bovenste ledematen gemeten met behulp van de handmatige spiertest
Tijdsspanne: Tot 19 weken
Deze uitkomst wordt gemeten met behulp van de manuele spiertest en de handdynamometer door dezelfde blinde en ervaren fysiotherapeut.
Tot 19 weken
Handvaardigheid gemeten met behulp van de Box and Block-test
Tijdsspanne: Tot 19 weken
Dit resultaat wordt gemeten met behulp van i) de Box and Block Test, ii) de Nine Hole Peg Test, iii) de Jebsen Test en iv) de Capability of Upper Limb Test onder supervisie van dezelfde blinde en ervaren ergotherapeut
Tot 19 weken
Handvaardigheid gemeten met behulp van de Nine Hole Peg-test
Tijdsspanne: Tot 19 weken
Dit resultaat wordt gemeten met behulp van i) de Box and Block Test, ii) de Nine Hole Peg Test, iii) de Jebsen Test en iv) de Capability of Upper Limb Test onder supervisie van dezelfde blinde en ervaren ergotherapeut
Tot 19 weken
Handvaardigheid gemeten met de Jebsen-test
Tijdsspanne: Tot 19 weken
Dit resultaat wordt gemeten met behulp van i) de Box and Block Test, ii) de Nine Hole Peg Test, iii) de Jebsen Test en iv) de Capability of Upper Limb Test onder supervisie van dezelfde blinde en ervaren ergotherapeut
Tot 19 weken
Handvaardigheid gemeten met behulp van de Capability of Upper Limb-test
Tijdsspanne: Tot 19 weken
Dit resultaat wordt gemeten met behulp van i) de Box and Block Test, ii) de Nine Hole Peg Test, iii) de Jebsen Test en iv) de Capability of Upper Limb Test onder supervisie van dezelfde blinde en ervaren ergotherapeut
Tot 19 weken
Kwaliteit van leven gemeten met de WHOQOL-Bref
Tijdsspanne: Tot 19 weken
Deze uitkomst wordt gemeten met behulp van de WHOQOL-Bref door dezelfde blinde en ervaren fysiotherapeut.
Tot 19 weken
Autonomie in het dagelijkse leven gemeten met behulp van de Quadriplegische Index of Function
Tijdsspanne: Tot 19 weken
Deze uitkomst wordt gemeten met behulp van de Quadriplegische Index of Function door dezelfde blinde en ervaren fysiotherapeut.
Tot 19 weken
Motorische verbeeldingskracht gemeten door de Kinesthetic Visual Imagery Questionnaire
Tijdsspanne: Tot 19 weken
Het vermogen tot motorische verbeelding zal worden gemeten door de Kinesthetic Visual Imagery Questionnaire door dezelfde blinde en ervaren fysiotherapeut, samen met het vergelijken van openlijke en verborgen bewegingsduur, galvanische huidreactie, elektro-encefalografische activiteit.
Tot 19 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Hospices Civils de Lyon

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Sébastien MATEO, PhD, Hospices Civils de Lyon, Hôpital Henry Gabrielle, Plate-forme Mouvement et Handicap, F-69000 Lyon, France.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
29 maart 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
29 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
29 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
25 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
15 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
19 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
29 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
28 september 2023

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 69HCL17_0016

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers worden na de-identificatie gedeeld (maar alleen de gegevens die nodig zijn voor de nieuwe analyse worden verzonden). Dit omvat voor elk bezoek en voor elke deelnemer de gemiddelde gegevens van de polsextensiehoek tijdens het grijpen van een enkel bovenste lidmaat, gemeten in graden met een 3D-bewegingsanalysesysteem.

Dit omvat voor elk bezoek, elke deelnemer en elk bovenste lidmaat:

  • Box- en bloktest
  • Negen-gaats Peg-test
  • draagbare rollenbank voor elk van de 4 spieren

Dit omvat voor elk bezoek en elke deelnemer de totaalscore van:

  • handmatige spiertesten van de belangrijkste spieren van de bovenste ledematen, zoals gedefinieerd door de ASIA-score voor elke arm
  • Vermogen van de bovenste ledematen
  • WHOQOL-Bref
  • Quadriplegische functie-index
  • Vragenlijst Kinesthetische Visuele Beeldspraak Deze bevat voor elk bezoek en elke deelnemer ook het passieve bewegingsbereik, uitgedrukt in graden en gemeten met behulp van een goniometer voor schouder, elleboog en pols.

Elektrofysiologische metingen vallen hier niet onder.

IPD-tijdsbestek voor delen

Onmiddellijk na publicatie en eindigend 5 jaar na publicatie van het artikel.

IPD-toegangscriteria voor delen

Voorstellen moeten worden gericht aan sebastien.mateo@chu-lyon.fr. Om toegang te krijgen, moeten gegevensaanvragers een overeenkomst voor gegevenstoegang ondertekenen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen