Rivaroxaban versus kis molekulatömegű heparin a daganatos betegek trombózisának megelőzésére

Bevételi kritériumok:

• 18-85 éves korig
• Szövettani vagy citológiailag igazolt előrehaladott vagy metasztatikus szolid daganatok
• A betegeket sejtszeparátorral aferézis céljából femorális vénapunkcióval látják el, amely az adoptív sejtes immunterápia után szükséges folyamat.
• Becsült élettartam > 3 hónap
• Megfelelő hematológiai funkció, fehérvérsejtszám ≥ 3000/mikroliter, hemoglobin ≥ 9 g/dl (elfogadható, hogy előzetes transzfúzióban részesült), vérlemezkeszám ≥ 75 000/mikroliter; PT-INR <1,5 (kivéve, ha a beteg warfarint kap, ebben az esetben a PT-INR-nek <3-nak kell lennie), PTT <1,5X ULN
• Megfelelő vese- és májműködés, szérum kreatinin < 1,5 mg/dl, bilirubin < 1,5 mg/dl (kivéve a Gilbert-szindrómát, amely lehetővé teszi a bilirubin ≤ 2,0 mg/dl értékét), ALT és AST ≤ a normál felső határ 2,5-szerese.

Kizárási kritériumok:

• magas vérzési kockázattal járó ismert állapotok, ismert vérzéses diathesis anamnézisében
• Thrombocytaszám < 50 000 G/L
• Aktív vérzés
• Olyan betegek, akiknek kórtörténetében autoimmun betegség szerepel, mint például, de nem kizárólagosan, gyulladásos bélbetegség, szisztémás lupus erythematosus, spondylitis ankylopoetica, scleroderma vagy sclerosis multiplex. Az autoimmun eredetű pajzsmirigybetegség és a vitiligo megengedett.
• Obstruktív sárgaságban szenvedő betegek
• Lép hiperfunkciós betegek
• Aktív akut vagy krónikus fertőzés jelenléte, beleértve: húgyúti fertőzés, HIV (ELISA-val meghatározott és Western Blot-vizsgálattal megerősítve). A HIV-fertőzött betegeket az immunszuppresszió miatt kizárják, ami miatt előfordulhat, hogy nem tudnak reagálni a vakcinára; a krónikus hepatitisben szenvedő betegeket kizárják, mert aggodalomra ad okot, hogy az injekciók a hepatitist súlyosbíthatják.
• Terhes vagy szoptató nők, vagy a fogamzóképes korú nők hatékony fogamzásgátló kezelésének hiánya;