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Autocompaixão Consciente e Perfeccionismo

16 de agosto de 2021 atualizado por: University of Bergen

Um ensaio controlado randomizado de uma intervenção de autocompaixão consciente para melhorar as preocupações avaliativas Perfeccionismo, depressão, ansiedade e imagem corporal insalubre em estudantes universitários

O estudo é um estudo randomizado controlado. Um total de 200 alunos serão convidados a participar de um curso de autocompaixão consciente de 5 sessões com o objetivo de aumentar a autocompaixão e reduzir o perfeccionismo desadaptativo, a ansiedade, a depressão e a imagem corporal doentia. A autocompaixão é a capacidade de mostrar a si mesmo bondade em casos de inadequação, fracasso e sofrimento percebidos, atendendo a experiências angustiantes com gentileza, atenção plena e a capacidade de reconhecê-las como parte de uma humanidade compartilhada. Doze participantes serão selecionados aleatoriamente para pré e pós entrevistas para avaliar qualitativamente o resultado. Dez participantes com altas tendências perfeccionistas serão selecionados para participar de uma entrevista narrativa de história de vida.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Os investigadores testarão quatro hipóteses:

  1. Na linha de base, baixos níveis de perfeccionismo desadaptativo e níveis mais baixos de depressão, ansiedade e apreciação do corpo - invertidos, estarão relacionados a uma maior autocompaixão. Os pesquisadores esperam que o alto nível de perfeccionismo desadaptativo esteja relacionado a uma menor autocompaixão basal, níveis mais altos de depressão e ansiedade e níveis mais baixos de apreciação corporal.
  2. A intervenção, uma intervenção de autocompaixão de cinco sessões, será suficiente para induzir mudanças positivas no perfeccionismo e sintomas psicológicos de ansiedade, depressão e reversão da apreciação corporal.
  3. Mudanças na autocompaixão irão co-variar com mudanças no perfeccionismo desadaptativo e na apreciação do corpo.
  4. Níveis basais mais altos de perfeccionismo desadaptativo preverão maiores ganhos com a intervenção, porque os alunos perfeccionistas terão maior necessidade de uma intervenção de autocompaixão.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
379

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Noruega
    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Noruega, 5020
        • University of Bergen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estudantes de faculdade/universidade

Critério de exclusão:

  • N / D

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Sem intervenção: Grupo de controle
Não recebendo nenhuma intervenção (os grupos de controle receberão a intervenção após o grupo experimental ter concluído o curso)
Experimental: Grupo ativo
Recebendo intervenção de autocompaixão consciente
Comportamental: Autocompaixão Consciente
A autocompaixão consciente é um curso desenvolvido por Kristin Neff e Christopher Germer projetado para cultivar a autocompaixão medida por três subcategorias: autobondade, atenção plena e um senso de humanidade comum. Este estudo reduzirá o curso original de 8 semanas para 5 sessões e incluirá intervenções e palestras voltadas diretamente para o perfeccionismo de preocupações avaliativas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no perfeccionismo
Prazo: Linha de base (dois para o grupo controle), uma semana antes da intervenção, todas as semanas durante quatro semanas até a conclusão da intervenção (incluindo uma semana após a última sessão), 6 meses após a intervenção
O perfeccionismo adaptativo medido pela subescala "Padrões pessoais" e o perfeccionismo mal-adaptativo/avaliativo diz respeito ao perfeccionismo medido pelas subescalas "Dúvidas sobre ações" e "Preocupação com erros" da Escala Multidimensional de Perfeccionismo Frost. Padrões Pessoais consistem em sete itens (6 itens para "padrões pessoais puros"), Dúvida sobre Ações consiste em quatro itens e Preocupação com Erros consiste em 9 itens. Todos os itens estão em uma escala Likert de 5 pontos, variando de discordo totalmente a discordo com pontuações mais altas indicando tendências mais perfeccionistas. Faixa completa: 20-100 com pontuações mais altas representando tendências mais perfeccionistas. Faixa de perfeccionismo de preocupações avaliativas: 13-65, pontuações mais altas indicam mais perfeccionismo de preocupações avaliativas. Faixa de padrões pessoais: 7-35 com pontuações mais altas indicando padrões pessoais mais elevados.
Linha de base (dois para o grupo controle), uma semana antes da intervenção, todas as semanas durante quatro semanas até a conclusão da intervenção (incluindo uma semana após a última sessão), 6 meses após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na imagem corporal
Prazo: Linha de base (dois para o grupo controle), uma semana antes da intervenção, uma semana após a última sessão, 6 meses após a intervenção
Imagem corporal medida pela Escala de Apreciação Corporal de 13 itens, composta por uma escala Likert de 5 pontos. Faixa: 13-65, pontuações mais baixas indicam nenhuma apreciação corporal e pontuações mais altas indicam maior apreciação corporal.
Linha de base (dois para o grupo controle), uma semana antes da intervenção, uma semana após a última sessão, 6 meses após a intervenção
Mudança nas tendências depressivas
Prazo: Linha de base (dois para o grupo controle), uma semana antes da intervenção, todas as semanas durante quatro semanas até a conclusão da intervenção (incluindo uma semana após a última sessão), 6 meses após a intervenção
Tendências depressivas medidas pelo Inventário de Depressão Maior de 12 itens, que mede os sintomas de depressão em uma escala Likert de 6 pontos (nunca a todo o tempo), faixa: 12-72, com pontuações mais altas indicando mais sintomas de depressão.
Linha de base (dois para o grupo controle), uma semana antes da intervenção, todas as semanas durante quatro semanas até a conclusão da intervenção (incluindo uma semana após a última sessão), 6 meses após a intervenção
Mudança na ansiedade
Prazo: Linha de base (dois para o grupo controle), uma semana antes da intervenção, todas as semanas durante quatro semanas até a conclusão da intervenção (incluindo uma semana após a última sessão), 6 meses após a intervenção
Ansiedade medida pela "subescala de traço" de 20 itens do Inventário de Ansiedade de Estado e Traço. O Inventário consiste em uma escala Likert de 4 pontos (quase nunca a quase sempre), faixa: 20-80, pontuações mais altas indicam maior ansiedade.
Linha de base (dois para o grupo controle), uma semana antes da intervenção, todas as semanas durante quatro semanas até a conclusão da intervenção (incluindo uma semana após a última sessão), 6 meses após a intervenção
Mudança na autocompaixão
Prazo: Linha de base (dois para o grupo controle), uma semana antes da intervenção, todas as semanas durante quatro semanas até a conclusão da intervenção (incluindo uma semana após a última sessão), 6 meses após a intervenção
Avaliação da autocompaixão com a forma curta da Escala de Autocompaixão. A pontuação total varia de 12 (sem autocompaixão) a 60 (alto nível de autocompaixão). Valores mais altos representam maior autocompaixão, pontuações mais baixas indicam ausência de autocompaixão.
Linha de base (dois para o grupo controle), uma semana antes da intervenção, todas as semanas durante quatro semanas até a conclusão da intervenção (incluindo uma semana após a última sessão), 6 meses após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Bergen

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Per-Einar Binder, PhD, University of Bergen

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
3 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
14 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
14 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
16 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
2 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
5 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
17 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
16 de agosto de 2021

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • UiBMSC2018

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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