Rivaroxaban contro eparina a basso peso molecolare per prevenire la trombosi nei pazienti affetti da cancro

Criterio di inclusione:

• Età da 18 a 85 anni
• Tumori solidi avanzati o metastatici confermati istologicamente o citologicamente
• I pazienti riceveranno la venipuntura femorale per l'aferesi mediante separatore cellulare, che è il processo necessario da eseguire dopo l'immunoterapia cellulare adottiva.
• Aspettativa di vita stimata > 3 mesi
• Adeguata funzionalità ematologica, con WBC ≥ 3000/microlitro, emoglobina ≥ 9 g/dL (è accettabile aver avuto una precedente trasfusione), piastrine ≥ 75.000/microlitro; PT-INR <1,5 (a meno che il paziente non stia ricevendo warfarin, nel qual caso il PT-INR deve essere <3), PTT <1,5X ULN
• Funzionalità renale ed epatica adeguata, con creatinina sierica < 1,5 mg/dL, bilirubina < 1,5 mg/dL (ad eccezione della sindrome di Gilbert che consentirà bilirubina ≤ 2,0 mg/dL), ALT e AST ≤ 2,5 x limite superiore della norma.

Criteri di esclusione:

• condizioni note associate ad alto rischio di sanguinamento, anamnesi nota di diatesi emorragica
• Conta piastrinica < 50.000 G/L
• Sanguinamento attivo
• Pazienti con una storia di malattia autoimmune, come ma non limitata a, malattia infiammatoria intestinale, lupus eritematoso sistemico, spondilite anchilosante, sclerodermia o sclerosi multipla. Sono consentite malattie autoimmuni della tiroide e vitiligine.
• Pazienti con ittero ostruttivo
• Pazienti con iperfunzione della milza
• Presenza di un'infezione attiva acuta o cronica tra cui: un'infezione del tratto urinario, HIV (come determinato da ELISA e confermato da Western Blot). I pazienti con HIV sono esclusi in base all'immunosoppressione, che potrebbe renderli incapaci di rispondere al vaccino; i pazienti con epatite cronica sono esclusi a causa della preoccupazione che l'epatite possa essere esacerbata dalle iniezioni.
• Donne incinte o che allattano ， o mancanza di un efficace trattamento contraccettivo per le donne in età fertile.;