Rivaroxaban versus nízkomolekulární heparin pro prevenci trombózy u pacientů s rakovinou

Kritéria pro zařazení:

• Věk 18 až 85 let
• Histologicky nebo cytologicky potvrzené pokročilé nebo metastatické solidní nádory
• Pacienti obdrží femorální venepunkci pro aferézu buněčným separátorem, což je nezbytný proces, který je třeba provést po adoptivní buněčné imunoterapii.
• Odhadovaná délka života > 3 měsíce
• Přiměřená hematologická funkce, s WBC ≥ 3000/mikrolitr, hemoglobin ≥ 9 g/dl (je přijatelné předchozí transfuze), krevní destičky ≥ 75 000/mikrolitr; PT-INR <1,5 (pokud pacient nedostává warfarin, v takovém případě musí být PT-INR <3), PTT <1,5X ULN
• Přiměřená funkce ledvin a jater, sérový kreatinin < 1,5 mg/dl, bilirubin < 1,5 mg/dl (s výjimkou Gilbertova syndromu, který umožní bilirubin ≤ 2,0 mg/dl), ALT a AST ≤ 2,5 x horní hranice normálu.

Kritéria vyloučení:

• známé stavy spojené s vysokým rizikem krvácení, známá anamnéza hemoragické diatézy
• Počet krevních destiček < 50 000 G/L
• Aktivní krvácení
• Pacienti s anamnézou autoimunitního onemocnění, jako je, ale bez omezení, zánětlivé onemocnění střev, systémový lupus erythematodes, ankylozující spondylitida, sklerodermie nebo roztroušená skleróza. Autoimunitní onemocnění štítné žlázy a vitiligo jsou povoleny.
• Pacienti s obstrukční žloutenkou
• Pacienti s hyperfunkcí sleziny
• Přítomnost aktivní akutní nebo chronické infekce včetně: infekce močových cest, HIV (stanoveno testem ELISA a potvrzeno metodou Western Blot). Pacienti s HIV jsou vyloučeni na základě imunosuprese, která může způsobit, že nebudou schopni na vakcínu reagovat; pacienti s chronickou hepatitidou jsou vyloučeni z důvodu obav, že hepatitida by mohla být injekcemi exacerbována.
• Těhotné nebo kojící ženy nebo nedostatek účinné antikoncepční léčby pro ženy v plodném věku.;