Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Idősek immunválasza az influenza elleni védőoltásokra

2017. augusztus 27. frissítette: National University Hospital, Singapore

Többparaméteres immunprofil az influenzavakcinára adott humorális válaszreakcióhoz, a Vaxigrip® 65-90 éves egészséges és gyenge idős egyéneknél Szingapúrban

Ennek a tanulmánynak a célja, hogy jellemezze a gyenge és egészséges idős egyének immunprofilját, és megvizsgálja immunválaszukat, beleértve az influenza elleni oltásra adott választ 18 hónapon keresztül. A projekt egy longitudinális vizsgálatot fog tartalmazni a törékenységgel kapcsolatos immunrendszerek és többparaméteres profilok meghatározására, és az időskorúak gyengüléséhez és immunoeszcenciájához vezető előrejelző markerek azonosításához vezethet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

A jobb egészségügyi ellátásnak és a jobb hozzáférhetőségnek köszönhetően az emberek tovább élnek. Az idősek többsége azonban nem tekinthető jól idősödőnek. A 85 év felettiek hozzávetőleg 70%-a szorul gyakori, hosszú kórházi ápolásra, mert fokozottan fogékonyak a fertőzésekre, rákos megbetegedésekre, demenciára és más, életkorral összefüggő egészségügyi problémákra, valamint az időskorral összefüggő általános funkció- és autonómiavesztésre. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy az influenza elleni védőoltás, amely jelentősen csökkenti az időskorúak (65 éves és idősebb) halálozási arányát, kevésbé volt immunogén és hatékony az életkorral. A gyengeség, az alacsony funkcionális aktivitással, fogyással, kimerültséggel, rokkantsággal, a stresszorokkal szembeni csökkent ellenálló képességgel összefüggő geriátriai szindróma, amelyről kimutatták, hogy növeli a káros következmények és a halálozás kockázatát. Az öregedés és a gyengülő immunválasz közötti kapcsolat jobb megértése lehetővé teszi olyan stratégiák kidolgozását, amelyek javítják az idősek oltásra adott válaszát, és csökkentik az életkorral összefüggő szövődményekhez és kimenetelekhez, például fertőző betegségekhez vagy gyengeséghez kapcsolódó morbiditást és végső soron mortalitást. Az immunfenotípus és -működés átfogó elemzése az idős egyének antigén-fertőzése után egyedülálló megközelítést jelentene (i) az öregedés, a károsodott immunfunkció és a gyengeségbe való átmenet közötti lehetséges összefüggések megértéséhez, (ii) az immunrendszer mely összetevői változnak meg. öregedéssel (veleszületett vs. adaptív immunitás) és (iii) ha a korai és/vagy késői immunválaszok az öregedés és a gyengeség miatt preferáltan módosulnak.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
240

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Szingapúr
      • Singapore, Szingapúr, 119228
        • National University Hospital
      • Singapore, Szingapúr, 090003
        • Moral Neighbourhood Link @ Telok Blangah
      • Singapore, Szingapúr, 150093
        • THK Seniors Activity Centre @ Henderson (Satellite 93)
      • Singapore, Szingapúr, 150118
        • Moral Neighbourhood Link (Bukit Merah View)
      • Singapore, Szingapúr, 160044
        • THK Seniors Activity Centre @ Beo Crescent
      • Singapore, Szingapúr, 160105
        • SARAH Senior Activity Centre
      • Singapore, Szingapúr, 610337
        • THK Seniors Service @ Taman Jurong
      • Singapore, Szingapúr, 648886
        • TaRa @ Jurong Point, Jurong West Central 2
      • Singapore, Szingapúr, 659674
        • Outpatient Clinic, St Luke's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

21 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. ≥ 65 év és <90 év a felvétel napján az idősek csoportjában, és ≥ 21-<40 év a felnőttek csoportjában.
  2. A tájékozott hozzájárulási űrlapot aláírták és dátumozták.
  3. Képes részt venni az összes tervezett látogatáson és betartani az összes vizsgálati eljárást.
  4. Otthon élni.
  5. Személyes segítség nélkül képes járni, és semmilyen más fizikai korlát nem korlátozhatja a részvételt.
  6. A szingapúri Longitudinal Aging Study-II (SLAS-II) kohorszból, valamint West Jurongból és a Nemzeti Egyetemi Kórház (NUH) járóbeteg-klinikáiból vették fel.

Kizárási kritériumok:

  1. Részvétel a vizsgálatba való beiratkozáskor (vagy a kísérleti oltást megelőző 4 hétben), vagy a jelen vizsgálati időszak alatt tervezett részvétel egy másik klinikai vizsgálatban, amely vakcinát, gyógyszert, orvostechnikai eszközt vagy orvosi eljárást vizsgál.
  2. Bármely vakcina átvétele a próbaoltást megelőző 4 hétben vagy bármely vakcina tervezett átvétele a próbaoltást követő 4 héten belül, beleértve az influenza elleni védőoltást is. A 23-valens pneumococcus elleni vakcina és a tetanusz elleni oltás azonban engedélyezett lesz ebben az időszakban.
  3. Influenza elleni védőoltás kézhezvétele a próbaoltást megelőző 6 hónapon belül, vagy a kísérlet során tervezett influenza elleni oltás.
  4. Veleszületett vagy szerzett immunhiány ismert vagy gyanított, vagy immunszuppresszív kezelésben, például rákellenes kemoterápiában vagy sugárterápiában részesült az elmúlt 6 hónapban; vagy hosszú távú szisztémás kortikoszteroid terápia (prednizon vagy azzal egyenértékű, több mint 2 egymást követő héten keresztül az elmúlt 3 hónapban).
  5. Tojással, csirkefehérjékkel vagy a vakcina bármely összetevőjével szembeni szisztémás túlérzékenység, vagy életveszélyes reakció a kórtörténetben a Vaxigrip®-re vagy az ugyanazon anyagokat tartalmazó vakcinára.
  6. Közigazgatási vagy bírósági végzéssel megfosztották szabadságától, vagy vészhelyzetben, vagy önkéntelenül kórházba került.
  7. Jelenlegi alkohol- vagy drogfüggőség.
  8. Krónikus betegség, amely a vizsgáló véleménye szerint olyan stádiumban van, hogy megzavarhatja a vizsgálat lefolytatását vagy befejezését.
  9. A vizsgáló vagy a vizsgálati központ vizsgálójaként vagy alkalmazottjaként azonosítják, aki közvetlenül részt vesz a javasolt vizsgálatban, vagy közvetlen családtagként azonosítják (pl. szülő, házastárs) a vizsgáló vagy a javasolt vizsgálatban közvetlenül részt vevő alkalmazottja.
  10. Súlyos audiovizuális károsodás.
  11. Demencia, súlyos kognitív károsodás (MMSE <18), súlyos depresszió vagy egyéb pszichotikus rendellenességek.
  12. Progresszív, degeneratív neurológiai betegségek: pl. Alzheimer kór.
  13. Gyorsan progresszív vagy terminális betegség palliatív ellátás alatt, 12 hónapnál rövidebb várható élettartammal.
  14. Elsődleges súlyos izom-/ízületi rendellenességek, amelyek fizikai fogyatékosságot eredményeznek, és megzavarják a vizsgálathoz szükséges fizikai teljesítményteszteket.
  15. Kórházi felvétel az elmúlt 6 hétben.
  16. (Az egészséges fiatal felnőttek csoportjára vonatkozik). Az alany terhes (vagy pozitív a vizelet terhességi tesztje), vagy szoptat, vagy fogamzóképes (a nem fogamzóképes korú nőnek legalább 1 éve posztmenopauzában kell lennie, műtétileg sterilnek kell lennie, vagy hatékony fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia, ill. absztinencia legalább 4 héttel az oltás előtt és legalább 4 héttel az oltás után).
  17. Ön által bejelentett thrombocytopenia, ellenjavallt intramuszkuláris oltás
  18. Vérzési rendellenesség, vagy antikoaguláns adása az oltást megelőző 3 hétben, a vizsgáló megítélése szerint intramuszkuláris oltás ellenjavallt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
KÍSÉRLETI: Egészséges Felnőtt
A 21-40 év közötti egészséges felnőtt résztvevőket Vaxigrip® influenza vakcinával kell beoltani
Drog: Vaxigrip®
A Vaxigrip (IM) vakcinációra adott humorális immunválasz leírása a 0. napon (alapvonal) és a 28. napon a kiindulási életkor és gyengülési állapot szerint (azaz minden vizsgálati csoportban) minden influenzatörzs esetében.
KÍSÉRLETI: Egészséges Idősek
Egészséges Időskorú, 65-90 éves résztvevők Vaxigrip® influenza vakcinával kapnak védőoltást.
Drog: Vaxigrip®
A Vaxigrip (IM) vakcinációra adott humorális immunválasz leírása a 0. napon (alapvonal) és a 28. napon a kiindulási életkor és gyengülési állapot szerint (azaz minden vizsgálati csoportban) minden influenzatörzs esetében.
KÍSÉRLETI: Egészséges idősek Pre-Frail
Egészséges Időskorú, 65-90 éves résztvevők Vaxigrip® influenza vakcinával kapnak védőoltást.
Drog: Vaxigrip®
A Vaxigrip (IM) vakcinációra adott humorális immunválasz leírása a 0. napon (alapvonal) és a 28. napon a kiindulási életkor és gyengülési állapot szerint (azaz minden vizsgálati csoportban) minden influenzatörzs esetében.
KÍSÉRLETI: Egészséges idős, törékeny
Egészséges Időskorú, 65-90 éves résztvevők Vaxigrip® influenza vakcinával kapnak védőoltást.
Drog: Vaxigrip®
A Vaxigrip (IM) vakcinációra adott humorális immunválasz leírása a 0. napon (alapvonal) és a 28. napon a kiindulási életkor és gyengülési állapot szerint (azaz minden vizsgálati csoportban) minden influenzatörzs esetében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az idős egyének immunválasza influenza elleni védőoltás beadásakor a HAI mérése szerint
Időkeret: 18 hónapos időszak
Hemagglutinációs gátlás (HAI) titer
18 hónapos időszak

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Idős betegek sejtes immunválasza és gyulladásos profilja influenza elleni védőoltásban - Influenza-specifikus T-sejtek
Időkeret: 18 hónap
Influenza-specifikus T-sejtek százaléka az összes PBMC-ből
18 hónap
Influenza-specifikus B-sejt-válasz
Időkeret: 18 hónap
Az influenza-specifikus B-sejtek száma 1x105 PBMC-ből
18 hónap
Gyulladásjelzők
Időkeret: 18 hónap
Mennyiségi (pg/mL analit, pikogram analit per milliliter plazma)
18 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Egyéb eredményintézkedések

Klinikai vizsgálatok esetén a protokollban leírt tervezett mérés, amelyet egy beavatkozás/kezelés résztvevőkre gyakorolt ​​hatásának meghatározására használnak. Megfigyeléses vizsgálatok esetén olyan mérés vagy megfigyelés, amelyet a betegségek vagy tulajdonságok mintázatainak, illetve a kitettséggel, kockázati tényezőkkel vagy kezeléssel való összefüggések leírására használnak. Az eredménymérők típusai közé tartozik az elsődleges eredménymérő és a másodlagos eredménymérő.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Idősek klinikai értékelése - Súly
Időkeret: 18 hónap
Mennyiségi tömeg (kg, kilogramm)
18 hónap
Idősek klinikai értékelése - Magasság
Időkeret: 18 hónap
Mennyiségi magasság (m, méter)
18 hónap
Idősek klinikai értékelése – BMI
Időkeret: 18 hónap
Kvantitatív BMI (a súlyt és a magasságot egyesítjük a kg/m2-ben kifejezve)
18 hónap
Idősek klinikai értékelései - DXA
Időkeret: 18 hónap
Kvantitatív kettős energiás röntgenabszorpciós (DXA) vizsgálat: szabványosított izomindex (appendicularis sovány tömeg / magasság-négyzet); T-pontszám a csont ásványi sűrűségén alapuló BMD-n (a hozzá tartozó sovány tömeget és magasságot egyesítjük a g/cm2-ben kifejezve)
18 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
National University Hospital, Singapore

Együttműködők

Együttműködők

A szponzortól eltérő szervezet, amely támogatást nyújt egy klinikai vizsgálathoz. Ez a támogatás magában foglalhatja a finanszírozással, tervezéssel, megvalósítással, adatelemzéssel vagy jelentéssel kapcsolatos tevékenységeket.
Sanofi Pasteur, a Sanofi Company
National University, Singapore
Agency for Science, Technology and Research

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: Professor Paul Anantharajah Tambyah, MD, National University, Singapore

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2013. december 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2016. május 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2016. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2016. szeptember 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2017. augusztus 27.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2017. augusztus 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2017. augusztus 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2017. augusztus 27.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • 2012/01214

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az adatok publikálása lektorált folyóiratokban

IPD megosztási időkeret

öt év kb

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

kutatási megállapodáson keresztül

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése