Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egyszeri dózisú rekombináns humán tüszőstimuláló hormon Fc husion protein (KN015) egészséges önkénteseknél

2017. június 19. frissítette: Alphamab Jilin Co., Ltd.

I. fázisú, randomizált, placebo-kontrollált, egyszeri növekvő dózisú (SAD) vizsgálat rekombináns humán tüszőstimuláló hormon Fc fúziós fehérjéről (KN015) egészséges női önkénteseken

A KN015, a hatóanyag rekombináns humán tüszőstimuláló hormon (FSH) Fc fúziós fehérje, amely a gonadotropinok gyógyszerosztályába tartozik. A KN015 csak asszisztált reprodukciós technológiai (ART) programokra javasolt. Javallata a kontrollált petefészek-stimuláció (COS), gonadotropin-felszabadító hormon (GnRH) antagonistával kombinálva, több tüsző kialakulására ART programban részt vevő nőknél. Az FSH aktivitásának a hagyományos rekombináns FSH-hoz (rFSH) képest hosszabb időtartama miatt a KN015 ajánlott dózisának egyetlen szubkután injekciója helyettesítheti bármely napi rFSH készítményt a COS kezelési ciklusban. Ez a tanulmány a KN015 biztonságosságának, tolerálhatóságának, farmakokinetikájának és farmakodinamikájának értékelésére szolgál egészséges kínai nőkön.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Ismeretlen

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

Ez egy I. fázisú, randomizált, placebo-kontrollos, egyszeri növekvő dózisú, kettős vak párhuzamos tervezésű, első emberben végzett vizsgálat. A vizsgálati terv lehetővé teszi a dózisszint fokozatos emelését intenzív biztonsági monitorozás mellett az alanyok biztonságának biztosítása érdekében. A dózisemelés folytatódik az MTD azonosításáig vagy 100 μg-os maximális dózisig. A KN015 tolerálhatóságát, biztonságosságát, farmakokinetikáját (PK), farmakodinamikáját (PD) és immunogenitási jellemzőit egészséges női alanyokon értékelik. A jogosult alanyok az endogén FSH leszabályozásán esnek át egy GnRH antagonistával, Triptorelinnel, mielőtt KN015-öt kapnának.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
50

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi kapcsolat

Annak a személynek a neve és elérhetősége, aki válaszolni tud a klinikai vizsgálatba való beiratkozási kérdésekre. Minden helyszínnek, ahol a vizsgálatot végzik, lehet egy konkrét kapcsolattartó is, aki jobban meg tudja válaszolni ezeket a kérdéseket.

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Jilin
      • Chuangchun, Jilin, Kína, 0431
        • Toborzás
        • The First Hospital of Jilin University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Képes és hajlandó írásos, tájékozott beleegyezést adni.
  2. Beleegyezett abba, hogy hatékony fogamzásgátló intézkedéseket foganatosítson a vizsgálati időszak alatt és 6 hónappal azt követően.
  3. Életkor 18 és 40 év között (beleértve).
  4. Testtömeg ≥45 kg, testtömeg-index (BMI) ≥18 és ≤28 kg/m2,
  5. Rendszeres menstruációs ciklus (25-34 nap, beleértve).
  6. Egészséges női önkéntes, normális leletekkel a kórtörténetben és a fizikális vizsgálatokban.
  7. Normál leletek a nemi hormonok vizsgálata során, kivéve, ha a vizsgáló úgy ítéli meg, hogy a rendellenesség klinikailag irreleváns a vizsgálat szempontjából.
  8. Negatív a humán immundeficiencia vírus (HIV) I és II tesztjeire, a hepatitis B felszíni antigénre (HBsAg), a hepatitis C antitestre és a schaudinn-bacillus antitestre a szűréskor.
  9. Normál méh, mindkét petefészek jelenléte, kivéve, ha a vizsgáló úgy ítéli meg, hogy a rendellenesség klinikailag irreleváns a vizsgálat szempontjából.

Kizárási kritériumok:

  1. Alkoholtartalmú italokkal és kábítószerekkel való történelmi visszaélés. Naponta 5 vagy ennek megfelelő cigarettát szívjon el. A kábítószer-szűrés legalább a következőket tartalmazza: amfetaminok, barbiturátok, benzodiazepinek, kannabisz, kokain, metadon, opiátok.
  2. FSH-val szembeni túlérzékenység anamnézisében, vagy bármely dokumentált vagy feltételezett allergia a KN015-tel vagy a KN015 készítmény segédanyagaival szemben, vagy túlérzékenység a luteinizáló hormont felszabadító hormon agonistával szemben vagy valami hasonló.
  3. Bármilyen keringési, endokrin, idegrendszeri, emésztőrendszeri és légzőrendszeri, hematológiai, immunológiai, pszichiátriai és anyagcsere-rendellenesség, valamint egyéb súlyos betegség kórtörténete, amely befolyásolhatja a vizsgálat eredményeit.
  4. Policisztás petefészek szindróma (PCOS).
  5. A szérum FSH kiindulási értéke ≥15 NE/L.
  6. A petefészek hiperstimulációs szindróma (OHSS) anamnézisében.
  7. Kontrollált petefészek-stimulációban (COS) szerzett tapasztalat, vagy az FSH stimulációra adott magas válaszreakciót mutatott, vagy a 11 mm-nél nagyobb átmérőjű tüszők száma meghaladja a 30-at.
  8. A petefészek-, emlő-, méh-, hipotalamusz- és agyalapi mirigy-betegség anamnézisét a vizsgálók klinikai jelentőségűnek határozták meg. Korábban előfordult trombózis, vagy hajlamos trombózisos betegségre.
  9. Rosszindulatú betegség története.
  10. A speciális étrendi követelmények be nem tartása a vizsgálat során.
  11. Részvétel klinikai vizsgálatban a vizsgálatot megelőző 3 hónapon belül.
  12. Minden olyan egészségügyi állapot, amely a vizsgáló véleménye szerint megzavarná az alany biztonságát vagy a vizsgálat céljait.
  13. Rendellenes fizikális vizsgálati eredmények, amelyeket a vizsgálat kutatói klinikai jelentőséggel bírnak.
  14. Rendellenes életjelek és klinikai jelentősége.
  15. Aszpartát aminotranszferáz (AST) és/vagy alanin aminotranszferáz (ALT) > 1,5 x ULN.
  16. Pajzsmirigy diszfunkció, amelynek klinikai jelentősége van a tanulmány kutatói szerint.
  17. Egyéb kóros laboratóriumi vizsgálatok, amelyek klinikailag relevánsak.
  18. Rendellenes elektrokardiogram [EKG] leletek.
  19. III/IV osztályú endometriózis, méh nyálkahártya alatti myoma, endokrin rendellenességek a vizsgálatot megelőző 6 hónapon belül.
  20. A tanulmány kutatói által megítélt kóros képalkotó vizsgálat és klinikai jelentősége.
  21. Terhesség vagy szoptatás időszaka.
  22. Az alkohol és a vizelet gyógyszer szűrése pozitív. -

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Kísérleti: Kar A
KN015, Triptorelin
Drog: KN015
kísérleti gyógyszer
Drog: Triptorelin
A gyógyszert az endogén FSH leszabályozására használják.
Placebo Comparator: B kar
placebo, Triptorelin
Drog: Triptorelin
A gyógyszert az endogén FSH leszabályozására használják.
Drog: Placebo
Összehasonlító.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Időkeret
Azon résztvevők száma, akiknek a laboratóriumi értékei rendellenesek és/vagy a kezeléssel (SAE) és a különleges érdeklődésre számot tartó nemkívánatos eseményekkel kapcsolatosak.
Időkeret: Szűréstől akár 36 napig
Szűréstől akár 36 napig
A KN015 maximális megfigyelt szérumkoncentrációja (Cmax) egészséges kínai női alanyokban
Időkeret: 0,5 órával az adagolás előtt, 2,5,8,12,24,30,36,40,48,54,60,72,96h,120,144,168,240,288,336,504,672 órával az adagolás után.
0,5 órával az adagolás előtt, 2,5,8,12,24,30,36,40,48,54,60,72,96h,120,144,168,240,288,336,504,672 órával az adagolás után.
A KN015 maximális megfigyelt szérumkoncentrációjának (Tmax) kialakulásának ideje egészséges kínai női alanyokban.
Időkeret: 0,5 órával az adagolás előtt, 2,5,8,12,24,30,36,40,48,54,60,72,96h,120,144,168,240,288,336,504,672 órával az adagolás után.
0,5 órával az adagolás előtt, 2,5,8,12,24,30,36,40,48,54,60,72,96h,120,144,168,240,288,336,504,672 órával az adagolás után.
A szérumkoncentráció-idő görbe alatti terület korrigált geometriai átlaga a nulla időponttól az utolsó számszerűsíthető koncentráció időpontjáig (AUC(0-T)) a KN015 esetében.
Időkeret: 0,5 órával az adagolás előtt, 2,5,8,12,24,30,36,40,48,54,60,72,96h,120,144,168,240,288,336,504,672 órával az adagolás után.
0,5 órával az adagolás előtt, 2,5,8,12,24,30,36,40,48,54,60,72,96h,120,144,168,240,288,336,504,672 órával az adagolás után.
A szérumkoncentráció-idő görbe alatti terület korrigált geometriai átlaga a nulla időponttól a végtelen időig extrapolált (AUC(INF)) a KN015 esetében.
Időkeret: 0,5 órával az adagolás előtt, 2,5,8,12,24,30,36,40,48,54,60,72,96h,120,144,168,240,288,336,504,672 órával az adagolás után.
0,5 órával az adagolás előtt, 2,5,8,12,24,30,36,40,48,54,60,72,96h,120,144,168,240,288,336,504,672 órával az adagolás után.
A KN015 szérum felezési ideje (T-HALF) egészséges kínai női alanyokban.
Időkeret: 0,5 órával az adagolás előtt, 2,5,8,12,24,30,36,40,48,54,60,72,96h,120,144,168,240,288,336,504,672 órával az adagolás után.
0,5 órával az adagolás előtt, 2,5,8,12,24,30,36,40,48,54,60,72,96h,120,144,168,240,288,336,504,672 órával az adagolás után.
A KN015 szérum clearance-e (CL) egészséges kínai női alanyokban.
Időkeret: 0,5 órával az adagolás előtt, 2,5,8,12,24,30,36,40,48,54,60,72,96h,120,144,168,240,288,336,504,672 órával az adagolás után.
0,5 órával az adagolás előtt, 2,5,8,12,24,30,36,40,48,54,60,72,96h,120,144,168,240,288,336,504,672 órával az adagolás után.
A KN015 megoszlási térfogata egyensúlyi állapotban (VSS) egészséges kínai női alanyokban.
Időkeret: 0,5 órával az adagolás előtt, 2,5,8,12,24,30,36,40,48,54,60,72,96h,120,144,168,240,288,336,504,672 órával az adagolás után.
0,5 órával az adagolás előtt, 2,5,8,12,24,30,36,40,48,54,60,72,96h,120,144,168,240,288,336,504,672 órával az adagolás után.

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Időkeret
A tüszők száma az adagolás után.
Időkeret: szűrés, -1,2,4,6,8,11,15,22,29,36 nappal az adagolás után
szűrés, -1,2,4,6,8,11,15,22,29,36 nappal az adagolás után
A tüszők mérete az adagolás után.
Időkeret: szűrés, -1,2,4,6,8,11,15,22,29,36 nappal az adagolás után
szűrés, -1,2,4,6,8,11,15,22,29,36 nappal az adagolás után
Az FSH, E2, LH és P szérumkoncentrációjának meghatározása adagolás után.
Időkeret: Szűréstől akár 36 napig
Szűréstől akár 36 napig
Az anti-KN015 antitesttel rendelkező résztvevők százalékos aránya.
Időkeret: -1,8,15,36 nappal az adagolás után
-1,8,15,36 nappal az adagolás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Alphamab Jilin Co., Ltd.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2017. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2019. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2019. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2017. június 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2017. június 19.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2017. június 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2017. június 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2017. június 19.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • KNJR-2017-001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése