Rywaroksaban kontra heparyna drobnocząsteczkowa w zapobieganiu zakrzepicy u pacjentów z rakiem

Kryteria przyjęcia:

• Wiek od 18 do 85 lat
• Histologicznie lub cytologicznie potwierdzone zaawansowane lub przerzutowe guzy lite
• Pacjenci otrzymają nakłucie żyły udowej w celu wykonania aferezy przez separator komórkowy, co jest procesem niezbędnym do wykonania po immunoterapii adopcyjnej.
• Szacunkowa długość życia > 3 miesiące
• Właściwa funkcja hematologiczna, z liczbą WBC ≥ 3000/mikrolitr, hemoglobiną ≥ 9 g/dl (dopuszczalna jest wcześniejsza transfuzja), liczba płytek krwi ≥ 75 000/mikrolitr; PT-INR <1,5 (chyba że pacjent otrzymuje warfarynę, w takim przypadku PT-INR musi wynosić <3), PTT <1,5X ULN
• Właściwa czynność nerek i wątroby, z kreatyniną w surowicy < 1,5 mg/dl, bilirubiną < 1,5 mg/dl (z wyjątkiem zespołu Gilberta, w którym stężenie bilirubiny ≤ 2,0 mg/dl), aktywność AlAT i AspAT ≤ 2,5 x górna granica normy.

Kryteria wyłączenia:

• znane stany związane z dużym ryzykiem krwawienia, znana skaza krwotoczna w wywiadzie
• Liczba płytek krwi < 50 000 G/L
• Aktywne krwawienie
• Pacjenci z chorobą autoimmunologiczną w wywiadzie, taką jak między innymi nieswoiste zapalenie jelit, toczeń rumieniowaty układowy, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, twardzina skóry lub stwardnienie rozsiane. Dozwolona jest autoimmunologiczna choroba tarczycy i bielactwo.
• Pacjenci z żółtaczką zaporową
• Pacjenci z nadczynnością śledziony
• Obecność czynnej ostrej lub przewlekłej infekcji, w tym: zakażenia dróg moczowych, HIV (określona metodą ELISA i potwierdzona metodą Western Blot). Pacjenci z HIV są wykluczeni na podstawie immunosupresji, co może uniemożliwić im odpowiedź na szczepionkę; pacjenci z przewlekłym zapaleniem wątroby są wykluczeni ze względu na obawę, że zapalenie wątroby może zostać zaostrzone przez zastrzyki.
• Kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub brak skutecznej antykoncepcji u kobiet w wieku rozrodczym.;