La respuesta inmune a las vacunas contra la influenza en personas mayores

Criterios de inclusión:

1. Edad ≥ 65 años y < 90 años el día de la inclusión para el grupo de ancianos, y ≥ 21-< 40 años para el grupo de adultos.
2. El formulario de consentimiento informado ha sido firmado y fechado.
3. Capaz de asistir a todas las visitas programadas y cumplir con todos los procedimientos del juicio.
4. Vivir en casa
5. Capaz de caminar sin ayuda personal y sin otras limitaciones físicas que puedan limitar la participación.
6. Reclutado de la cohorte en el Estudio de envejecimiento longitudinal de Singapur-II (SLAS-II), así como de sitios en West Jurong y de clínicas ambulatorias en el Hospital Universitario Nacional (NUH).

Criterio de exclusión:

1. Participación en el momento de la inscripción en el estudio (o en las 4 semanas anteriores a la vacunación de prueba) o participación planificada durante el presente período de prueba en otro ensayo clínico que investiga vacunas, medicamentos, dispositivos médicos o procedimientos médicos.
2. Recepción de cualquier vacuna en las 4 semanas anteriores a la vacunación de prueba o recepción planificada de cualquier vacuna en las 4 semanas posteriores a la vacunación de prueba, incluida la vacunación contra la influenza. Sin embargo, la vacuna antineumocócica 23-valente y la vacuna contra el tétanos estarán permitidas durante este período de tiempo.
3. Recepción de una vacuna contra la influenza dentro de los 6 meses anteriores a la vacunación de prueba o vacunación contra la influenza planificada durante la prueba.
4. Inmunodeficiencia congénita o adquirida conocida o sospechada o haber recibido terapia inmunosupresora, como quimioterapia o radioterapia contra el cáncer, en los 6 meses anteriores; o terapia con corticosteroides sistémicos a largo plazo (prednisona o equivalente durante más de 2 semanas consecutivas en los últimos 3 meses).
5. Hipersensibilidad sistémica a los huevos, proteínas de pollo o cualquiera de los componentes de la vacuna o antecedentes de una reacción potencialmente mortal a Vaxigrip® o a una vacuna que contenga cualquiera de las mismas sustancias.
6. Privado de libertad por orden administrativa o judicial, o en situación de urgencia, u hospitalizado involuntariamente.
7. Adicción actual al alcohol o a las drogas.
8. Enfermedad crónica que, en opinión del investigador, se encuentra en una etapa en la que podría interferir con la realización o finalización del ensayo.
9. Identificado como Investigador o empleado del Investigador o centro de estudio con participación directa en el estudio propuesto, o identificado como familiar inmediato (es decir, padre, cónyuge) del Investigador o empleado con participación directa en el estudio propuesto.
10. Deficiencia audiovisual severa.
11. Demencia, deterioro cognitivo severo (MMSE <18), depresión mayor u otros trastornos psicóticos.
12. Enfermedad neurológica progresiva y degenerativa: p. enfermedad de alzhéimer
13. Enfermedad rápidamente progresiva o terminal bajo cuidados paliativos con una esperanza de vida inferior a 12 meses.
14. Trastornos musculares/articulares primarios graves que resulten en una discapacidad física que interfiera con las pruebas de rendimiento físico necesarias para el estudio.
15. Ingreso hospitalario en las últimas 6 semanas.
16. (Relevante para el grupo de sujetos adultos jóvenes sanos). El sujeto está embarazada (o prueba de embarazo en orina positiva), o está amamantando o en edad fértil (para ser considerada no fértil, una mujer debe ser posmenopáusica durante al menos 1 año, esterilizada quirúrgicamente o usando un método anticonceptivo eficaz o abstinencia desde al menos 4 semanas antes de la vacunación y hasta al menos 4 semanas después de la vacunación).
17. Trombocitopenia autorreportada, que contraindica la vacunación intramuscular
18. Trastorno hemorrágico o recepción de anticoagulantes en las 3 semanas anteriores a la vacunación, que contraindique la vacunación intramuscular a juicio del investigador.