Rivaroxaban im Vergleich zu niedermolekularem Heparin zur Vorbeugung von Thrombosen bei Krebspatienten

Einschlusskriterien:

• Alter 18 bis 85
• Histologisch oder zytologisch bestätigte fortgeschrittene oder metastasierte solide Tumoren
• Die Patienten erhalten eine Oberschenkelvenenpunktion zur Apherese durch Zellseparator, was der notwendige Prozess ist, der nach der adoptiven Zellimmuntherapie durchgeführt werden muss.
• Geschätzte Lebenserwartung > 3 Monate
• Angemessene hämatologische Funktion mit WBC ≥ 3000/Mikroliter, Hämoglobin ≥ 9 g/dl (vorherige Transfusion ist akzeptabel), Thrombozyten ≥ 75.000/Mikroliter; PT-INR < 1,5 (es sei denn, der Patient erhält Warfarin, in diesem Fall muss PT-INR < 3 sein), PTT < 1,5 x ULN
• Angemessene Nieren- und Leberfunktion mit Serum-Kreatinin < 1,5 mg/dl, Bilirubin < 1,5 mg/dl (außer beim Gilbert-Syndrom, das Bilirubin ≤ 2,0 mg/dl zulässt), ALT und AST ≤ 2,5 x Obergrenze des Normalwerts.

Ausschlusskriterien:

• bekannte Zustände mit hohem Blutungsrisiko, bekannte hämorrhagische Diathese in der Anamnese
• Thrombozytenzahl < 50 000 G/L
• Aktive Blutung
• Patienten mit einer Autoimmunerkrankung in der Vorgeschichte, wie, aber nicht beschränkt auf, entzündliche Darmerkrankung, systemischer Lupus erythematodes, Spondylitis ankylosans, Sklerodermie oder Multiple Sklerose. Autoimmunbedingte Schilddrüsenerkrankungen und Vitiligo sind erlaubt.
• Patienten mit obstruktiver Gelbsucht
• Patienten mit Milzüberfunktion
• Vorhandensein einer aktiven akuten oder chronischen Infektion, einschließlich: einer Harnwegsinfektion, HIV (wie durch ELISA bestimmt und durch Western Blot bestätigt). Patienten mit HIV werden aufgrund von Immunsuppression ausgeschlossen, was dazu führen kann, dass sie nicht auf den Impfstoff ansprechen; Patienten mit chronischer Hepatitis sind ausgeschlossen, da Bedenken bestehen, dass die Hepatitis durch die Injektionen verschlimmert werden könnte.
• Schwangere oder stillende Frauen oder fehlende wirksame Verhütungsbehandlung für Frauen im gebärfähigen Alter.;