Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Iäkkäiden ihmisten immuunivaste influenssarokotuksiin

sunnuntai 27. elokuuta 2017 päivittänyt: National University Hospital, Singapore

Moniparametrinen immuuniprofiili, joka liittyy huumorivasteeseen influenssarokotteelle, Vaxigrip® terveille ja heikkokuntoisille iäkkäille 65–90-vuotiaille Singaporessa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on karakterisoida heikkojen ja terveiden ikääntyneiden yksilöiden immuuniprofiilia ja tutkia heidän immuunivastetta, mukaan lukien vaste influenssarokotteelle 18 kuukauden aikana. Projekti sisältää pitkittäistutkimuksen, jossa määritellään heikkouteen liittyvät immuunitunnisteet ja moniparametriset profiilit, ja se voi johtaa ennakoivien merkkien tunnistamiseen evoluutiosta heikkouteen ja immunosensenssiin vanhuksilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Paremman terveydenhuollon ja paremman saatavuuden ansiosta ihmiset elävät pidempään. Suurimman osan ikääntyneistä ei kuitenkaan voida pitää hyvin ikääntyvinä. Noin 70 % 85-vuotiaista tai sitä vanhemmista tarvitsee toistuvia pitkiä sairaalahoitoja, koska he ovat alttiita infektioille, syöville, dementialle ja muille ikään liittyville terveysongelmille sekä yleiseen ikääntymiseen liittyvän toiminnan ja autonomian menettämiseen. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että influenssarokote, joka vähentää merkittävästi vanhusten (65-vuotiaat ja sitä vanhemmat) kokonaiskuolleisuutta, oli vähemmän immunogeeninen ja tehokas iän myötä. Frailty, geriatrinen oireyhtymä, joka liittyy alhaiseen toiminnalliseen aktiivisuuteen, painonpudotukseen, uupumukseen, vammaisuuteen, stressitekijöiden heikentyneeseen kestävyyteen, on osoittanut lisäävän haittavaikutusten ja kuoleman riskiä. Ikääntymisen ja heikkenevän immuunivasteen välisen suhteen parempi ymmärtäminen mahdollistaa strategioiden kehittämisen, joilla parannetaan ikääntyneiden rokotusvastetta ja vähennetään ikääntymiseen liittyviin komplikaatioihin ja seurauksiin, kuten tartuntatautiin tai heikkouteen, liittyvää sairastuvuutta ja lopulta kuolleisuutta. Kattava analyysi immuunifenotyypistä ja immuunitoiminnasta antigeenialtistuksen jälkeen iäkkäillä yksilöillä olisi ainutlaatuinen tapa ymmärtää (i) mahdolliset yhteydet ikääntymisen, heikentyneen immuunitoiminnan ja siirtymisen välillä heikkouteen, (ii) mitkä immuunijärjestelmän komponentit ovat muuttuneet. ikääntymisen kanssa (synnynnäinen vs. adaptiivinen immuniteetti) ja (iii) jos varhaiset ja/tai myöhäiset immuunivasteet muuttuvat ensisijaisesti ikääntymisen ja heikkouden myötä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
240

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119228
        • National University Hospital
      • Singapore, Singapore, 090003
        • Moral Neighbourhood Link @ Telok Blangah
      • Singapore, Singapore, 150093
        • THK Seniors Activity Centre @ Henderson (Satellite 93)
      • Singapore, Singapore, 150118
        • Moral Neighbourhood Link (Bukit Merah View)
      • Singapore, Singapore, 160044
        • THK Seniors Activity Centre @ Beo Crescent
      • Singapore, Singapore, 160105
        • SARAH Senior Activity Centre
      • Singapore, Singapore, 610337
        • THK Seniors Service @ Taman Jurong
      • Singapore, Singapore, 648886
        • TaRa @ Jurong Point, Jurong West Central 2
      • Singapore, Singapore, 659674
        • Outpatient Clinic, St Luke's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Iäkkäät ≥ 65 vuotta ja < 90 vuotta sisällyttämispäivänä iäkkäiden ryhmässä ja ≥ 21-<40 aikuisten ryhmässä.
  2. Tietoinen suostumuslomake on allekirjoitettu ja päivätty.
  3. Pystyy osallistumaan kaikkiin suunniteltuihin vierailuihin ja noudattamaan kaikkia koemenettelyjä.
  4. Asuminen kotona.
  5. Pystyy kävelemään ilman henkilökohtaista apua ja muita fyysisiä rajoituksia, jotka voivat rajoittaa osallistumista.
  6. Rekrytoitu Singaporen Longitudinal Aging Study-II:n (SLAS-II) kohortista sekä West Jurongista ja National University Hospitalin (NUH) poliklinikoista.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Osallistuminen tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä (tai 4 viikkoa ennen koerokotusta) tai suunniteltu osallistuminen nykyisen koejakson aikana toiseen kliiniseen tutkimukseen, jossa tutkitaan rokotetta, lääkettä, lääkinnällistä laitetta tai lääketieteellistä toimenpidettä.
  2. Minkä tahansa rokotteen vastaanottaminen tutkimusrokotusta edeltäneiden 4 viikon aikana tai minkä tahansa rokotteen suunniteltu vastaanottaminen 4 viikon aikana koerokotuksen jälkeen, mukaan lukien influenssarokotus. 23-valenttinen pneumokokkirokote ja tetanusrokote ovat kuitenkin sallittuja tänä aikana.
  3. Influenssarokotteen saaminen koerokotusta edeltäneiden 6 kuukauden aikana tai suunniteltu influenssarokotus kokeen aikana.
  4. Tunnettu tai epäilty synnynnäinen tai hankittu immuunipuutos tai immunosuppressiivisen hoidon, kuten syövän kemoterapian tai sädehoidon, saaminen edellisten 6 kuukauden aikana; tai pitkäaikainen systeeminen kortikosteroidihoito (prednisoni tai vastaava yli 2 peräkkäistä viikkoa viimeisen 3 kuukauden aikana).
  5. Systeeminen yliherkkyys munille, kanan proteiineille tai jollekin rokotteen aineosalle tai aiempi hengenvaarallinen reaktio Vaxigrip®-valmisteelle tai mitä tahansa samoja aineita sisältävälle rokotteelle.
  6. Häneltä on riistetty vapaus hallinnollisella tai oikeuden määräyksellä tai hätätilanteessa tai joutunut sairaalaan tahattomasti.
  7. Nykyinen alkoholi- tai huumeriippuvuus.
  8. Krooninen sairaus, joka on tutkijan mielestä sellaisessa vaiheessa, että se saattaa haitata tutkimuksen suorittamista tai loppuun saattamista.
  9. Tunnistettu tutkijaksi tai tutkijan tai tutkimuskeskuksen työntekijäksi, joka osallistuu suoraan ehdotettuun tutkimukseen, tai hänet on tunnistettu lähisukulaiseksi (esim. vanhempi, puoliso) tutkijan tai työntekijän, joka osallistuu suoraan ehdotettuun tutkimukseen.
  10. Vaikea audiovisuaalinen vajaatoiminta.
  11. Dementia, vakava kognitiivinen heikentyminen (MMSE <18), vakava masennus tai muut psykoottiset häiriöt.
  12. Progressiivinen, rappeuttava neurologinen sairaus: esim. Alzheimerin tauti.
  13. Nopeasti etenevä tai parantumaton sairaus palliatiivisessa hoidossa ja elinajanodote alle 12 kuukautta.
  14. Primaariset vakavat lihas-/nivelsairaudet, jotka johtavat fyysiseen vammaan ja häiritsevät tutkimuksessa tarvittavia fyysisiä suorituskykytestejä.
  15. Sairaalahoito viimeisen 6 viikon aikana.
  16. (Relevantti terveiden nuorten aikuisten ryhmälle). Koehenkilö on raskaana (tai positiivinen virtsan raskaustesti) tai imettää tai on hedelmällisessä iässä (jotta naisen katsotaan olevan ei-hedelmöittyvä, naisen on oltava postmenopausaalisessa vähintään 1 vuoden ajan, kirurgisesti steriili tai käyttää tehokasta ehkäisymenetelmää tai pidättäytyminen vähintään 4 viikkoa ennen rokotusta ja vähintään 4 viikkoa rokotuksen jälkeen).
  17. Itse ilmoitettu trombosytopenia, vasta-aiheinen lihaksensisäisen rokotuksen antaminen
  18. Verenvuotohäiriö tai antikoagulanttien saaminen rokotusta edeltäneiden 3 viikon aikana, lihaksensisäisen rokotuksen antaminen vasta-aiheena tutkijan harkinnan mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Terve aikuinen
Terveet aikuiset 21-40-vuotiaat osallistujat rokotetaan Vaxigrip®-influenssarokotteella
Lääke: Vaxigrip®
Kuvaamaan humoraalista immuunivastetta Vaxigrip (IM) -rokotteelle päivänä 0 (perustaso) ja päivänä 28 kunkin influenssakannan iän ja heikkouden perusteella lähtötilanteessa (eli kussakin tutkimusryhmässä).
KOKEELLISTA: Terveet vanhukset
Terveet vanhukset 65-90-vuotiaat osallistujat rokotetaan Vaxigrip®-influenssarokotteella.
Lääke: Vaxigrip®
Kuvaamaan humoraalista immuunivastetta Vaxigrip (IM) -rokotteelle päivänä 0 (perustaso) ja päivänä 28 kunkin influenssakannan iän ja heikkouden perusteella lähtötilanteessa (eli kussakin tutkimusryhmässä).
KOKEELLISTA: Terveet vanhukset Pre-Frail
Terveet vanhukset 65-90-vuotiaat osallistujat rokotetaan Vaxigrip®-influenssarokotteella.
Lääke: Vaxigrip®
Kuvaamaan humoraalista immuunivastetta Vaxigrip (IM) -rokotteelle päivänä 0 (perustaso) ja päivänä 28 kunkin influenssakannan iän ja heikkouden perusteella lähtötilanteessa (eli kussakin tutkimusryhmässä).
KOKEELLISTA: Terveet vanhukset Frail
Terveet vanhukset 65-90-vuotiaat osallistujat rokotetaan Vaxigrip®-influenssarokotteella.
Lääke: Vaxigrip®
Kuvaamaan humoraalista immuunivastetta Vaxigrip (IM) -rokotteelle päivänä 0 (perustaso) ja päivänä 28 kunkin influenssakannan iän ja heikkouden perusteella lähtötilanteessa (eli kussakin tutkimusryhmässä).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Iäkkäiden henkilöiden immuunivaste influenssarokotuksen yhteydessä HAI:n mittaamana
Aikaikkuna: 18 kuukauden ajanjakso
Hemagglutinaation eston (HAI) tiitteri
18 kuukauden ajanjakso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Iäkkäiden henkilöiden solu-immuunivaste ja tulehdusprofiili influenssarokotuksen yhteydessä - Flunssaspesifiset T-solut
Aikaikkuna: 18 kuukautta
% flunssaspesifisiä T-soluja kaikista PBMC:istä
18 kuukautta
Flunssaspesifinen B-soluvaste
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Influenssaspesifisten B-solujen määrä mitattuna 1 x 105 PBMC:stä
18 kuukautta
Tulehdusmerkit
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Kvantitatiivinen (pg/ml analyyttiä, analyytin pikogrammi millilitrassa plasmaa)
18 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Iäkkäiden koehenkilöiden kliiniset arviot - Paino
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Määrällinen paino (kg, kilogrammaa)
18 kuukautta
Iäkkäiden koehenkilöiden kliiniset arviot - Pituus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Määrällinen korkeus (m, metriä)
18 kuukautta
Iäkkäiden koehenkilöiden kliiniset arvioinnit - BMI
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Kvantitatiivinen BMI (paino ja pituus yhdistetään ilmoittamaan kg/m2)
18 kuukautta
Iäkkäiden koehenkilöiden kliiniset arvioinnit - DXA
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Kvantitatiivinen kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria (DXA) skannaus: Standardoitu lihasindeksi (lisämäinen laiha massa / korkeuden neliö); T-pisteet perustuvat luun mineraalitiheyden BMD:hen (lisämäinen vähärasvainen massa ja pituus yhdistetään raportoitavaksi g/cm2)
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
National University Hospital, Singapore

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Sanofi Pasteur, a Sanofi Company
National University, Singapore
Agency for Science, Technology and Research

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Professor Paul Anantharajah Tambyah, MD, National University, Singapore

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 20. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 27. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 30. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 30. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 27. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2012/01214

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietojen julkaiseminen vertaisarvioiduissa aikakauslehdissä

IPD-jaon aikakehys

viisi vuotta n

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

tutkimussopimuksen kautta

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vaxigrip®

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia