Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IKO-mallin klusterisatunnaistettu arviointi (IKO)

tiistai 27. syyskuuta 2022 päivittänyt: Oslo Metropolitan University

Järjestelmällinen seuranta lukioiden keskeyttämisen vähentämiseksi: IKO-mallin klusterisatunnaistettu arviointi

Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida, lisääkö ja miten järjestelmällinen koulutason lähestymistapa keskeyttämisen ehkäisyyn (IKO-malli) lukion suorittamista. Hypoteesi on, että mallia toteuttavat koulut (esim. satunnaistettu koeryhmään), vähentää keskeyttämisriskissä olevien oppilaiden määrää verrattuna vastaaviin kouluihin, jotka on satunnaistettu kontrolliryhmään. Tutkimuksen tärkeimmät odotetut tulokset ovat; 1) lisääntyneet lukion opiskelijoiden määrät, jotka suorittavat koulutuksensa kolmen vuoden koulutuksen keston sisällä, 2) vähentyneet koulun keskeyttäneiden määrät ja 3) vähentyneet välittävien muuttujien arvot, kuten huonot suoritukset, kurssien epäonnistumiset, läsnäolon puute ja koulumotivaation ja -ponnistuksen puute. Vastaavasti toteutuksen laatua ja uskollisuutta mallille arvioidaan sekä kvantitatiivisella (tutkimus) että kvalitatiivisella (haastattelut ja havainnointi) tiedoilla. Arviointiprojektissa on mukana yhteensä viisi maakuntaa ja 42 lukioa. Yksi maakunnista (Akershus County) on kehittänyt ja pilotoinut mallin ja toimii mentorina muissa neljässä läänissä (Oppland, Hedmark, Nord-Trøndelag ja Hamar). Kun 20 koulua on satunnaistettu koeryhmään, 22 koulua on satunnaistettu kontrolliryhmään. Kontrolliryhmään satunnaistetut koulut toimivat koulun keskeyttäneiden kanssa entiseen tapaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida, lisääkö ja miten järjestelmällinen koulutason lähestymistapa keskeyttämisen ehkäisyyn (IKO-malli) lukion suorittamista. Hypoteesi on, että mallia toteuttavat koulut (esim. satunnaistettu koeryhmään), vähentää keskeyttämisriskissä olevien oppilaiden määrää verrattuna vastaaviin kouluihin, jotka on satunnaistettu kontrolliryhmään. Tutkimuksen tärkeimmät odotetut tulokset ovat; 1) lisääntyneet lukion opiskelijoiden määrät, jotka suorittavat koulutuksensa kolmen vuoden koulutuksen keston sisällä, 2) vähentyneet koulun keskeyttäneiden määrät ja 3) vähentyneet välittävien muuttujien arvot, kuten huonot suoritukset, kurssien epäonnistumiset, läsnäolon puute ja koulumotivaation ja -ponnistuksen puute. Vastaavasti toteutuksen laatua ja uskollisuutta mallille arvioidaan sekä kvantitatiivisella (tutkimus) että kvalitatiivisella (haastattelut ja havainnointi) tiedoilla. Arviointiprojektissa on mukana yhteensä viisi maakuntaa ja 42 lukioa. Yksi maakunnista (Akershus County) on kehittänyt ja pilotoinut mallin ja toimii mentorina muissa neljässä läänissä (Oppland, Hedmark, Nord-Trøndelag ja Hamar). Kun 20 koulua on satunnaistettu koeryhmään, 22 koulua on satunnaistettu kontrolliryhmään. Kontrolliryhmään satunnaistetut koulut toimivat koulun keskeyttäneiden kanssa entiseen tapaan.

Toteutettu malli perustuu Akershusin läänin kokemuksiin IKO-mallin kehittämisestä ja toteutuksesta vuodesta 2009 lähtien. IKO-malli edustaa systeemistä koulutason interventiota, jonka tavoitteena on parantaa koulujen koulunkäynnin keskeyttämisvaarassa olevien oppilaiden seurantarakenteita.

Mallin perusajatuksena on, että opiskelijaryhmiä on kolme: 1) opiskelijat, joilla on normaali seurantatarpeet, 2) opiskelijat, joilla on oikeus erityisopetukseen ja 3) opiskelijat, joilla ei ole oikeutta erityisopetukseen, mutta jotka tarvitsevat yksilöllisesti kohdennettuja ponnisteluja aika ajoin. Vaikka erityisopetukseen oikeutettujen opiskelijoiden seurannassa on ohjeita ja vaatimuksia, koulut eivät ole yhtä systemaattisia lähestymisessään tilapäistä seurantaa tarvitsevia opiskelijoita. Siksi IKO-malli keskittyy parantamaan koulujen tapaa tunnistaa ja seurata oppilaita, jotka ovat vaarassa keskeyttää, mutta jotka eivät täytä erityisopetusta. Korostetaan myös, että aikarajoitetut ja edulliset interventiot riittävät vähentämään valtaosan tämän ryhmän opiskelijoista keskeyttämisriskiä, ​​mutta tärkeintä on kuitenkin havaita ongelmat ajoissa ja löytää ratkaisut nopeasti. Tavoitteena on poistaa lisätoimien tarve mahdollisimman pian ja palauttaa opiskelijat normaaliin koulutukseen.

Toinen oletus on, että malli auttaa kouluja toteuttamaan tavoitteellisia kohdennettuja interventioita varhaisessa vaiheessa ja varmistamaan, että toteutettavia toimenpiteitä mukautetaan oppilaiden tarpeiden mukaan. Opiskelijatasolla mallin tavoitteena on a) tunnistaa varhain opiskelijat, jotka ovat "vaarassa" keskeyttää koulunkäynnin, b) kartoittaa opiskelijoiden tilanne sopivien interventioiden löytämiseksi ja c) tunnistaa opiskelijat, joilla on välittömiä toimia, mukaan lukien jatkuva arviointi heidän tilanteensa. Jotta koulut voisivat onnistua tunnistamaan, vuokraamaan ja seuraamaan opiskelijoita, toteutetaan kolme koulutason pääkomponenttia; 1) tietokoneavusteinen varhaisvaroitusjärjestelmä, 2) organisaatiorakenteet ja -käytännöt, joiden avulla koulut voivat seurata edistymistä ja toteuttaa tehokkaita toimenpiteitä, sekä 3) ulkoiset ja koulun sisäiset oppimisyhteisöt.

Tutkimuskysymys on, vähentääkö, miten ja missä määrin IKO-malli lukion keskeyttämistä. Oletuksena on, että IKO-malli auttaa kouluja riskiryhmien tunnistamisessa, kartoittamisessa ja tukemisessa ennakkovaroitusjärjestelmän, organisaatiotason seurantakäytäntöjen ja oppimisyhteisöjen avulla. Pääasiallinen arvioitu tulos on lukion keskeyttäneiden oppilaiden väheneminen mitattuna kolmen vuoden vakiopituuden sisällä koulutuksen suorittaneiden oppilaiden lisääntymisenä. Toimenpiteen odotetaan myös vähentävän niiden opiskelijoiden määrää, jotka eivät ole koulutuksessa, toiminnassa tai työelämässä seurannan aikana.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
7678

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Kongsvinger, Norja, 2212
        • Sentrum videregående skole
      • Kongsvinger, Norja, 2213
        • Øvrebyen videregående skole
      • Rørvik, Norja, 7900
        • Ytre Namdal videregående skole
    • Aust-Agder
      • Arendal, Aust-Agder, Norja, 4848
        • Sam Eyde videregående skole
      • Grimstad, Aust-Agder, Norja, 4877
        • Dahlske videregående skole
      • Hornnes, Aust-Agder, Norja, 4737
        • Setesdal videregående skole
      • Lillesand, Aust-Agder, Norja, 4790
        • Møglestu videregående skole
      • Risør, Aust-Agder, Norja, 4950
        • Risør videregående skole
      • Tvedestrand, Aust-Agder, Norja, 4900
        • Tvedestrand og Åmli videregående skole
    • Aust-Agder Fylkeskommune
      • Arendal, Aust-Agder Fylkeskommune, Norja, 4836
        • Arendal videregående skole
    • Hedmark
      • Alvdal, Hedmark, Norja, 2560
        • Storsteigen videregående skole
      • Braskereidfoss, Hedmark, Norja, 2435
        • Solør videregående skole
      • Brumunddal, Hedmark, Norja, 2380
        • Ringsaker videregående skole
      • Elverum, Hedmark, Norja, 2402
        • Elverum videregående skole
      • Hamar, Hedmark, Norja, 2315
        • Hamar katedralskole
      • Hamar, Hedmark, Norja, 2315
        • Storhamar videregående skole
      • Koppang, Hedmark, Norja, 2480
        • Midt-Østedal videregående skole
      • Skarnes, Hedmark, Norja, 2100
        • Skarnes videregående skole
      • Stange, Hedmark, Norja, 2335
        • Jønsberg videregående skole
      • Stange, Hedmark, Norja, 2335
        • Stange videregående skole
      • Trysil, Hedmark, Norja, 2420
        • Trysil videregående skole
      • Tynset, Hedmark, Norja, 2500
        • Nord-Østedal videregående skole
    • Nord-Trøndelag
      • Grong, Nord-Trøndelag, Norja, 7870
        • Grong videregående skole
      • Inderøy, Nord-Trøndelag, Norja, 7670
        • Inderøy videregående skole
      • Leksvik, Nord-Trøndelag, Norja, 7120
        • Leksvik videregående skole
      • Levanger, Nord-Trøndelag, Norja, 7600
        • Levanger videregående skole
      • Meråker, Nord-Trøndelag, Norja, 7530
        • Meråker videregående skole
      • Namsos, Nord-Trøndelag, Norja, 7800
        • Olav Duun videregående skole
      • Sparbu, Nord-Trøndelag, Norja, 7710
        • Mære landbruksskole
      • Steinkjer, Nord-Trøndelag, Norja, 7716
        • Steinkjer videregående skole
      • Stjørdal, Nord-Trøndelag, Norja, 7500
        • Ole Vig videregående skole
      • Verdal, Nord-Trøndelag, Norja, 7650
        • Verdal videregående skole
    • Oppland
      • Dokka, Oppland, Norja, 2870
        • Dokka videregående skole
      • Gjøvik, Oppland, Norja, 2819
        • Gjøvik videregående skole
      • Gran, Oppland, Norja, 2750
        • Hadeland videregående skole
      • Gulbrandsdalen, Oppland, Norja
        • Nord Gulbrandsdalen videregående skole
      • Leira, Oppland, Norja, 2920
        • Valdres videregående skole
      • Lena, Oppland, Norja, 2850
        • Lena-Valle videregående skole
      • Lillehammer, Oppland, Norja, 2609
        • Lillehammer videregående skole
      • Raufoss, Oppland, Norja, 2830
        • Raufoss videregående skole
      • Vinstra, Oppland, Norja, 2640
        • Vinstra videregående skole
      • Østre Gausdal, Oppland, Norja, 2651
        • Gausdal videregående skole

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Arviointiprojektiin osallistuu 42 lukioa 4 Norjan läänissä.
  • Kaikki ensimmäisen luokan oppilaat vuosina 2016 ja 2017 ovat seurannassa projektissa.
  • Kaikki ensimmäisen luokan opettajat ovat mukana tutkimuksessa.

Poissulkemiskriteerit:

NA

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Interventioryhmä: IKO-malli (20 koulua)
Koeryhmään satunnaistetut koulut toteuttavat IKO-pudotuksen ehkäisytoimenpiteen. Jokaisella maakunnalla on projektipäällikkö, joka vastaa toteutuksen seurannasta. Malli on kuvattu käsikirjassa, jota koulujen tulee noudattaa.
Muut: IKO-malli
Järjestelmällinen malli koulun keskeyttämisen ehkäisyyn.
Active Comparator: Hoito normaalisti (22 koulua)
Kontrolliryhmään satunnaistetut koulut toimivat entiseen tapaan koulun keskeyttämisen ehkäisyssä. Tämä sisältää erilaisia ​​toimintoja, mutta ne eivät ole systemaattisia kuten IKO-mallissa.
Muut: Hoito normaalisti
Kontrolliryhmään satunnaistetut koulut (22) toimivat kuten ennenkin koulun keskeyttäneiden kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos 3 vuoden sisällä koulutuksensa suorittavien opiskelijoiden määrässä
Aikaikkuna: 3 vuotta perusmittauksen jälkeen (T1)
Hallinnolliset tiedot toimitetaan maakunnista
3 vuotta perusmittauksen jälkeen (T1)
muutos opiskelijoiden poissaoloasteessa
Aikaikkuna: lähtötilan tiedot (ennen satunnaistamista) verrattuna +12, +24 ja +36 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Lukion poissaoloaste hallinnollisilla tiedoilla mitattuna
lähtötilan tiedot (ennen satunnaistamista) verrattuna +12, +24 ja +36 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
muutos arvosanoissa (matematiikka, norja, englanti)
Aikaikkuna: lähtötilan tiedot (ennen satunnaistamista) verrattuna +12, +24 ja +36 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
lukion arvosanat parantuneet hallinnollisilla tiedoilla mitattuna
lähtötilan tiedot (ennen satunnaistamista) verrattuna +12, +24 ja +36 kuukautta lähtötilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
koulumotivaation muutos
Aikaikkuna: vertailun perustietojen (T1) ja seurannan välillä 18 kuukautta myöhemmin
Norjalainen koulumotivaatiota mittaava asteikko
vertailun perustietojen (T1) ja seurannan välillä 18 kuukautta myöhemmin
muutos koulumenestykseen
Aikaikkuna: vertailun perustietojen (T1) ja seurannan välillä 18 kuukautta myöhemmin
Hartersin itsekuvaprofiili nuorille
vertailun perustietojen (T1) ja seurannan välillä 18 kuukautta myöhemmin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Oslo Metropolitan University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Norwegian ministry of Education and Research

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 6. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 31. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 4. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 28. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 27. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 48657 (NSD)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset IKO-malli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia