Die Immunantwort auf Influenza-Impfungen bei älteren Menschen

Einschlusskriterien:

1. Alter ≥ 65 Jahre und < 90 Jahre am Tag der Aufnahme für die Gruppe der älteren Menschen und ≥ 21-< 40 für die Gruppe der Erwachsenen.
2. Die Einverständniserklärung wurde unterschrieben und datiert.
3. In der Lage, an allen geplanten Besuchen teilzunehmen und alle Prüfungsverfahren einzuhalten.
4. Zu Hause wohnen.
5. Kann ohne persönliche Hilfe gehen und hat keine anderen körperlichen Einschränkungen, die die Teilnahme einschränken könnten.
6. Rekrutiert aus der Kohorte der Singapore Longitudinal Ageing Study-II (SLAS-II) sowie aus Standorten in West Jurong und aus Ambulanzen des National University Hospital (NUH).

Ausschlusskriterien:

1. Teilnahme zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung (oder in den 4 Wochen vor der Testimpfung) oder geplante Teilnahme während des aktuellen Studienzeitraums an einer anderen klinischen Studie zur Untersuchung von Impfstoffen, Arzneimitteln, Medizinprodukten oder medizinischen Verfahren.
2. Erhalt eines Impfstoffs in den 4 Wochen vor der Testimpfung oder geplanter Erhalt eines Impfstoffs in den 4 Wochen nach der Testimpfung, einschließlich Influenza-Impfung. In diesem Zeitfenster sind jedoch 23-valente Pneumokokken- und Tetanus-Impfstoffe erlaubt.
3. Erhalt eines Influenza-Impfstoffs innerhalb der 6 Monate vor der Studienimpfung oder geplante Influenza-Impfung während der Studie.
4. Bekannte oder vermutete angeborene oder erworbene Immunschwäche oder Erhalt einer immunsuppressiven Therapie, wie z. B. Anti-Krebs-Chemotherapie oder Strahlentherapie, innerhalb der letzten 6 Monate; oder langfristige systemische Kortikosteroidtherapie (Prednison oder Äquivalent für mehr als 2 aufeinanderfolgende Wochen innerhalb der letzten 3 Monate).
5. Systemische Überempfindlichkeit gegen Eier, Hühnerproteine ​​oder einen der Impfstoffbestandteile oder eine Vorgeschichte einer lebensbedrohlichen Reaktion auf Vaxigrip® oder einen Impfstoff, der eine der gleichen Substanzen enthält.
6. Freiheitsentzug durch eine behördliche oder gerichtliche Anordnung oder in einer Notsituation oder unfreiwilliger Krankenhausaufenthalt.
7. Aktuelle Alkohol- oder Drogenabhängigkeit.
8. Chronische Erkrankung, die sich nach Ansicht des Prüfarztes in einem Stadium befindet, in dem sie die Durchführung oder den Abschluss der Studie beeinträchtigen könnte.
9. Identifiziert als Prüfarzt oder Mitarbeiter des Prüfarztes oder Studienzentrums mit direkter Beteiligung an der vorgeschlagenen Studie oder identifiziert als unmittelbares Familienmitglied (d. h. Elternteil, Ehepartner) des Prüfarztes oder Mitarbeiters mit direkter Beteiligung an der vorgeschlagenen Studie.
10. Schwere audiovisuelle Beeinträchtigung.
11. Demenz, schwere kognitive Beeinträchtigung (MMSE <18), schwere Depression oder andere psychotische Störungen.
12. Fortschreitende, degenerative neurologische Erkrankung: z. Alzheimer-Erkrankung.
13. Rasch fortschreitende oder unheilbare Krankheit unter Palliativpflege mit einer Lebenserwartung von weniger als 12 Monaten.
14. Primäre schwere Muskel-/Gelenkerkrankungen, die zu einer körperlichen Behinderung führen, die die für die Studie erforderlichen körperlichen Leistungstests beeinträchtigt.
15. Krankenhausaufenthalt in den letzten 6 Wochen.
16. (Relevant für die Probandengruppe gesunde junge Erwachsene). Das Subjekt ist schwanger (oder positiver Schwangerschaftstest im Urin) oder stillt oder ist gebärfähig (um als nicht gebärfähig zu gelten, muss eine Frau seit mindestens 1 Jahr postmenopausal sein, chirurgisch steril sein oder eine wirksame Verhütungsmethode anwenden oder Abstinenz von mindestens 4 Wochen vor der Impfung bis mindestens 4 Wochen nach der Impfung).
17. Selbstberichtete Thrombozytopenie, Kontraindikation für intramuskuläre Impfung
18. Blutgerinnungsstörung oder Einnahme von Antikoagulanzien in den 3 Wochen vor der Impfung, was nach Einschätzung des Prüfarztes eine Kontraindikation für eine intramuskuläre Impfung darstellt.