Odpowiedź immunologiczna na szczepionki przeciwko grypie u osób starszych

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek ≥ 65 lat i <90 lat w dniu włączenia dla grupy osób starszych oraz ≥ 21-<40 lat dla grupy dorosłych.
2. Formularz świadomej zgody został podpisany i opatrzony datą.
3. Możliwość uczestniczenia we wszystkich zaplanowanych wizytach i przestrzegania wszystkich procedur próbnych.
4. Mieszkać w domu.
5. Zdolność do chodzenia bez pomocy osobistej i bez innych fizycznych ograniczeń, które mogą ograniczać uczestnictwo.
6. Rekrutowani z kohorty w Singapore Longitudinal Aging Study-II (SLAS-II), a także z ośrodków w West Jurong i przychodni w National University Hospital (NUH).

Kryteria wyłączenia:

1. Udział w momencie włączenia do badania (lub w ciągu 4 tygodni poprzedzających szczepienie próbne) lub planowany udział w obecnym okresie próbnym w innym badaniu klinicznym badającym szczepionkę, lek, urządzenie medyczne lub procedurę medyczną.
2. Przyjęcie jakiejkolwiek szczepionki w ciągu 4 tygodni poprzedzających szczepienie próbne lub planowane przyjęcie jakiejkolwiek szczepionki w ciągu 4 tygodni po szczepieniu próbnym, w tym szczepienia przeciw grypie. Jednak 23-walentna szczepionka przeciwko pneumokokom i szczepionka przeciw tężcowi będą dozwolone w tym przedziale czasowym.
3. Otrzymanie szczepionki przeciw grypie w ciągu 6 miesięcy poprzedzających próbne szczepienie lub planowane szczepienie przeciw grypie w trakcie próby.
4. Znany lub podejrzewany wrodzony lub nabyty niedobór odporności lub przyjmowanie terapii immunosupresyjnej, takiej jak chemioterapia przeciwnowotworowa lub radioterapia, w ciągu ostatnich 6 miesięcy; lub długotrwała systemowa terapia kortykosteroidami (prednizon lub jego odpowiednik przez ponad 2 kolejne tygodnie w ciągu ostatnich 3 miesięcy).
5. Ogólnoustrojowa nadwrażliwość na jaja, białka kurze lub którykolwiek ze składników szczepionki lub zagrażająca życiu reakcja na szczepionkę Vaxigrip® lub szczepionkę zawierającą którąkolwiek z tych samych substancji w wywiadzie.
6. Pozbawiony wolności na mocy nakazu administracyjnego lub sądowego, w nagłych przypadkach lub przymusowo hospitalizowany.
7. Obecne uzależnienie od alkoholu lub narkotyków.
8. Przewlekła choroba, która w opinii badacza jest na etapie, w którym może przeszkadzać w prowadzeniu lub ukończeniu badania.
9. Zidentyfikowany jako Badacz lub pracownik Badacza lub ośrodka badawczego bezpośrednio zaangażowany w proponowane badanie lub zidentyfikowany jako członek najbliższej rodziny (tj. rodzic, małżonek) Badacza lub pracownika bezpośrednio zaangażowanego w proponowane badanie.
10. Ciężkie upośledzenie audiowizualne.
11. Demencja, ciężkie zaburzenia funkcji poznawczych (MMSE <18), duża depresja lub inne zaburzenia psychotyczne.
12. Postępująca, zwyrodnieniowa choroba neurologiczna: m.in. choroba Alzheimera.
13. Szybko postępująca lub śmiertelna choroba pod opieką paliatywną z oczekiwaną długością życia poniżej 12 miesięcy.
14. Pierwotne ciężkie zaburzenia mięśni/stawów powodujące niepełnosprawność fizyczną zakłócającą testy wydolności fizycznej potrzebne do badania.
15. Przyjęcie do szpitala w ciągu ostatnich 6 tygodni.
16. (Dotyczy grupy zdrowych, młodych osób dorosłych). Pacjentka jest w ciąży (lub pozytywny test ciążowy z moczu), karmi piersią lub może zajść w ciążę (aby uznać, że kobieta nie może zajść w ciążę, kobieta musi być po menopauzie przez co najmniej 1 rok, być sterylna chirurgicznie lub stosować skuteczną metodę antykoncepcji lub abstynencja od co najmniej 4 tygodni przed szczepieniem i do co najmniej 4 tygodni po szczepieniu).
17. Samozgłoszona trombocytopenia, przeciwwskazanie do szczepienia domięśniowego
18. Zaburzenia krwotoczne lub przyjmowanie antykoagulantów w ciągu 3 tygodni poprzedzających szczepienie, przeciwwskazanie do szczepienia domięśniowego według oceny badacza.