Ривароксабан по сравнению с низкомолекулярным гепарином для предотвращения тромбоза у онкологических больных

Критерии включения:

• Возраст от 18 до 85 лет
• Гистологически или цитологически подтвержденные распространенные или метастатические солидные опухоли
• Пациентам будет сделана венепункция бедра для афереза ​​с помощью клеточного сепаратора, что является необходимым процессом для выполнения после адоптивной клеточной иммунотерапии.
• Расчетная продолжительность жизни > 3 месяцев
• Адекватная гематологическая функция, лейкоциты ≥ 3000/мкл, гемоглобин ≥ 9 г/дл (приемлемо предварительное переливание крови), тромбоциты ≥ 75 000/мкл; PT-INR <1,5 (если пациент не получает варфарин, в этом случае PT-INR должен быть <3), PTT <1,5X ULN
• Адекватная функция почек и печени, уровень креатинина в сыворотке крови < 1,5 мг/дл, билирубин < 1,5 мг/дл (за исключением синдрома Жильбера, при котором допустим уровень билирубина ≤ 2,0 мг/дл), АЛТ и АСТ ≤ 2,5-кратного верхнего предела нормы.

Критерий исключения:

• известные состояния, связанные с высоким риском кровотечения, известный геморрагический диатез в анамнезе
• Количество тромбоцитов < 50 000 г/л
• Активное кровотечение
• Пациенты с аутоиммунными заболеваниями в анамнезе, такими как воспалительное заболевание кишечника, системная красная волчанка, анкилозирующий спондилоартрит, склеродермия или рассеянный склероз, но не ограничиваются ими. Допускаются аутоиммунные заболевания щитовидной железы и витилиго.
• Больные механической желтухой
• Пациенты с гиперфункцией селезенки
• Наличие активной острой или хронической инфекции, в том числе инфекции мочевыводящих путей, ВИЧ (определяется с помощью ИФА и подтверждается вестерн-блоттингом). Пациенты с ВИЧ исключаются из-за иммуносупрессии, которая может сделать их неспособными реагировать на вакцину; пациенты с хроническим гепатитом исключаются из-за опасений, что гепатит может усугубиться инъекциями.
• Беременные или кормящие женщины，или отсутствие эффективных противозачаточных средств для женщин детородного возраста.;