A Resposta Imune à Vacinação contra Influenza em Idosos

Critério de inclusão:

1. Idade ≥ 65 anos e < 90 anos no dia da inclusão para o grupo de idosos e ≥ 21-<40 para o grupo de adultos.
2. O formulário de consentimento informado foi assinado e datado.
3. Capaz de comparecer a todas as visitas agendadas e cumprir todos os procedimentos do ensaio.
4. Morando em casa.
5. Capaz de caminhar sem assistência pessoal e sem outras limitações físicas que possam limitar a participação.
6. Recrutado da coorte do Singapore Longitudinal Aging Study-II (SLAS-II), bem como de locais em West Jurong e de ambulatórios no National University Hospital (NUH).

Critério de exclusão:

1. Participação no momento da inscrição no estudo (ou nas 4 semanas anteriores à vacinação experimental) ou participação planejada durante o presente período experimental em outro ensaio clínico investigando vacina, medicamento, dispositivo médico ou procedimento médico.
2. Recebimento de qualquer vacina nas 4 semanas anteriores à vacinação experimental ou recebimento planejado de qualquer vacina nas 4 semanas seguintes à vacinação experimental, incluindo vacinação contra influenza. No entanto, a vacina pneumocócica 23-valente e a vacina antitetânica serão permitidas durante esse período.
3. Recebimento de uma vacina contra influenza dentro dos 6 meses anteriores à vacinação experimental ou vacinação contra influenza planejada durante o estudo.
4. Imunodeficiência congênita ou adquirida conhecida ou suspeita ou recebimento de terapia imunossupressora, como quimioterapia anti-câncer ou radioterapia, nos últimos 6 meses; ou corticoterapia sistêmica de longo prazo (prednisona ou equivalente por mais de 2 semanas consecutivas nos últimos 3 meses).
5. Hipersensibilidade sistêmica a ovos, proteínas de galinha ou qualquer um dos componentes da vacina ou história de reação com risco de vida a Vaxigrip® ou a uma vacina contendo qualquer uma das mesmas substâncias.
6. Privado de liberdade por ordem administrativa ou judicial, ou em situação de emergência, ou hospitalizado involuntariamente.
7. Atual vício em álcool ou drogas.
8. Doença crônica que, na opinião do investigador, está em um estágio em que pode interferir na condução ou conclusão do estudo.
9. Identificado como um Investigador ou funcionário do Investigador ou centro de estudos com envolvimento direto no estudo proposto, ou identificado como um membro imediato da família (ou seja, pai, cônjuge) do Investigador ou funcionário com envolvimento direto no estudo proposto.
10. Deficiência audiovisual grave.
11. Demência, comprometimento cognitivo grave (MEEM <18), depressão maior ou outros transtornos psicóticos.
12. Doença neurológica degenerativa progressiva: por ex. Doença de Alzheimer.
13. Doença rapidamente progressiva ou terminal sob cuidados paliativos com expectativa de vida inferior a 12 meses.
14. Distúrbios musculares/articulares graves primários, resultando em incapacidade física, interferindo nos testes de desempenho físico necessários para o estudo.
15. Admissão hospitalar nas últimas 6 semanas.
16. (Relevante para o grupo de indivíduos adultos jovens saudáveis). O indivíduo está grávida (ou teste de gravidez de urina positivo), ou amamentando, ou com potencial para engravidar (para ser considerada sem potencial para engravidar, uma mulher deve estar na pós-menopausa por pelo menos 1 ano, cirurgicamente estéril ou usando um método eficaz de contracepção ou abstinência de pelo menos 4 semanas antes da vacinação e até pelo menos 4 semanas após a vacinação).
17. Trombocitopenia autorrelatada, contraindicando a vacinação intramuscular
18. Distúrbio hemorrágico ou uso de anticoagulantes nas 3 semanas anteriores à vacinação, contraindicando a vacinação intramuscular a critério do investigador.