Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az IKO-modell klaszter-randomizált értékelése (IKO)

2022. szeptember 27. frissítette: Oslo Metropolitan University

Szisztematikus nyomon követés a lemorzsolódás csökkentése érdekében a felső középiskolákban: az IKO-modell klaszter-randomizált értékelése

A tanulmány célja annak elemzése, hogy a lemorzsolódás megelőzésének rendszerszintű iskolai megközelítése (IKO-modell) növeli-e és hogyan növeli a felső középiskolai tanulmányok befejezésének arányát. A hipotézis az, hogy a modellt megvalósító iskolák (pl. a kísérleti csoportba véletlenszerűen besorolva), csökkenteni fogja a lemorzsolódás kockázatának kitett tanulók számát a kontrollcsoportba véletlenszerűen kiválasztott iskolai társaikhoz képest. A tanulmány fő várható eredményei: 1) megnövekedett azoknak a felső tagozatos tanulóknak a száma, akik a három éves normál képzési időn belül fejezik be tanulmányaikat, 2) csökkentek az iskolai lemorzsolódások száma, és 3) csökkentek az olyan közvetítő változók értékei, mint az alacsony teljesítmény, a tanfolyami kudarcok, a jelenlét hiánya és az iskolai motiváció és az erőfeszítés hiánya. Ennek megfelelően a megvalósítás minőségét és a modellhez való hűségét kvantitatív (felmérés) és kvalitatív (interjúk és megfigyelések) adatokkal is értékelni fogják. Az értékelési projektben összesen öt megye és 42 felső tagozat vesz részt. Az egyik megye (Akershus megye) kidolgozta és kipróbálta a modellt, és mentorként működik a másik négy megyében (Oppland, Hedmark, Nord-Trøndelag és Hamar). Míg 20 iskolát randomizáltak a kísérleti csoportba, 22 iskolát a kontrollcsoportba. A kontrollcsoportba véletlenszerűen kiválasztott iskolák a korábbiak szerint fognak dolgozni az iskolai lemorzsolódás esetén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

A tanulmány célja annak elemzése, hogy a lemorzsolódás megelőzésének rendszerszintű iskolai megközelítése (IKO-modell) növeli-e és hogyan növeli a felső középiskolai tanulmányok befejezésének arányát. A hipotézis az, hogy a modellt megvalósító iskolák (pl. a kísérleti csoportba véletlenszerűen besorolva), csökkenteni fogja a lemorzsolódás kockázatának kitett tanulók számát a kontrollcsoportba véletlenszerűen kiválasztott iskolai társaikhoz képest. A tanulmány fő várható eredményei: 1) megnövekedett azoknak a felső tagozatos tanulóknak a száma, akik a három éves normál képzési időn belül fejezik be tanulmányaikat, 2) csökkentek az iskolai lemorzsolódások száma, és 3) csökkentek az olyan közvetítő változók értékei, mint az alacsony teljesítmény, a tanfolyami kudarcok, a jelenlét hiánya és az iskolai motiváció és az erőfeszítés hiánya. Ennek megfelelően a megvalósítás minőségét és a modellhez való hűségét kvantitatív (felmérés) és kvalitatív (interjúk és megfigyelések) adatokkal is értékelni fogják. Az értékelési projektben összesen öt megye és 42 felső tagozat vesz részt. Az egyik megye (Akershus megye) kidolgozta és kipróbálta a modellt, és mentorként működik a másik négy megyében (Oppland, Hedmark, Nord-Trøndelag és Hamar). Míg 20 iskolát randomizáltak a kísérleti csoportba, 22 iskolát a kontrollcsoportba. A kontrollcsoportba véletlenszerűen kiválasztott iskolák a korábbiak szerint fognak dolgozni az iskolai lemorzsolódás esetén.

A megvalósított modell Akershus megye tapasztalataira épül az IKO-modell 2009 óta történő fejlesztése és bevezetése terén. Az IKO-modell rendszerszintű, iskolai szintű beavatkozást jelent, melynek célja az iskolai lemorzsolódás veszélyének kitett tanulókkal kapcsolatos nyomon követési struktúrák javítása.

A modell alapötlete, hogy három tanulócsoportot különböztetünk meg: 1) a szokásos utánkövetési igényű tanulók, 2) a gyógypedagógiai joggal rendelkező tanulók és 3) a gyógypedagógiai joggal nem rendelkező, de egyénileg megcélzott tanulók. időről időre erőfeszítéseket tesz. Bár vannak iránymutatások és követelmények a speciális oktatáshoz való joggal rendelkező tanulók nyomon követésére vonatkozóan, az iskolák kevésbé szisztematikusak az átmeneti nyomon követést igénylő tanulókkal szemben. Ezért az IKO-modell arra összpontosít, hogy az iskolák hogyan azonosítsák és nyomon követhessék azokat a tanulókat, akiknél fennáll a lemorzsolódás veszélye, de akik nem jogosultak speciális oktatásra. Hangsúlyozzák azt is, hogy az időkorlátos és olcsó beavatkozások elegendőek ahhoz, hogy az ebbe a csoportba tartozó hallgatók többségénél csökkentsék a lemorzsolódás kockázatát, azonban a legfontosabb a problémák korai felismerése és gyors megoldása. A cél az, hogy minél hamarabb megszűnjön a további beavatkozások szükségessége, és a tanulók visszatérjenek a normál oktatásba.

Egy másik feltételezés, hogy a modell segíti az iskolákat a célorientált célzott beavatkozások korai szakaszában való megvalósításában, és biztosítja, hogy a megvalósított intézkedések a tanulói igényekhez igazodjanak. Diákszinten a modell célja a) a lemorzsolódás kockázatának kitett tanulók korai azonosítása, b) a hallgatók helyzetének feltérképezése a megfelelő beavatkozások megtalálása érdekében, és c) a hallgatók nyomon követése azonnali beavatkozásokkal, beleértve a tanulók folyamatos értékelését. helyzetüket. Annak érdekében, hogy az iskolák sikeresen azonosítsák, béreljék és nyomon követhessék a tanulókat, három fő iskolai szintű összetevőt valósítanak meg; 1) számítógéppel támogatott korai figyelmeztető rendszer, 2) szervezeti struktúrák és gyakorlatok, amelyek lehetővé teszik az iskolák számára a haladás nyomon követését és hatékony beavatkozások végrehajtását, valamint 3) külső és iskolai belső tanulási közösségek.

A kutatási kérdés az, hogy az IKO-modell csökkenti-e, hogyan és milyen mértékben a felső tagozatból való lemorzsolódást. A hipotézis az, hogy az IKO-modell segíti majd az iskolákat a veszélyeztetett tanulók azonosításában, feltérképezésében és támogatásában a korai figyelmeztető rendszeren, a szervezeti szintű monitoring gyakorlatokon és a tanulási közösségeken keresztül. A fő értékelt eredmény a felső középiskolából lemorzsolódó tanulók számának csökkenése, amely a három éves standard időtartamon belül végzett tanulók számának növekedésével mérhető. A beavatkozás várhatóan csökkenteni fogja azon hallgatók számát is, akik nem vesznek részt oktatásban, nem folytatnak tevékenységet vagy nem dolgoznak a nyomon követés során.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
7678

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Norvégia
      • Kongsvinger, Norvégia, 2212
        • Sentrum videregående skole
      • Kongsvinger, Norvégia, 2213
        • Øvrebyen videregående skole
      • Rørvik, Norvégia, 7900
        • Ytre Namdal videregående skole
    • Aust-Agder
      • Arendal, Aust-Agder, Norvégia, 4848
        • Sam Eyde videregående skole
      • Grimstad, Aust-Agder, Norvégia, 4877
        • Dahlske videregående skole
      • Hornnes, Aust-Agder, Norvégia, 4737
        • Setesdal videregående skole
      • Lillesand, Aust-Agder, Norvégia, 4790
        • Møglestu videregående skole
      • Risør, Aust-Agder, Norvégia, 4950
        • Risør videregående skole
      • Tvedestrand, Aust-Agder, Norvégia, 4900
        • Tvedestrand og Åmli videregående skole
    • Aust-Agder Fylkeskommune
      • Arendal, Aust-Agder Fylkeskommune, Norvégia, 4836
        • Arendal videregående skole
    • Hedmark
      • Alvdal, Hedmark, Norvégia, 2560
        • Storsteigen videregående skole
      • Braskereidfoss, Hedmark, Norvégia, 2435
        • Solør videregående skole
      • Brumunddal, Hedmark, Norvégia, 2380
        • Ringsaker videregående skole
      • Elverum, Hedmark, Norvégia, 2402
        • Elverum videregående skole
      • Hamar, Hedmark, Norvégia, 2315
        • Hamar katedralskole
      • Hamar, Hedmark, Norvégia, 2315
        • Storhamar videregående skole
      • Koppang, Hedmark, Norvégia, 2480
        • Midt-Østedal videregående skole
      • Skarnes, Hedmark, Norvégia, 2100
        • Skarnes videregående skole
      • Stange, Hedmark, Norvégia, 2335
        • Jønsberg videregående skole
      • Stange, Hedmark, Norvégia, 2335
        • Stange videregående skole
      • Trysil, Hedmark, Norvégia, 2420
        • Trysil videregående skole
      • Tynset, Hedmark, Norvégia, 2500
        • Nord-Østedal videregående skole
    • Nord-Trøndelag
      • Grong, Nord-Trøndelag, Norvégia, 7870
        • Grong videregående skole
      • Inderøy, Nord-Trøndelag, Norvégia, 7670
        • Inderøy videregående skole
      • Leksvik, Nord-Trøndelag, Norvégia, 7120
        • Leksvik videregående skole
      • Levanger, Nord-Trøndelag, Norvégia, 7600
        • Levanger videregående skole
      • Meråker, Nord-Trøndelag, Norvégia, 7530
        • Meråker videregående skole
      • Namsos, Nord-Trøndelag, Norvégia, 7800
        • Olav Duun videregående skole
      • Sparbu, Nord-Trøndelag, Norvégia, 7710
        • Mære landbruksskole
      • Steinkjer, Nord-Trøndelag, Norvégia, 7716
        • Steinkjer videregående skole
      • Stjørdal, Nord-Trøndelag, Norvégia, 7500
        • Ole Vig videregående skole
      • Verdal, Nord-Trøndelag, Norvégia, 7650
        • Verdal videregående skole
    • Oppland
      • Dokka, Oppland, Norvégia, 2870
        • Dokka videregående skole
      • Gjøvik, Oppland, Norvégia, 2819
        • Gjøvik videregående skole
      • Gran, Oppland, Norvégia, 2750
        • Hadeland videregående skole
      • Gulbrandsdalen, Oppland, Norvégia
        • Nord Gulbrandsdalen videregående skole
      • Leira, Oppland, Norvégia, 2920
        • Valdres videregående skole
      • Lena, Oppland, Norvégia, 2850
        • Lena-Valle videregående skole
      • Lillehammer, Oppland, Norvégia, 2609
        • Lillehammer videregående skole
      • Raufoss, Oppland, Norvégia, 2830
        • Raufoss videregående skole
      • Vinstra, Oppland, Norvégia, 2640
        • Vinstra videregående skole
      • Østre Gausdal, Oppland, Norvégia, 2651
        • Gausdal videregående skole

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

15 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az értékelési projektben 4 norvég megye 42 felső tagozata vesz részt.
  • 2016-ban és 2017-ben minden első osztályos diák részt vesz a projektben.
  • Minden első osztályos tanár részt vesz a vizsgálatban.

Kizárási kritériumok:

NA

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Kísérleti: Beavatkozó csoport: IKO-modell (20 iskola)
A kísérleti csoportba randomizált iskolák végrehajtják az IKO lemorzsolódás prevenciós beavatkozását. Minden megyének van egy projektvezetője, aki a megvalósítás nyomon követéséért felelős. A modellt egy kézikönyv írja le, amelyet az iskoláknak követniük kell.
Egyéb: IKO-modell
Szisztematikus modell a lemorzsolódás megelőzésére.
Aktív összehasonlító: Kezelés a szokásos módon (22 iskola)
A kontrollcsoportba véletlenszerűen kiválasztott iskolák a korábbiak szerint fognak működni a lemorzsolódás megelőzésében. Ez magában foglal különféle tevékenységeket, de ezek nem szisztematikusak, mint az IKO-modellben.
Egyéb: Kezelés a szokásos módon
A kontrollcsoportba randomizált iskolák (22) ugyanúgy működnek, mint korábban az iskolai lemorzsolódás esetén

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A 3 éven belül végzett hallgatók számának változása
Időkeret: 3 évvel a kiindulási mérés után (T1)
A megyékből szállított adminisztratív adatok
3 évvel a kiindulási mérés után (T1)
a tanulók hiányzási szintjének változása
Időkeret: kiindulási adatok (a randomizálás előtt) összehasonlítva a kiindulási érték utáni +12, +24 és +36 hónappal
Hiányzás mértéke a felső középiskolában, adminisztratív adatokkal mérve
kiindulási adatok (a randomizálás előtt) összehasonlítva a kiindulási érték utáni +12, +24 és +36 hónappal
évfolyamok változása (matematika, norvég, angol)
Időkeret: kiindulási adatok (a randomizálás előtt) összehasonlítva a kiindulási érték utáni +12, +24 és +36 hónappal
adminisztratív adatokkal mérve javított osztályzatok a felső tagozaton
kiindulási adatok (a randomizálás előtt) összehasonlítva a kiindulási érték utáni +12, +24 és +36 hónappal

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
változás az iskolai motivációban
Időkeret: az alapadatok (T1) és a 18 hónappal későbbi követés összehasonlítása
Az iskolai motivációt mérő norvég skála
az alapadatok (T1) és a 18 hónappal későbbi követés összehasonlítása
változás az iskolai eredményekben
Időkeret: az alapadatok (T1) és a 18 hónappal későbbi követés összehasonlítása
Harters önészlelési profil serdülők számára
az alapadatok (T1) és a 18 hónappal későbbi követés összehasonlítása

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Oslo Metropolitan University

Együttműködők

Együttműködők

A szponzortól eltérő szervezet, amely támogatást nyújt egy klinikai vizsgálathoz. Ez a támogatás magában foglalhatja a finanszírozással, tervezéssel, megvalósítással, adatelemzéssel vagy jelentéssel kapcsolatos tevékenységeket.
Norwegian ministry of Education and Research

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2016. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2021. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2021. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2017. június 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2017. július 31.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2017. augusztus 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2022. szeptember 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2022. szeptember 27.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • 48657 (NSD)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a IKO-modell

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése