Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Figyelmes önegyüttérzés és perfekcionizmus

2021. augusztus 16. frissítette: University of Bergen

Véletlenszerű, ellenőrzött próba egy tudatos önegyüttérzési beavatkozásról a perfekcionizmus, a depresszió, a szorongás és az egészségtelen testkép javítására főiskolai hallgatókban

A vizsgálat egy randomizált, kontrollált vizsgálat. Összesen 200 hallgatót hívnak meg egy 5 ülésből álló tudatos önegyüttérzés tanfolyamra, amelynek célja az önegyüttérzés növelése, valamint a maladaptív perfekcionizmus, a szorongás, a depresszió és az egészségtelen testkép csökkentése. Az önegyüttérzés az a képesség, hogy kedvességet mutassunk önmagunknak az alkalmatlanság, kudarc és szenvedés esetén azáltal, hogy kedvességgel, éberséggel kezeljük a szorongató élményeket, és képesek vagyunk felismerni ezeket a közös emberiség részeként. Tizenkét résztvevőt véletlenszerűen választanak ki az előzetes és utóinterjúkra, hogy minőségileg értékeljék az eredményeket. Tíz magas perfekcionista hajlamú résztvevőt választanak ki, hogy részt vegyenek egy narratív élettörténettel kapcsolatos interjúban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

A kutatók négy hipotézist fognak tesztelni:

  1. Kiinduláskor a maladaptív perfekcionizmus alacsony szintje, valamint a depresszió, a szorongás és a testértékelés alacsonyabb szintje – megfordítva – a nagyobb önegyüttérzéssel függ össze. A kutatók arra számítanak, hogy a maladaptív perfekcionizmus magas szintje összefügg az alacsonyabb kiindulási önegyüttérzéssel, a depresszió és a szorongás magasabb szintjével, valamint a test értékelésének alacsonyabb szintjével.
  2. A beavatkozás, egy öt alkalomból álló ön-együttérzéssel járó beavatkozás elegendő lesz ahhoz, hogy pozitív változásokat idézzen elő a perfekcionizmusban, valamint a szorongás, a depresszió és a testértékelés pszichológiai tüneteinek megfordítására.
  3. Az ön-együttérzés változásai együtt változnak a rosszul alkalmazkodó perfekcionizmus és a testértékelés változásaival.
  4. A maladaptív perfekcionizmus magasabb alapszintje nagyobb hasznot vetít előre a beavatkozásból, mivel a perfekcionista tanulóknak nagyobb szükségük lesz az ön-együttérző beavatkozásra.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
379

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Norvégia
    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Norvégia, 5020
        • University of Bergen

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Főiskolai/egyetemi hallgatók

Kizárási kritériumok:

  • N/A

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Nem kapott beavatkozást (a kontrollcsoportoknak felajánljuk a beavatkozást, miután a kísérleti csoport befejezte a tanfolyamot)
Kísérleti: Aktív csoport
Figyelmes Ön-együttérzés beavatkozásának fogadása
Viselkedési: Figyelmes Ön-együttérzés
Az éber önegyüttérzés Kristin Neff és Christopher Germer által kifejlesztett kurzus, amelynek célja az önegyüttérzés ápolása, három alkategória szerint mérve: önkedvesség, figyelmesség és a közös emberiség érzése. Ez a tanulmány lerövidíti az eredeti 8 hetes tanfolyamot 5 ülésre, és olyan beavatkozásokat és előadásokat fog tartalmazni, amelyek közvetlenül az értékelési szempontok perfekcionizmusának kezelésére irányulnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a perfekcionizmusban
Időkeret: Alapállapot (kettő a kontrollcsoportnál), egy héttel a beavatkozás előtt, hetente négy héten keresztül a beavatkozás befejezéséig (beleértve az utolsó ülés utáni egy hetet is), 6 hónappal a beavatkozás után
Az adaptív perfekcionizmus a „Személyes standardok” alskálával és a maladaptív perfekcionizmus/értékelő aggályok perfekcionizmusa a Frost Multidimenzionális Perfekcionizmus Skála „A cselekvésekkel kapcsolatos kétségei” és „A hibák miatti aggodalom” alskálái szerint. A Személyes Szabvány hét tételből áll (6 tétel a "tiszta személyes normáknak"), a Doubt about Actions négy elemből, a hibák miatti aggodalom pedig 9 elemből áll. Minden tétel egy 5-fokú Likert-skálán található, amely a határozottan nem értek egyet a nem egyetértéstől a magasabb pontszámig terjed, ami a legtöbb perfekcionista tendenciát jelzi. Teljes tartomány: 20-100, magasabb pontszámokkal, amelyek inkább perfekcionista hajlamot képviselnek. A perfekcionizmus értékelési tartománya: 13-65, a magasabb pontszámok inkább a perfekcionizmus értékelését jelzik. A személyi standardok tartománya: 7-35, magasabb pontszámokkal, amelyek magasabb személyes színvonalat jeleznek.
Alapállapot (kettő a kontrollcsoportnál), egy héttel a beavatkozás előtt, hetente négy héten keresztül a beavatkozás befejezéséig (beleértve az utolsó ülés utáni egy hetet is), 6 hónappal a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a testképben
Időkeret: Kiindulási állapot (kettő a kontrollcsoportnál), egy héttel a beavatkozás előtt, egy héttel az utolsó ülés után, 6 hónappal a beavatkozás után
A testkép az 5 pontos Likert-skálából álló, 13 tételes Testértékelési Skálával mérve. Tartomány: 13-65, az alacsonyabb pontszámok azt jelzik, hogy nem értékelik a testet, a magasabb pontszámok pedig a nagyobb testértékelést.
Kiindulási állapot (kettő a kontrollcsoportnál), egy héttel a beavatkozás előtt, egy héttel az utolsó ülés után, 6 hónappal a beavatkozás után
A depresszív hajlam megváltozása
Időkeret: Alapállapot (kettő a kontrollcsoportnál), egy héttel a beavatkozás előtt, hetente négy héten keresztül a beavatkozás befejezéséig (beleértve az utolsó ülés utáni egy hetet is), 6 hónappal a beavatkozás után
Depressziós tendenciák a 12 tételes Major Depression Inventory mérése szerint, amely a depresszió tüneteit egy 6-fokú Likert-skálán méri (egyáltalán nem mindig), 12-72 tartományban, ahol a magasabb pontszámok a depresszió több tünetére utalnak.
Alapállapot (kettő a kontrollcsoportnál), egy héttel a beavatkozás előtt, hetente négy héten keresztül a beavatkozás befejezéséig (beleértve az utolsó ülés utáni egy hetet is), 6 hónappal a beavatkozás után
Változás a szorongásban
Időkeret: Alapállapot (kettő a kontrollcsoportnál), egy héttel a beavatkozás előtt, hetente négy héten keresztül a beavatkozás befejezéséig (beleértve az utolsó ülés utáni egy hetet is), 6 hónappal a beavatkozás után
Szorongás az Állapot- és Tulajdonság-szorongás-leltár 20 tételes "vonási alskálájával" mérve. Az Inventory egy 4 pontos Likert-skálából áll (majdnem soha-szinte mindig), tartomány: 20-80, a magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek.
Alapállapot (kettő a kontrollcsoportnál), egy héttel a beavatkozás előtt, hetente négy héten keresztül a beavatkozás befejezéséig (beleértve az utolsó ülés utáni egy hetet is), 6 hónappal a beavatkozás után
Változás az ön-együttérzésben
Időkeret: Alapállapot (kettő a kontrollcsoportnál), egy héttel a beavatkozás előtt, hetente négy héten keresztül a beavatkozás befejezéséig (beleértve az utolsó ülés utáni egy hetet is), 6 hónappal a beavatkozás után
Az önegyüttérzés értékelése a Self-Compassion Scale rövid formával. Az összpontszám 12-től (nem együttérzés) 60-ig (magas önegyüttérzés) terjed. A magasabb értékek nagyobb önegyüttérzést jelentenek, az alacsonyabb pontszámok azt, hogy nincs önegyüttérzés.
Alapállapot (kettő a kontrollcsoportnál), egy héttel a beavatkozás előtt, hetente négy héten keresztül a beavatkozás befejezéséig (beleértve az utolsó ülés utáni egy hetet is), 6 hónappal a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
University of Bergen

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: Per-Einar Binder, PhD, University of Bergen

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2018. február 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2019. május 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2019. május 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2018. január 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2018. március 2.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2018. március 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2021. augusztus 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2021. augusztus 16.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • UiBMSC2018

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése